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Nexium Control: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Nexium Control è un medicinale da banco a base di esomeprazolo, un inibitore della pompa protonica utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso gastroesofageo, come il bruciore di stomaco (pirosi) e il rigurgito acido. Di seguito trovi la guida completa con indicazioni, dosaggio, controindicazioni ed effetti collaterali ricavata dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 12/03/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Nexium Control e a cosa serve

Nexium Control contiene il principio attivo esomeprazolo e appartiene alla famiglia dei medicinali denominati inibitori della pompa protonica (IPP). Questi farmaci agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco, esercitando così un’azione antiacida duratura.

Il medicinale è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso, come il bruciore di stomaco (pirosi) e il rigurgito acido. Il reflusso è il ritorno dell’acido gastrico nell’esofago, il canale alimentare, che può infiammarsi e diventare doloroso generando sintomi tipici: una sensazione dolorosa al torace che sale verso la gola e un sapore acido in bocca.

Nexium Control non è studiato per fornire un sollievo immediato: potrebbe essere necessario assumere il medicinale per 2-3 giorni consecutivi prima di avvertire un miglioramento. Se dopo 14 giorni di trattamento i sintomi non migliorano o peggiorano, è indispensabile consultare il medico.

Formulazioni disponibili di Nexium Control

Nexium Control è autorizzato da AIFA in due distinte formulazioni farmaceutiche, entrambe contenenti 20 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato) come principio attivo:

  • Nexium Control 20 mg compresse gastroresistenti: compresse rosa chiaro, oblunghe, biconvesse, 14 mm x 7 mm, rivestite con film, recanti la scritta “20 mG” su un lato e “A/EH” sull’altro. Disponibili in blister da 7, 14 e 28 compresse;
  • Nexium Control 20 mg capsule rigide gastroresistenti: capsule di circa 11 x 5 mm con corpo trasparente e testa color ametista, con la scritta “NEXIUM 20 MG” in bianco e una fascia centrale gialla; contengono granuli pellettati a rivestimento enterico gialli e viola. Disponibili in flaconi HDPE a prova di bambino da 14 capsule, in confezioni da 1 o 2 flaconi.

Non tutte le confezioni autorizzate sono necessariamente commercializzate sul territorio italiano. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Haleon Ireland Dungarvan Limited; il produttore è Haleon Italy Manufacturing S.r.l., con sede ad Aprilia (LT).

Differenze negli eccipienti tra compresse e capsule

Le due formulazioni di Nexium Control differiscono per alcuni eccipienti. Le compresse contengono: glicerolo monostearato 40-55, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, ferro ossido rosso-bruno (E172), ferro ossido giallo (E172), magnesio stearato, copolimero acido metacrilico etil acrilato, cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidone, sodio stearil fumarato, sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), talco, diossido di titanio (E171) e trietil citrato.

Le capsule rigide contengono in aggiunta alcuni coloranti, tra cui il Rosso allura AC (E129), un colorante azoico che può provocare reazioni allergiche in soggetti predisposti, oltre a carminio (E120), carminio d’indaco (E132), eritrosina (E127), povidone K-17, glicole propilenico, gommalacca, idrossido di sodio e gelatina.

Entrambe le formulazioni contengono saccarosio (sfere di zucchero): i pazienti con rara intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi devono consultare il medico prima dell’assunzione. Entrambe contengono inoltre meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per unità, quindi sono considerate essenzialmente “senza sodio”.

Come si prende Nexium Control: posologia e modo di somministrazione

La dose raccomandata di Nexium Control è di una compressa (o una capsula) da 20 mg al giorno, indipendentemente dalla formulazione scelta. La dose giornaliera non deve essere superata anche se non si percepisce un miglioramento immediato.

Le principali indicazioni posologiche sono le seguenti:

  • il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, a stomaco vuoto o con del cibo;
  • possono essere necessari 2-3 giorni consecutivi di assunzione prima di percepire un miglioramento dei sintomi;
  • la durata massima del trattamento è di 14 giorni consecutivi;
  • quando i sintomi da reflusso sono completamente scomparsi, il trattamento deve essere interrotto;
  • se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni, è necessario consultare il medico.

Modalità di assunzione delle compresse di Nexium Control

La compressa deve essere deglutita intera con mezzo bicchiere d’acqua, senza masticarla o frantumarla, perché contiene granuli rivestiti che proteggono il medicinale dall’acidità dello stomaco.

In alternativa, la compressa può essere dispersa in mezzo bicchiere di acqua naturale (non gassata né altri liquidi), mescolando fino a scioglimento. La miscela non sarà limpida e dovrà essere bevuta immediatamente o entro 30 minuti, sciacquando poi il bicchiere con altra acqua per assumere tutto il medicinale. Le particelle solide contengono il principio attivo e non devono essere masticate.

Modalità di assunzione delle capsule di Nexium Control

La capsula rigida deve essere deglutita intera con mezzo bicchiere d’acqua. A differenza delle compresse, la capsula non deve essere masticata, frantumata né aperta, perché il rivestimento gastroresistente è essenziale per l’efficacia del medicinale.

Sovradosaggio e dose dimenticata

In caso di sovradosaggio accidentale, contattare immediatamente il medico o il farmacista. I sintomi da sovradosaggio possono includere diarrea, mal di stomaco, stitichezza, nausea e stanchezza.

In caso di dose dimenticata, assumerla appena possibile nello stesso giorno: non raddoppiare mai la dose successiva per compensare quella saltata.

Controindicazioni di Nexium Control

Nexium Control non deve essere assunto nei seguenti casi:

  • ipersensibilità nota all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6 del foglietto illustrativo;
  • allergia ad altri inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo o omeprazolo);
  • assunzione contemporanea di medicinali contenenti nelfinavir o rilpivirina, utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV;
  • precedente comparsa di grave eruzione cutanea, esfoliazione della cute, eruzione con vescicole e/o ulcere in bocca dopo assunzione di Nexium Control o medicinali correlati.

In presenza di una qualsiasi di queste condizioni è necessario rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere il medicinale.

Avvertenze e precauzioni d’uso di Nexium Control

Prima di assumere Nexium Control è indispensabile rivolgersi al medico nei seguenti casi:

  • presenza passata di ulcera peptica o precedente intervento chirurgico allo stomaco;
  • trattamento continuo da 4 o più settimane per il reflusso o il bruciore di stomaco (potrebbe essere segno di una condizione più grave);
  • presenza di sibili frequenti, specialmente se associati a bruciore di stomaco;
  • presenza di ittero o gravi problemi al fegato;
  • problemi renali gravi;
  • età superiore a 55 anni con sintomi da reflusso nuovi o recentemente cambiati, o necessità di assumere quotidianamente rimedi senza prescrizione per l’indigestione o il bruciore di stomaco;
  • pregressa reazione cutanea con un altro medicinale simile che riduce l’acidità gastrica;
  • programmata endoscopia o urea breath test;
  • programmato esame del sangue per il dosaggio della Cromogranina A (CgA).

Reazioni cutanee gravi con Nexium Control

In associazione al trattamento con Nexium Control sono state riportate reazioni cutanee gravi, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). È necessario interrompere l’uso del medicinale e consultare immediatamente il medico in caso di segnali riconducibili a queste reazioni.

Anche la comparsa di un eritema cutaneo, specialmente nelle zone esposte al sole ed eventualmente accompagnato da dolori articolari, richiede una consulenza medica tempestiva: può essere necessario interrompere la terapia con Nexium Control.

Sintomi che richiedono consulenza medica immediata

Rivolgersi immediatamente al medico in presenza dei seguenti sintomi, che potrebbero indicare una malattia più grave:

  • perdita di peso significativa senza motivo apparente;
  • problemi o dolori nel deglutire;
  • dolore allo stomaco o segni di indigestione come nausea, senso di pienezza e gonfiore, soprattutto dopo i pasti;
  • vomito di cibo o di sangue, che può apparire scuro come fondi di caffè;
  • feci nere o con macchie di sangue;
  • diarrea grave o persistente (l’esomeprazolo è associato a un lieve aumento del rischio di diarrea infettiva);
  • dolore al petto con stordimento mentale, sudorazione, capogiro oppure dolore alle spalle e respiro corto (possibile segno di un grave problema cardiaco).

Nexium Control in bambini, adolescenti e guida di veicoli

Nexium Control non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, per i quali l’esomeprazolo non ha indicazione terapeutica in questo contesto.

Il medicinale ha una bassa probabilità di influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, poiché possono comparire effetti indesiderati non comuni come capogiri e disturbi della vista, in caso di manifestazione di tali sintomi è sconsigliato mettersi alla guida o utilizzare macchinari.

Interazioni di Nexium Control con altri medicinali

È fondamentale informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono assunti di recente o si potrebbero assumere altri medicinali, poiché Nexium Control può modificare l’azione di alcuni farmaci e viceversa.

Nexium Control non deve essere assunto contemporaneamente a medicinali contenenti nelfinavir o rilpivirina (antiretrovirali per HIV) né con altri farmaci che riducono l’acidità gastrica (altri inibitori della pompa protonica come pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo, o H2-antagonisti come ranitidina e famotidina). Al bisogno, è invece possibile l’uso contemporaneo di antiacidi (magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, idrossido di alluminio, carbonato di magnesio o loro associazioni).

Particolare attenzione va riservata ai seguenti medicinali, che richiedono di informare il medico prima dell’assunzione di Nexium Control:

  • Clopidogrel, utilizzato per prevenire i coaguli del sangue;
  • Ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo (antimicotici) e claritromicina (antibiotico): in pazienti con gravi problemi al fegato in trattamento prolungato, la dose di Nexium Control può richiedere aggiustamento;
  • Erlotinib e metotressato, utilizzati per il trattamento dei tumori e, nel caso del metotressato, anche delle malattie reumatiche;
  • Levotiroxina, utilizzata nell’ipotiroidismo;
  • Digossina, per problemi cardiaci;
  • Atazanavir e saquinavir, per il trattamento dell’infezione da HIV;
  • Citalopram, imipramina, clomipramina, utilizzati per la depressione;
  • Diazepam, utilizzato per ansia, rilassamento muscolare o epilessia;
  • Fenitoina, per l’epilessia;
  • Warfarin e altri anticoagulanti cumarinici, per fluidificare il sangue: il medico può necessitare di monitoraggio all’inizio e al termine della terapia;
  • Cilostazolo, per la claudicatio intermittens;
  • Cisapride, per indigestione e pirosi;
  • Rifampicina, per il trattamento della tubercolosi;
  • Tacrolimus, utilizzato nei trapianti d’organo;
  • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), utilizzata nella depressione.

Nexium Control in gravidanza e allattamento

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Nexium Control durante la gravidanza. Il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento con latte materno, poiché l’esomeprazolo viene escreto nel latte e non vi sono sufficienti informazioni sui suoi effetti nei neonati e nei lattanti.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o programmata, o durante l’allattamento, è indispensabile consultare il medico o il farmacista prima di assumere Nexium Control.

Effetti indesiderati di Nexium Control

Come tutti i medicinali, Nexium Control può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti collaterali sono classificati per frequenza secondo la convenzione MedDRA.

Effetti indesiderati gravi di Nexium Control

Interrompere immediatamente l’assunzione di Nexium Control e contattare il medico in caso di:

  • sibilo respiratorio improvviso, gonfiore di labbra, lingua e gola, eruzione cutanea, senso di svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica severa, rara);
  • arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione, possibili vesciche e sanguinamenti in labbra, occhi, bocca, naso e genitali (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica, molto rare);
  • pelle gialla, urine scure e stanchezza (possibili sintomi di problemi al fegato, rari);
  • eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o ipersensibilità a farmaco, molto rare).

In casi molto rari, Nexium Control può ridurre il numero di globuli bianchi causando agranulocitosi e immunodeficienza: febbre con grave deterioramento dello stato di salute, dolore al collo, alla gola, alla bocca o difficoltà a urinare richiedono un esame del sangue urgente.

Effetti indesiderati comuni di Nexium Control

Possono riguardare fino a 1 persona su 10:

  • mal di testa;
  • effetti gastrointestinali: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, flatulenza;
  • nausea o vomito;
  • escrescenze benigne (polipi) nello stomaco.

Effetti indesiderati non comuni di Nexium Control

Possono riguardare fino a 1 persona su 100:

  • gonfiore a piedi e caviglie;
  • insonnia, sonnolenza;
  • capogiri, sensazione di formicolio (parestesie);
  • vertigini;
  • secchezza della bocca;
  • aumento degli enzimi epatici negli esami del sangue;
  • eruzione cutanea, ponfi cutanei (orticaria) e prurito della pelle.

Effetti indesiderati rari di Nexium Control

Possono riguardare fino a 1 persona su 1.000:

  • problemi del sangue come ridotto numero di globuli bianchi o piastrine (debolezza, lividi, maggiore suscettibilità alle infezioni);
  • bassi livelli di sodio nel sangue (debolezza, vomito, crampi);
  • agitazione, confusione o depressione;
  • alterazioni del gusto;
  • disturbi visivi come visione offuscata;
  • broncospasmo (respiro sibilante o affanno improvviso);
  • infiammazione all’interno della bocca;
  • candida intestinale (candidosi);
  • alopecia (perdita di capelli);
  • eruzione cutanea all’esposizione al sole;
  • dolori articolari (artralgia) o muscolari (mialgia);
  • malessere generale e mancanza di forza;
  • aumento della sudorazione.

Effetti indesiderati molto rari di Nexium Control

Possono riguardare fino a 1 persona su 10.000:

  • pancitopenia (basso numero di globuli rossi, bianchi e piastrine);
  • aggressività;
  • allucinazioni visive, tattili o uditive;
  • gravi problemi al fegato con insufficienza epatica e infiammazione del cervello;
  • debolezza muscolare;
  • gravi problemi renali;
  • ginecomastia (ingrossamento della mammella negli uomini).

Effetti indesiderati a frequenza non nota

Effetti la cui frequenza non è definibile in base ai dati disponibili:

  • bassi livelli di magnesio nel sangue (affaticamento, vomito, contrazioni muscolari involontarie, tremori, aritmia); livelli molto bassi di magnesio possono causare anche bassi livelli ematici di calcio e/o potassio;
  • infiammazione dell’intestino con possibile diarrea;
  • eritema e possibili dolori articolari.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservazione di Nexium Control

Per garantire l’efficacia e la sicurezza del medicinale, Nexium Control va conservato seguendo queste indicazioni:

  • tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
  • non conservare a temperatura superiore ai 30°C;
  • conservare nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità;
  • non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister o flacone dopo “SCAD/EXP” (si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
  • non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Nexium Control

A cosa serve Nexium Control?

Nexium Control è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso gastroesofageo, in particolare il bruciore di stomaco (pirosi) e il rigurgito acido. Il principio attivo esomeprazolo agisce riducendo la produzione di acido gastrico.

Quanto tempo ci vuole perché Nexium Control faccia effetto?

Nexium Control non è studiato per offrire un sollievo immediato. Potrebbe essere necessario assumerlo per 2-3 giorni consecutivi prima di percepire un miglioramento dei sintomi. Se dopo 14 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, consultare il medico.

Per quanto tempo si può assumere Nexium Control?

La durata massima del trattamento in auto-medicazione è di 14 giorni consecutivi. Una volta ottenuta la completa scomparsa dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto. Un uso prolungato oltre le due settimane richiede sempre il parere del medico.

Nexium Control si può prendere a stomaco pieno o vuoto?

Sì, Nexium Control può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con del cibo o a stomaco vuoto. La compressa o la capsula deve essere deglutita intera con mezzo bicchiere d’acqua, senza essere masticata o frantumata.

Nexium Control si può prendere in gravidanza?

Come misura precauzionale, è preferibile evitare Nexium Control durante la gravidanza. Durante l’allattamento, il medicinale non deve essere usato. In caso di gravidanza in corso, sospetta, programmata o allattamento, è indispensabile consultare il medico prima dell’assunzione.

Qual è la differenza tra le compresse e le capsule di Nexium Control?

Entrambe le formulazioni contengono 20 mg di esomeprazolo e hanno la stessa efficacia. La differenza principale sta negli eccipienti: le capsule contengono il colorante azoico Rosso allura AC (E129), che può causare reazioni allergiche in soggetti predisposti, mentre le compresse non lo contengono. Inoltre, le capsule non devono mai essere aperte, mentre le compresse possono essere disperse in acqua naturale.

Nexium Control serve la ricetta medica?

No, Nexium Control è un medicinale di automedicazione (classe C) da banco, classificato come OTC: può essere acquistato in farmacia senza ricetta medica. Tuttavia, in caso di sintomi persistenti, ricorrenti o in presenza di particolari condizioni di salute, è sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista.


Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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