Muscoril è un farmaco miorilassante a base di tiocolchicoside, utilizzato per il trattamento delle contratture muscolari dolorose associate a patologie acute della colonna vertebrale. In questa guida completa troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA: indicazioni, posologia, effetti collaterali e avvertenze importanti per un uso sicuro ed efficace del medicinale.

Il farmaco è prodotto da Sanofi S.p.A. ed è disponibile in Italia in tre diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di adulti e adolescenti dai 16 anni in poi. Muscoril richiede ricetta medica ed è classificato in fascia C (a totale carico del cittadino).

 

 

Che cos’è Muscoril e a cosa serve

 

Muscoril contiene il principio attivo tiocolchicoside, che appartiene alla classe dei miorilassanti ad azione centrale (codice ATC: M03BX05). Si tratta di un derivato semisintetico solforato del colchicoside, dotato di una specifica attività farmacologica rilassante sulla muscolatura.

Il tiocolchicoside agisce legandosi ai recettori gabaergici e glicinergici del sistema nervoso centrale. Questo meccanismo d’azione consente di ridurre le contratture muscolari senza causare effetti sedativi significativi, a differenza di altri miorilassanti. L’effetto rilassante si esercita principalmente a livello sopraspinale, attraverso un complesso meccanismo di regolazione.

Il farmaco è indicato come trattamento adiuvante (di supporto) per le contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale. Viene utilizzato per condizioni come lombalgie, sciatalgie, cervicalgie e torcicollo, dove la componente di contrattura muscolare contribuisce significativamente al dolore e alla limitazione funzionale.

 

 

Formulazioni disponibili di Muscoril

 

Muscoril è disponibile in Italia in 3 formulazioni autorizzate da AIFA. Ogni forma farmaceutica è stata sviluppata per rispondere a specifiche esigenze terapeutiche e modalità di somministrazione.

 

Muscoril 4 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 4 mg rappresentano la formulazione orale classica di Muscoril. Sono indicate per il trattamento domiciliare delle contratture muscolari e offrono una somministrazione pratica e precisa.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 4 mg di tiocolchicoside;
• Confezione da 30 capsule in blister PVC/Alluminio;
• Capsule trasparenti contenenti granulato;
• Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, gelatina (involucro capsula).

Avvertenza: questa formulazione contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.

 

 

Muscoril 8 mg compresse orodispersibili

 

Le compresse orodispersibili da 8 mg offrono un’alternativa pratica per chi ha difficoltà a deglutire le capsule. Si sciolgono direttamente in bocca, con o senza acqua, garantendo un assorbimento rapido.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 8 mg di tiocolchicoside;
• Confezione da 14 compresse in blister PA-Al-PVC/Alluminio;
• Compresse piatte, rotonde, bisellate, di colore leggermente giallo;
• Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Eccipienti: crospovidone, aspartame (E951) 7,60 mg, mannitolo, magnesio stearato.

Avvertenza: questa formulazione contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.

 

 

Muscoril 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

 

La soluzione iniettabile è riservata alla somministrazione intramuscolare e viene generalmente utilizzata in ambito ambulatoriale o ospedaliero per un’azione più rapida nelle fasi acute.

Caratteristiche:

• Ogni fiala contiene 4 mg di tiocolchicoside in 2 ml di soluzione;
• Confezione da 6 fiale di vetro bianco tipo I;
• Soluzione limpida di colore giallo;
• Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg (pari a 6,66 mg di sodio), acido cloridrico 1M, acqua per preparazioni iniettabili.

Nota: questa formulazione contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è praticamente “senza sodio”. Le fiale possono essere associate in siringa con farmaci contenenti tenoxicam, piroxicam, ketoprofene, ketorolac, diclofenac, acetilsalicilato di lisina, betametasone e vitamine del gruppo B.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Muscoril

 

Muscoril è indicato come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale. Il farmaco è autorizzato per l’uso in adulti e adolescenti dai 16 anni in poi.

 

Le principali condizioni per cui viene prescritto Muscoril includono:

• Lombalgie acute e croniche – dolore nella regione lombare con contrattura muscolare;
• Lombosciatalgie – mal di schiena con irradiazione lungo il nervo sciatico;
• Cervicalgie e nevralgie cervico-brachiali – dolore cervicale con eventuale irradiazione al braccio;
• Torcicollo – contrattura acuta dei muscoli del collo;
• Sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie – contratture secondarie a traumi o interventi chirurgici.

Importante: Muscoril è un trattamento adiuvante, ovvero di supporto. Viene generalmente associato ad altri farmaci (antinfiammatori, analgesici) e a terapie fisiche per un approccio completo al dolore muscolo-scheletrico.

 

 

Come assumere Muscoril

 

La posologia di Muscoril varia in base alla formulazione utilizzata. È fondamentale rispettare le dosi raccomandate e la durata massima del trattamento per minimizzare i rischi associati al farmaco.

 

Posologia adulti e adolescenti (dai 16 anni)

 

Forme orali (capsule 4 mg e compresse orodispersibili 8 mg):

• Dose raccomandata e massima: 8 mg ogni 12 ore (16 mg al giorno);
• Capsule 4 mg: 2 capsule 2 volte al giorno;
• Compresse orodispersibili 8 mg: 1 compressa 2 volte al giorno;
• Durata massima del trattamento: 7 giorni consecutivi.

 

Forma iniettabile (fiale 4 mg/2 ml):

• Dose raccomandata e massima: 4 mg ogni 12 ore (8 mg al giorno);
• Equivalente a 2 fiale nelle 24 ore;
• Durata massima del trattamento: 5 giorni consecutivi.

 

Modalità di somministrazione:

• Capsule: deglutire intere con acqua, ad intervalli di 12 ore;
• Compresse orodispersibili: sciogliere in bocca con o senza acqua;
• Fiale: somministrazione intramuscolare esclusivamente da personale sanitario.

Nota importante: se si dimentica una dose, passare direttamente alla successiva evitando di assumere dosi ravvicinate. Non superare mai le dosi raccomandate e non prolungare il trattamento oltre i tempi indicati.

 

 

Uso nei bambini

 

Muscoril non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni di età a causa di problematiche di sicurezza evidenziate dagli studi preclinici.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Muscoril

 

Muscoril presenta importanti controindicazioni che devono essere attentamente valutate prima dell’uso. Il farmaco richiede particolare cautela in specifiche categorie di pazienti.

 

Controindicazioni assolute – Muscoril NON deve essere utilizzato in caso di:

• Ipersensibilità al tiocolchicoside o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Paralisi flaccida o ipotonia muscolare;
• Gravidanza e allattamento;
• Donne in età fertile che non usano contraccezione efficace durante il trattamento e per 1 mese dopo;
• Uomini che non usano contraccezione efficace durante il trattamento e per 3 mesi dopo.

 

Avvertenze speciali:

Rischio di genotossicità: studi preclinici hanno evidenziato che un metabolita del tiocolchicoside (SL59.0955) può causare aneuploidia (alterazione del numero dei cromosomi) a concentrazioni vicine all’esposizione terapeutica. Questo rappresenta un potenziale fattore di rischio per teratogenicità, tossicità fetale, aborto spontaneo, alterazione della fertilità maschile e un possibile rischio oncologico. Per questo motivo è essenziale:

• Non superare le dosi raccomandate;
• Non prolungare il trattamento oltre i tempi indicati;
• Utilizzare contraccezione efficace durante e dopo il trattamento.

Danno epatico: sono stati segnalati casi di danno epatico, inclusa epatite fulminante, specialmente in pazienti che assumevano contemporaneamente FANS o paracetamolo. Interrompere il trattamento e contattare il medico in caso di segni di danno epatico.

Epilessia: il tiocolchicoside può precipitare crisi epilettiche, specialmente in pazienti epilettici o a rischio di convulsioni.

Diarrea: in caso di comparsa di diarrea dopo somministrazione orale, la posologia va opportunamente ridotta.

Somministrazione intramuscolare: dopo l’iniezione possono verificarsi episodi di sincope vasovagale (svenimento). Il paziente deve essere monitorato dopo l’iniezione. Sono state inoltre segnalate reazioni nel sito di iniezione, inclusa la sindrome di Nicolau.

 

 

Effetti collaterali di Muscoril

 

Come tutti i medicinali, Muscoril può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencati gli effetti collaterali classificati per frequenza.

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Sonnolenza;
• Diarrea;
• Gastralgia (dolore allo stomaco).

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Prurito;
• Nausea;
• Vomito;
• Reazioni cutanee allergiche.

 

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Orticaria;
• Agitazione e obnubilamento passeggero;
• Pirosi (bruciore di stomaco).

 

Effetti molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Ipotensione (pressione bassa).

 

Effetti con frequenza non nota:

• Angioedema e reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico);
• Malessere con o senza sincope vasovagale dopo iniezione intramuscolare;
• Convulsioni;
• Danno epatico indotto dal medicinale;
• Reazioni nel sito di iniezione (gonfiore, eritema, prurito, dolore, sindrome di Nicolau).

 

Importante: la sonnolenza è un effetto comune. Occorre tenerne conto quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.

 

 

Interazioni di Muscoril con altri medicinali

 

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione farmacologica con Muscoril. Tuttavia, è importante informare il medico di tutti i farmaci in uso, compresi quelli senza prescrizione medica, vitamine e integratori.

 

Compatibilità con la forma iniettabile: le fiale di Muscoril possono essere associate in siringa con farmaci per somministrazione parenterale contenenti:

• Tenoxicam, piroxicam, ketoprofene, ketorolac trometamina;
• Diclofenac sodico, acetilsalicilato di lisina;
• Betametasone disodico fosfato;
• Cianocobalamina (Vitamina B12) e complessi vitamine del gruppo B (B1, B6, B12).

Precauzioni: sono stati segnalati casi di danno epatico grave in pazienti che assumevano Muscoril insieme a FANS o paracetamolo. Si raccomanda cautela nell’uso concomitante di questi farmaci.

 

 

Conservazione di Muscoril

 

Le condizioni di conservazione variano in base alla formulazione:

 

Muscoril 4 mg capsule rigide:

• Conservare a temperatura non superiore a 30°C;
• Periodo di validità: 3 anni.

 

Muscoril 8 mg compresse orodispersibili:

• Non richiede condizioni particolari di conservazione;
• Periodo di validità: 3 anni.

 

Muscoril 4 mg/2 ml soluzione iniettabile:

• Non richiede condizioni particolari di conservazione;
• Periodo di validità: 3 anni.

 

Per tutte le formulazioni:

• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione;
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Muscoril

 

A cosa serve Muscoril?

È un miorilassante utilizzato come trattamento adiuvante per le contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale. È indicato per condizioni come lombalgie, sciatalgie, cervicalgie, torcicollo e sindromi dolorose post-traumatiche o post-operatorie negli adulti e adolescenti dai 16 anni.

 

Quante volte al giorno si prende Muscoril?

Si assume 2 volte al giorno, ad intervalli di 12 ore. Per le forme orali (capsule e compresse), la dose massima è di 8 mg ogni 12 ore (16 mg/giorno). Per la forma iniettabile, la dose è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg/giorno, pari a 2 fiale).

 

Per quanti giorni si può prendere Muscoril?

La durata del trattamento è strettamente limitata: massimo 7 giorni consecutivi per le forme orali (capsule e compresse) e massimo 5 giorni consecutivi per la forma iniettabile. Non è consigliato prolungare il trattamento oltre questi limiti.

 

Muscoril è un antinfiammatorio?

No, non è un antinfiammatorio. È un miorilassante ad azione centrale che agisce rilassando la muscolatura contratta. Spesso viene associato ad antinfiammatori (FANS) per un trattamento più completo del dolore muscolo-scheletrico.

 

Muscoril può causare sonnolenza?

Sì, la sonnolenza è un effetto collaterale comune di Muscoril. Per questo motivo è importante prestare attenzione quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari durante il trattamento.

 

Si può prendere Muscoril in gravidanza?

No, è controindicato in gravidanza e allattamento. È inoltre controindicato nelle donne in età fertile e negli uomini che non utilizzano misure contraccettive efficaci, a causa del potenziale rischio di genotossicità del farmaco.

 

Serve la ricetta medica per Muscoril?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica. È classificato in fascia C, quindi il costo è interamente a carico del cittadino e non è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale.

 

Muscoril può essere dato ai bambini?

No, Muscoril non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni di età. Gli studi preclinici hanno evidenziato problematiche di sicurezza che ne controindicano l’uso in questa fascia d’età.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.