leaderfarmablog.it

Merrem: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Merrem è un antibiotico appartenente alla classe dei carbapenemi, il cui principio attivo è il meropenem (triidrato). Viene utilizzato per il trattamento di gravi infezioni batteriche negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 3 mesi, in ambito ospedaliero. È commercializzato in Italia da Pfizer Italia S.r.l. e necessita di Ricetta OSP (uso esclusivamente ospedaliero). Questo articolo riporta il contenuto del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 06/02/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Merrem e a cosa serve

Merrem contiene il principio attivo meropenem e appartiene a un gruppo di farmaci denominati antibiotici carbapenemici. Agisce uccidendo i batteri che possono causare gravi infezioni.

Merrem è utilizzato per trattare i seguenti disturbi negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai tre mesi:

  • Infezioni a carico dei polmoni (polmonite).
  • Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti affetti da fibrosi cistica.
  • Infezioni complicate delle vie urinarie.
  • Infezioni complicate nell’addome.
  • Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto.
  • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.
  • Infezioni batteriche acute del cervello (meningite).

Merrem può essere utilizzato anche nel trattamento dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetti sia dovuta a infezione batterica. Inoltre, il meropenem può essere usato per trattare l’infezione batterica del sangue (batteriemia) potenzialmente associata a uno dei tipi di infezione sopra menzionati.

Formulazioni disponibili di Merrem

Merrem è disponibile in Italia nelle seguenti formulazioni autorizzate da AIFA:

  • Merrem 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso — flaconcini (confezioni da 1 o 10 flaconcini).
  • Merrem 1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso — flaconcini (confezioni da 1 o 10 flaconcini).

La polvere si presenta di colore da bianco a giallo pallido. Entrambe le formulazioni sono destinate esclusivamente all’uso ospedaliero (Ricetta OSP).

Quando non usare Merrem: controindicazioni

Non usi Merrem se:

  • è allergico (ipersensibile) al meropenem o a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale;
  • è allergico (ipersensibile) ad altri antibiotici come le penicilline, le cefalosporine o i carbapenemi: in tal caso potrebbe essere allergico anche al meropenem.

Avvertenze e precauzioni per l’uso di Merrem

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Merrem se:

  • ha problemi di salute come malattie del fegato o dei reni;
  • ha avuto episodi di diarrea grave dopo aver preso altri antibiotici;
  • ha manifestato in passato una allergia a farmaci o altri antibiotici betalattamici.

Durante il trattamento potrebbe sviluppare un test positivo (test di Coombs) che indica la presenza di anticorpi capaci di distruggere i globuli rossi del sangue: il medico ne parlerà con lei.

Può inoltre sviluppare segni e sintomi di gravi reazioni cutanee (vedere paragrafo sugli effetti indesiderati). Se ciò accade, ne parli immediatamente con il medico o l’infermiere così da poter trattare prontamente i sintomi.

Se nota dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza e/o urine di colore scuro, informi immediatamente il medico: può essere un segno di rottura muscolare (rabdomiolisi) che può portare a problemi renali.

Problemi al fegato durante il trattamento con Merrem

Informi il medico se nota ingiallimento della pelle e degli occhi, prurito cutaneo, urine di colore scuro o feci di colore chiaro. Questi potrebbero essere segni di un problema al fegato, che il medico dovrà verificare.

In caso di dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare Merrem.

Interazioni di Merrem con altri medicinali

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Merrem può infatti influire sul meccanismo d’azione di alcuni farmaci e, viceversa, alcuni farmaci possono avere effetti su Merrem.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • Probenecid (usato per il trattamento della gotta).
  • Acido valproico, sodio valproato o valpromide (usati per il trattamento dell’epilessia): Merrem non deve essere utilizzato in concomitanza perché potrebbe diminuire l’effetto del sodio valproato.
  • Agenti anticoagulanti orali (usati per trattare o prevenire i coaguli ematici).

Merrem in gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

È preferibile evitare l’assunzione di meropenem durante la gravidanza: sarà il medico a decidere se l’uso di Merrem sia indispensabile per la paziente.

È importante che comunichi al medico se sta allattando o se intende allattare prima di assumere meropenem. Piccole quantità di farmaco possono passare nel latte materno; pertanto, il medico deciderà se debba utilizzare Merrem durante l’allattamento.

Effetti di Merrem su guida e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi specifici sull’effetto di Merrem nella capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia il farmaco è stato associato a mal di testa, formicolii o sensazione di pizzicore della pelle (parestesia). Ognuno di questi effetti indesiderati può influenzare la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Merrem può inoltre causare movimenti involontari dei muscoli con perdita di controllo del corpo (convulsioni), solitamente accompagnati da perdita della coscienza. Non guidi e non utilizzi macchinari se si è verificato questo effetto indesiderato.

Contenuto di sodio in Merrem

Merrem contiene sodio:

  • Merrem 500 mg: 45 mg di sodio per ogni dose da 500 mg (pari al 2,25% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata per un adulto).
  • Merrem 1000 mg: 90 mg di sodio per ogni dose da 1000 mg (pari al 4,5% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata per un adulto).

Se ha una condizione che richiede il controllo dell’assunzione di sodio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere.

Come usare Merrem: posologia e modalità

Utilizzi Merrem seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. In caso di dubbi consulti sempre uno specialista.

Posologia di Merrem negli adulti

La dose dipende dal tipo di infezione, dalla sua localizzazione nell’organismo e dalla gravità. Il medico deciderà la dose più appropriata.

  • La dose abituale per gli adulti varia da 500 mg a 2 g.
  • Generalmente viene somministrata una dose ogni 8 ore.
  • Nei pazienti con funzionalità renale ridotta la dose può essere somministrata con minore frequenza.

Posologia di Merrem nei bambini e adolescenti

La dose per i bambini di età superiore ai 3 mesi e fino a 11 anni viene decisa in base all’età e al peso del bambino. La dose abituale varia da 10 mg a 40 mg di Merrem per ogni chilogrammo di peso corporeo, solitamente ogni 8 ore. I bambini che pesano più di 50 kg riceveranno lo stesso dosaggio degli adulti.

Modalità di somministrazione di Merrem

  • Merrem viene somministrato come iniezione o infusione in una vena grande.
  • Normalmente la somministrazione è effettuata dal medico o dall’infermiere in ambiente ospedaliero.
  • Alcuni pazienti, genitori o assistenti possono essere addestrati dal personale sanitario per somministrare Merrem a domicilio.
  • La soluzione non deve essere miscelata o aggiunta a soluzioni contenenti altri medicinali.
  • L’iniezione può essere effettuata in circa 5 minuti o in 15-30 minuti (per infusione).
  • Di norma le somministrazioni vengono eseguite alla stessa ora ogni giorno.

Sovradosaggio di Merrem

Se accidentalmente ha ricevuto più farmaco di quanto prescritto, informi subito il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Dose dimenticata di Merrem

Se salta un’iniezione, deve farla non appena possibile. Tuttavia, se manca poco all’orario dell’iniezione successiva, salti l’iniezione dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Interruzione del trattamento con Merrem

Non interrompa il trattamento con Merrem fino a quando il medico non le dirà di poterlo fare, anche se i sintomi dovessero migliorare prima della fine del ciclo terapeutico.

Possibili effetti indesiderati di Merrem

Come tutti i medicinali, Merrem può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni allergiche gravi

Se compare uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi, si rivolga immediatamente al medico o all’infermiere, poiché potrebbe aver bisogno di cure urgenti:

  • grave eruzione cutanea, prurito o orticaria;
  • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo;
  • affanno, respiro asmatico o difficoltà di respirazione;
  • gravi reazioni di ipersensibilità con febbre, eruzione cutanea, alterazioni degli enzimi epatici, aumento degli eosinofili e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS);
  • eruzione cutanea squamosa rossastra, pomfi contenenti pus, bolle o desquamazione della pelle, associate a febbre alta e dolore articolare;
  • chiazze circolari rosse con vescicole sul tronco, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (sindrome di Stevens-Johnson) o la forma più grave (necrolisi epidermica tossica).

Danno ai globuli rossi

I segni di tale danno (frequenza non nota) includono:

  • affanno in momenti inaspettati;
  • colorazione rossa o marrone delle urine.

Se dovesse notare uno di questi segni, consulti immediatamente un medico.

Rottura muscolare e problemi epatici

Consulti immediatamente un medico se nota:

  • dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza e/o urine di colore scuro (possibile rabdomiolisi);
  • ingiallimento di pelle e occhi, prurito cutaneo, feci chiare (possibili problemi epatici, effetto non comune).

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

  • Dolore addominale (stomaco).
  • Sensazione di malessere (nausea).
  • Stato di malessere (vomito).
  • Diarrea.
  • Mal di testa.
  • Eruzione cutanea e pelle pruriginosa (prurito).
  • Dolore e infiammazione al sito di iniezione.
  • Aumento del numero delle piastrine nel sangue.
  • Alterazioni degli esami del sangue, compresi quelli che mostrano la funzionalità del fegato.

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

  • Alterazioni del sangue con riduzione delle piastrine (lividi più frequenti), aumento o diminuzione dei globuli bianchi, aumento della bilirubina.
  • Modificazioni degli esami del sangue che indicano la funzionalità renale.
  • Riduzione dei livelli di potassio nel sangue (debolezza, crampi muscolari, formicolii, disturbi del ritmo cardiaco).
  • Sensazione di formicolio (spilli e aghi).
  • Infezioni della bocca o della vagina causate da un fungo (candida).
  • Infiammazione intestinale con diarrea.
  • Dolore alle vene durante l’iniezione di Merrem.
  • Altre alterazioni del sangue con infezioni frequenti, alta temperatura corporea e mal di gola.

Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1.000)

  • Convulsioni.
  • Disorientamento acuto e confusione (delirio).

Un dolore al petto (dolore toracico improvviso) può essere segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis, osservata con altri medicinali dello stesso tipo. Se dovesse manifestarsi, si rivolga immediatamente a un medico o a un infermiere.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Merrem

Conservi Merrem fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul contenitore dopo “Scad.”; la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservazione di Merrem dopo ricostituzione — Iniezione

Le soluzioni ricostituite per iniezione endovenosa devono essere usate immediatamente. L’intervallo tra inizio della ricostituzione e fine dell’iniezione non deve superare:

  • 3 ore se conservate fino a 25°C;
  • 12 ore se conservate in frigorifero (2°C-8°C).

Conservazione di Merrem dopo ricostituzione — Infusione

Le soluzioni ricostituite per infusione endovenosa devono essere utilizzate immediatamente. L’intervallo tra inizio della ricostituzione e fine dell’infusione non deve superare:

  • 3 ore se conservate fino a 25°C quando Merrem è disciolto in cloruro di sodio;
  • 24 ore se conservate in frigorifero 2°C-8°C quando Merrem è disciolto in cloruro di sodio;
  • quando Merrem è disciolto in destrosio, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.

Non congelare la soluzione ricostituita.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici: chieda al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni su Merrem

Composizione di Merrem

Il principio attivo è il meropenem triidrato equivalente a 500 mg o 1000 mg di meropenem anidro, a seconda della formulazione. L’eccipiente presente è il sodio carbonato anidro.

Aspetto e contenuto della confezione di Merrem

Merrem si presenta come polvere di colore da bianco a giallo pallido, per soluzione iniettabile o per infusione, in flaconcino. Confezioni disponibili: 1 o 10 flaconcini.

Titolare AIC e produttore di Merrem

  • Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: Pfizer Italia S.r.l. — Via Isonzo 71, 04100 Latina.
  • Produttore: Pfizer Service Company BV — 10 Hoge Wei, 1930 Zaventem (Belgio).

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con denominazioni diverse (es. Meronem IV in Belgio e Lussemburgo, Meronem in Francia, Grecia, Finlandia, Polonia, Svezia, Cipro, Repubblica Ceca; Merrem in Italia).

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Merrem

Merrem necessita di ricetta medica?

Sì, Merrem è classificato con Ricetta OSP (medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in strutture a esso assimilabili). Non è disponibile nelle farmacie aperte al pubblico per la normale distribuzione.

Da cosa è composto Merrem?

Il principio attivo di Merrem è il meropenem triidrato, un antibiotico della classe dei carbapenemi. L’unico eccipiente presente è il sodio carbonato anidro. La formulazione da 500 mg contiene 45 mg di sodio per dose, mentre quella da 1000 mg ne contiene 90 mg per dose.

Merrem può essere auto-somministrato a domicilio?

In alcuni casi sì. Alcuni pazienti, genitori o assistenti possono essere addestrati dal personale sanitario per somministrare Merrem al proprio domicilio, seguendo rigorosamente le istruzioni del medico o dell’infermiere. L’auto-somministrazione non è mai consentita senza adeguato addestramento preventivo.

Cosa fare se si dimentica una dose di Merrem?

Se si salta un’iniezione, effettuarla non appena possibile. Tuttavia, se manca poco all’orario dell’iniezione successiva, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non prendere mai una dose doppia per compensare una dimenticanza.

Quanto dura una singola somministrazione di Merrem?

La somministrazione può avvenire tramite iniezione endovenosa della durata di circa 5 minuti, oppure tramite infusione endovenosa della durata di 15-30 minuti. Sarà il medico a stabilire la modalità e la durata più appropriata in base alla situazione clinica del paziente.

Merrem può essere usato nei bambini?

Sì, Merrem è approvato per i bambini di età uguale o superiore ai 3 mesi. Il dosaggio per i bambini da 3 mesi a 11 anni viene calcolato in base all’età e al peso (da 10 mg a 40 mg per chilogrammo di peso corporeo, ogni 8 ore). I bambini con peso superiore a 50 kg ricevono lo stesso dosaggio degli adulti.

Per quali infezioni si usa Merrem?

Merrem è indicato per il trattamento di gravi infezioni batteriche: polmonite (compresa la polmonite acquisita in ospedale e quella associata a ventilazione meccanica), infezioni broncopolmonari in pazienti con fibrosi cistica, infezioni complicate delle vie urinarie, infezioni complicate intra-addominali, infezioni intra e postpartum, infezioni complicate di pelle e tessuti molli, meningite batterica acuta, e in pazienti neutropenici con febbre.

Come va conservato Merrem?

Merrem deve essere conservato a temperatura non superiore a 30°C, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Dopo la ricostituzione, la soluzione va utilizzata immediatamente e comunque entro 3 ore a temperatura ambiente o 12-24 ore in frigorifero (2°C-8°C), a seconda del tipo di preparazione. La soluzione ricostituita non deve essere congelata.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

📚 Scopri altri foglietti illustrativi disponibili su Leaderfarma Blog.

Torna in alto