Maxalt è un medicinale appartenente alla classe degli agonisti selettivi dei recettori serotoninergici 5-HT1B/1D, comunemente noti come triptani, utilizzato per il trattamento acuto della fase cefalalgica dell’attacco di emicrania negli adulti. Il principio attivo è il rizatriptan benzoato, che agisce riducendo il gonfiore dei vasi sanguigni intorno al cervello responsabile del dolore emicranico. Questo articolo è stato redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 25/02/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Maxalt è un medicinale il cui principio attivo è il rizatriptan (sotto forma di rizatriptan benzoato), appartenente alla classe degli agonisti selettivi dei recettori della serotonina 5-HT1B/1D, più comunemente chiamati triptani. Si tratta di una categoria di farmaci sviluppata specificamente per il trattamento dell’attacco emicranico acuto.

Maxalt è indicato per il trattamento della fase del mal di testa dell’attacco di emicrania negli adulti, con o senza aura. Il meccanismo d’azione si basa sulla riduzione del gonfiore (vasodilatazione) dei vasi sanguigni che si trovano intorno al cervello: è proprio questo gonfiore a causare il dolore caratteristico dell’attacco emicranico.

È importante sottolineare che Maxalt non deve essere utilizzato per la prevenzione degli attacchi di emicrania, ma solo per trattarli una volta iniziati. Inoltre, il medicinale non è indicato per il trattamento di altre tipologie di cefalea, soprattutto quelle che potrebbero essere associate a condizioni mediche più serie.

Maxalt è commercializzato in Italia da Organon Italia S.r.l. nelle seguenti formulazioni e dosaggi:

• MAXALT 5 mg compresse: compresse di colore rosa pallido, a forma di capsula, con “MSD” inciso su un lato e “266” sull’altro;
• MAXALT 10 mg compresse: compresse di colore rosa pallido, a forma di capsula, con “MAXALT” inciso su un lato e “MSD 267” sull’altro;
• MAXALT RPD 5 mg liofilizzato orale: liofilizzati di colore bianco-biancastro, di forma rotonda, con un triangolo modificato su un lato, al gusto di menta piperita;
• MAXALT RPD 10 mg liofilizzato orale: liofilizzati di colore bianco-biancastro, di forma rotonda, con un quadrato modificato su un lato, al gusto di menta piperita.

Tutte le formulazioni sono disponibili in confezioni da 2, 3, 6, 12 o 18 unità (compresse o liofilizzati orali). È possibile che non tutte le confezioni siano effettivamente commercializzate in Italia. Il liofilizzato orale (RPD) rappresenta una valida alternativa per chi ha difficoltà a deglutire le compresse con i liquidi, o per evitare la nausea e il vomito che spesso accompagnano gli attacchi di emicrania.

Maxalt non deve essere assunto in presenza di determinate condizioni che ne aumentano significativamente i rischi. Le controindicazioni principali sono:

• ipersensibilità (allergia) al rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• ipertensione arteriosa moderatamente grave o grave, oppure lieve ma non controllata dalla terapia;
• presenza attuale o pregressa di problemi cardiaci, incluso pregresso infarto del miocardio, dolore toracico (angina pectoris) o segni di malattie cardiache;
• problemi gravi di fegato o di reni;
• pregresso ictus (accidente cerebrovascolare, ACV) o mini-ictus (attacco ischemico transitorio, TIA);
• problemi di occlusione delle arterie (malattia vascolare periferica);
• assunzione in corso o recente (meno di due settimane) di farmaci inibitori delle monoaminossidasi (MAO) come moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, pargilina (antidepressivi) o linezolid (un antibiotico);
• uso contemporaneo di farmaci ergotamino-simili (ergotamina, diidroergotamina) per il trattamento dell’emicrania o metisergide per la prevenzione degli attacchi emicranici;
• assunzione di altri farmaci della stessa classe (altri triptani come sumatriptan, naratriptan o zolmitriptan).

In caso di dubbi sulla propria condizione clinica, è fondamentale consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Maxalt.

Prima di iniziare il trattamento con Maxalt è necessario informare il medico o il farmacista nelle seguenti situazioni che richiedono particolare attenzione:

• presenza di uno o più fattori di rischio cardiovascolare: pressione sanguigna alta, diabete, abitudine al fumo o uso di sostitutivi della nicotina, familiarità per malattie cardiache, uomini di età superiore a 40 anni, donne in postmenopausa;
• problemi di funzionalità renale o epatica;
• particolari alterazioni del battito cardiaco (blocco di branca);
• anamnesi di reazioni allergiche, in particolare angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà a respirare o deglutire);
• mal di testa associato a capogiro, difficoltà nel camminare, mancanza di coordinazione o debolezza di braccia o gambe;
• uso di preparati a base di erba di San Giovanni;
• trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) come sertralina, escitalopram e fluoxetina, oppure inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) come venlafaxina e duloxetina per la depressione;
• comparsa in passato di sintomi di breve durata come dolore al petto o senso di oppressione toracica.

Attenzione: assumere Maxalt troppo frequentemente può causare mal di testa cronico da abuso di farmaci. In questo caso è fondamentale contattare il medico, che potrebbe ritenere necessario sospendere il trattamento. Ricordare inoltre che Maxalt deve essere usato esclusivamente per gli attacchi di emicrania e non per altre forme di cefalea che potrebbero essere spie di patologie più serie.

È fondamentale informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale assunto, recentemente assunto o che si potrebbe assumere, incluse le specialità senza prescrizione e i preparati a base di erbe. Maxalt può infatti modificare l’effetto di alcuni farmaci ed essere a sua volta influenzato da altri.

Maxalt non deve essere assunto contemporaneamente a:

• altri agonisti 5-HT1B/1D (triptani) come sumatriptan, naratriptan o zolmitriptan;
• inibitori delle MAO (moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, linezolid, pargilina) o entro due settimane dalla loro sospensione;
• farmaci ergotamino-simili come ergotamina o diidroergotamina per il trattamento dell’emicrania;
• metisergide per la prevenzione degli attacchi emicranici.

Questi medicinali possono aumentare significativamente il rischio di effetti indesiderati quando associati a Maxalt. È necessario attendere almeno 6 ore dopo aver preso Maxalt prima di assumere farmaci ergotamino-simili, e almeno 24 ore dopo aver preso ergotaminici prima di prendere Maxalt.

L’associazione con i seguenti farmaci va valutata attentamente con il medico:

• Propranololo: è necessario ridurre la dose di Maxalt a 5 mg e lasciare passare almeno 2 ore dall’assunzione del propranololo;
• SSRI (sertralina, escitalopram ossalato, fluoxetina) e SNRI (venlafaxina, duloxetina) usati per la depressione: aumentano il rischio di sindrome serotoninergica.

Maxalt può richiedere più tempo per fare effetto se assunto dopo i pasti. È preferibile prenderlo a stomaco vuoto, ma può essere assunto anche dopo mangiato se necessario.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, oppure durante l’allattamento al seno, è indispensabile chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Maxalt.

I dati disponibili sulla sicurezza del rizatriptan durante i primi 3 mesi di gravidanza non suggeriscono un aumentato rischio di difetti alla nascita. Tuttavia, non è noto se Maxalt possa causare danni al bambino non ancora nato quando assunto dopo i primi 3 mesi di gravidanza.

Per quanto riguarda l’allattamento al seno, è possibile posticipare la poppata di 12 ore dopo l’assunzione di Maxalt per minimizzare l’esposizione del lattante al farmaco.

L’uso di Maxalt, sia in compresse che in liofilizzato orale, non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché sicurezza ed efficacia in questa fascia d’età non sono state stabilite. Analogamente, non sono stati condotti studi completi per verificare sicurezza ed efficacia di Maxalt nei pazienti con età superiore a 65 anni.

Durante l’assunzione di Maxalt possono manifestarsi sonnolenza o capogiri. In questi casi è sconsigliato guidare veicoli o utilizzare macchinari che richiedano attenzione.

Maxalt viene utilizzato esclusivamente per il trattamento degli attacchi di emicrania. È importante prenderlo il prima possibile dall’inizio del mal di testa emicranico e non utilizzarlo a scopo preventivo. Seguire sempre scrupolosamente le istruzioni del medico.

La dose raccomandata nell’adulto è di 10 mg (una compressa o un liofilizzato orale da 10 mg). È necessario ridurre la dose a 5 mg nei seguenti casi:

• pazienti in trattamento con propranololo (attendere almeno 2 ore dopo l’assunzione del propranololo);
• pazienti con problemi di reni o di fegato (da lievi a moderati);
• massimo 2 dosi di Maxalt nell’arco delle 24 ore.

Le compresse di Maxalt vanno assunte per bocca, inghiottite intere con un po’ di liquido. Non frantumarle né masticarle.

Il liofilizzato orale Maxalt RPD è particolarmente utile quando non sono disponibili liquidi o per evitare la nausea e il vomito che possono accompagnare la deglutizione di compresse con acqua. Le istruzioni sono:

• aprire il blister con il liofilizzato orale avendo le mani asciutte;
• posizionare il liofilizzato orale sulla lingua, dove si scioglierà rapidamente;
• inghiottire il liofilizzato dissolto con la saliva, senza necessità di liquidi.

Se l’emicrania ritorna entro 24 ore dalla prima dose, è possibile prendere una dose aggiuntiva di Maxalt, rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le due somministrazioni.

Se invece dopo 2 ore dalla prima dose l’emicrania è ancora presente e non ha risposto al farmaco, non assumere una seconda dose per trattare lo stesso attacco. Maxalt potrà comunque essere efficace in un successivo attacco.

In ogni caso, non superare mai le 2 dosi nell’arco di 24 ore (qualunque sia il dosaggio o la formulazione). Se i sintomi peggiorano, contattare il medico.

In caso di assunzione accidentale di una quantità eccessiva di Maxalt, informare immediatamente il medico o il farmacista, portando con sé la confezione del medicinale. I segni di sovradosaggio possono includere:

• capogiro;
• sonnolenza;
• vomito;
• svenimento;
• rallentamento del battito cardiaco (bradicardia).

Come tutti i medicinali, Maxalt può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli studi clinici in soggetti adulti, gli effetti indesiderati più comunemente segnalati sono stati capogiro, sonnolenza e stanchezza.

Possono interessare da 1 a 10 persone su 100:

• formicolio (parestesia), mal di testa, diminuzione della sensibilità della pelle (ipoestesia), diminuzione dell’acutezza mentale, insonnia;
• battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni);
• vampate (arrossamento del volto di breve durata);
• fastidio alla gola;
• nausea, bocca secca, vomito, diarrea, indigestione (dispepsia);
• sensazione di pesantezza in alcune parti del corpo, dolore al collo, rigidità;
• dolore addominale o dolore toracico.

Possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000:

• gusto cattivo in bocca;
• perdita della coordinazione dei movimenti (atassia), capogiro (vertigini), visione annebbiata, tremore, svenimento (sincope);
• confusione, nervosismo;
• pressione arteriosa alta (ipertensione), sete, vampate di calore, sudorazione;
• eruzione cutanea, prurito e arrossamento con pomfi (orticaria), angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà a respirare o deglutire), difficoltà a respirare (dispnea);
• sensazione di oppressione in alcune parti del corpo, debolezza muscolare;
• variazioni nel ritmo o nella frequenza del battito cardiaco (aritmie cardiache), anomalie dell’elettrocardiogramma, battito cardiaco molto veloce (tachicardia);
• dolore al volto, dolore muscolare.

Possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000:

• sibilo respiratorio;
• reazione allergica (ipersensibilità); reazione allergica improvvisa potenzialmente letale (anafilassi);
• ictus (generalmente in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare);
• battito cardiaco lento.

Sono effetti la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• attacco cardiaco, spasmo dei vasi sanguigni del cuore (generalmente in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare);
• sindrome da serotonina: può causare coma, instabilità pressoria, temperatura corporea estremamente alta, mancanza di coordinamento muscolare, agitazione e allucinazioni;
• grave distacco della pelle con o senza febbre (necrolisi epidermica tossica, simile alla sindrome di Stevens-Johnson);
• convulsioni o attacchi epilettici;
• spasmo dei vasi sanguigni delle estremità con sensazione di freddo e ridotta sensibilità tattile di mani o piedi;
• spasmo dei vasi sanguigni del colon, che può causare dolore addominale.

Informare immediatamente il medico se compaiono sintomi di reazioni allergiche, sindrome da serotonina, attacco cardiaco o ictus, oppure segni di reazione allergica (arrossamento della pelle o prurito) dopo l’assunzione di Maxalt.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Maxalt fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio o sul blister dopo la dicitura “SCAD” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

Regole di conservazione per ciascuna formulazione:

• Maxalt compresse: non conservare a temperatura superiore a 30°C;
• Maxalt RPD liofilizzato orale: non conservare a temperatura superiore a 30°C; conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità; non rimuovere il blister dalla bustina esterna in alluminio fino al momento dell’assunzione; non usare se la bustina di alluminio risulta danneggiata; conservare sempre le bustine di alluminio nel contenitore.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo gesto aiuta a proteggere l’ambiente.

Il principio attivo di Maxalt è il rizatriptan, presente sotto forma di rizatriptan benzoato:

• MAXALT 5 mg compresse: ogni compressa contiene 5 mg di rizatriptan (equivalenti a 7,265 mg di rizatriptan benzoato);
• MAXALT 10 mg compresse: ogni compressa contiene 10 mg di rizatriptan (equivalenti a 14,53 mg di rizatriptan benzoato);
• MAXALT RPD 5 mg liofilizzato orale: ogni liofilizzato contiene 5 mg di rizatriptan (equivalenti a 7,265 mg di rizatriptan benzoato);
• MAXALT RPD 10 mg liofilizzato orale: ogni liofilizzato contiene 10 mg di rizatriptan (equivalenti a 14,53 mg di rizatriptan benzoato).

Gli altri componenti (eccipienti) variano a seconda della formulazione:

• Maxalt compresse (5 mg e 10 mg): lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460a), amido pregelatinizzato, ossido di ferro rosso (E172), magnesio stearato (E572). La compressa da 5 mg contiene 30,25 mg di lattosio monoidrato, quella da 10 mg 60,50 mg;
• Maxalt RPD liofilizzato orale (5 mg e 10 mg): gelatina, mannitolo (E421), glicina, aspartame (E951), aroma di menta piperita (composto di olio di menta piperita, maltodestrina e destrina). Il liofilizzato contiene 1,88 mg di aspartame (pari a 1,1 mg di fenilalanina) nel dosaggio da 5 mg, e 3,75 mg di aspartame (pari a 2,1 mg di fenilalanina) nel dosaggio da 10 mg.

Avvertenze sugli eccipienti: chi è affetto da intolleranza ad alcuni zuccheri (le compresse contengono lattosio) deve consultare il medico prima di assumere Maxalt compresse. Chi è affetto da fenilchetonuria deve tenere presente che il liofilizzato orale Maxalt RPD contiene aspartame (fonte di fenilalanina).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

• Organon Italia S.r.l., Piazza Carlo Magno 21, 00162 Roma.

Produttori:

• MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi;
• N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi.

Maxalt è indicato per il trattamento acuto della fase del mal di testa dell’attacco di emicrania negli adulti, con o senza aura. Il principio attivo rizatriptan agisce riducendo il gonfiore dei vasi sanguigni intorno al cervello che causa il dolore emicranico. Non va utilizzato per la prevenzione degli attacchi né per altri tipi di cefalea.

La dose abituale è di 10 mg per attacco, da assumere il prima possibile dall’inizio del mal di testa. Nei pazienti in trattamento con propranololo o con problemi lievi-moderati di reni o di fegato la dose va ridotta a 5 mg. Non superare mai le 2 dosi nelle 24 ore, con almeno 2 ore di intervallo tra le due.

Maxalt compresse va deglutito intero con un liquido. Maxalt RPD liofilizzato orale si scioglie direttamente in bocca sulla lingua e viene ingerito con la saliva, senza necessità di acqua: è particolarmente utile quando non si hanno liquidi a disposizione o per evitare nausea e vomito legati alla deglutizione. L’efficacia del principio attivo (rizatriptan) è analoga per entrambe le formulazioni.

L’uso di Maxalt in gravidanza deve essere valutato attentamente dal medico. I dati disponibili sui primi 3 mesi di gravidanza non suggeriscono un aumentato rischio di difetti alla nascita, ma non è noto se il farmaco possa causare danni al bambino dopo i primi 3 mesi. Durante l’allattamento è possibile posticipare la poppata di 12 ore dopo l’assunzione di Maxalt per minimizzare l’esposizione del lattante.

No, Maxalt non deve essere assunto insieme ad altri triptani (sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan), a farmaci ergotaminici, a inibitori delle MAO o entro due settimane dalla loro sospensione. L’associazione con SSRI (sertralina, escitalopram, fluoxetina) e SNRI (venlafaxina, duloxetina) è possibile solo sotto stretto controllo medico per il rischio di sindrome serotoninergica.

Gli effetti indesiderati più comuni segnalati negli studi clinici sono capogiro, sonnolenza e stanchezza. Possono verificarsi anche formicolio, palpitazioni, vampate di calore, nausea, bocca secca, dispepsia, sensazione di pesantezza o oppressione in alcune parti del corpo, dolore al collo e dolore toracico. In caso di effetti indesiderati gravi, segnalati come non comuni o rari, è necessario contattare immediatamente il medico.

No, l’uso di Maxalt (sia compresse che liofilizzato orale) non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età non sono state stabilite. Non esistono nemmeno studi completi sulla sicurezza ed efficacia nei pazienti con età superiore a 65 anni.