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Nurofen Febbre e Dolore: Foglietto Illustrativo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Nurofen Febbre e Dolore è un medicinale a base di ibuprofene, disponibile in sospensione orale nei gusti arancia e fragola, indicato per il trattamento sintomatico della febbre (anche post-vaccinazione) e del dolore lieve o moderato nei bambini, negli adolescenti e negli adulti. La formulazione liquida è particolarmente adatta per i bambini, con posologia calcolata in base al peso corporeo, e rappresenta una valida alternativa per gli adulti con difficoltà a deglutire le compresse. Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio è Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. Di seguito una guida completa basata sul foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 31/12/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Nurofen Febbre e Dolore e a cosa serve

Nurofen Febbre e Dolore contiene ibuprofene, principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Agisce riducendo il dolore, la febbre e l’infiammazione.

Nurofen Febbre e Dolore è indicato per il trattamento sintomatico della febbre, inclusa la febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato, come:

La formulazione Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml è indicata nei bambini dai 2 ai 12 anni, negli adolescenti e negli adulti. La versione più diluita, Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml, è indicata nei bambini con peso a partire da 5 kg (da circa 3 mesi di età).

Formulazioni di Nurofen Febbre e Dolore

Nurofen Febbre e Dolore è disponibile in quattro formulazioni di sospensione orale:

  • Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml gusto arancia senza zucchero: concentrazione 40 mg/ml, per bambini dai 2 anni, adolescenti e adulti. Flaconi da 100 o 150 ml;
  • Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml gusto fragola senza zucchero: concentrazione 40 mg/ml, stessa indicazione del gusto arancia;
  • Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml gusto arancia senza zucchero: concentrazione 20 mg/ml, per bambini con peso a partire da 5 kg;
  • Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml gusto fragola senza zucchero: concentrazione 20 mg/ml, stessa indicazione del gusto arancia.

Tutte le formulazioni sono confezionate in flaconi con siringa dosatrice o cucchiaino dosatore e tappo con chiusura a prova di bambino. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Quando non usare Nurofen Febbre e Dolore: controindicazioni

Nurofen Febbre e Dolore non deve essere usato nei seguenti casi:

  • allergia all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti;
  • reazioni allergiche pregresse (respiro affannoso, rinite, angioedema, orticaria) dopo assunzione di analgesici, antipiretici, acido acetilsalicilico o altri FANS, in particolare se associate a polipi al naso e asma;
  • grave malattia dei reni o del fegato (insufficienza renale o epatica);
  • grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca);
  • storia di emorragia gastrointestinale o perforazione in seguito a precedenti trattamenti a base di FANS;
  • ulcera peptica o emorragie in atto o ricorrenti;
  • assunzione di altri FANS, inclusi inibitori selettivi della COX-2;
  • ultimo trimestre di gravidanza.

Controindicazioni specifiche per età

  • Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml: non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni;
  • Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml: non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 3 mesi (eccetto per febbre post-vaccinazione) o con peso inferiore a 5 kg;
  • non utilizzare nei bambini con disturbi del sangue non chiariti, malattie che aumentano il rischio di sanguinamenti, o in caso di disidratazione grave (vomito ripetuto, diarrea, scarsa assunzione di liquidi).

Avvertenze e precauzioni d’uso di Nurofen Febbre e Dolore

Consultare il medico o il farmacista prima di usare Nurofen Febbre e Dolore se il paziente:

  • soffre o ha sofferto di allergie ai FANS, asma, polipi nel naso, gravi problemi respiratori o angioedema;
  • sta assumendo altri FANS (inclusi inibitori COX-2);
  • ha storia di ulcere gastrointestinali o assume corticosteroidi orali, warfarin, aspirina, antidepressivi SSRI;
  • soffre di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
  • ha malattie cardiache (ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, malattia arteriosa periferica), storia di ictus, diabete o è un fumatore;
  • soffre di pressione alta (ipertensione arteriosa) o grave malattia del cuore;
  • ha un’infezione in corso;
  • ha la varicella (evitare l’uso di Nurofen Febbre e Dolore);
  • soffre di problemi di coagulazione, malattie dei reni, del cuore o del fegato, o è disidratato.

I FANS come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del cuore o ridotto afflusso di sangue al cervello, specialmente ad alte dosi e nelle terapie prolungate. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandate.

Sintomi da monitorare durante il trattamento

Durante trattamenti prolungati con Nurofen Febbre e Dolore, avvisare immediatamente il medico se compaiono:

  • segni di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali (feci nere e maleodoranti, vomito con sangue);
  • segni di danni al fegato (epatite, ittero);
  • segni di danni ai reni (aumentata produzione di urine, sangue nelle urine);
  • disturbi visivi (vista offuscata o ridotta, aree di cecità, alterazione della percezione dei colori);
  • sintomi di meningite asettica (mal di testa, disorientamento, nausea, vomito, torcicollo, febbre), soprattutto se il paziente è affetto da lupus eritematoso sistemico.

Reazioni cutanee gravi e infezioni

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).

Nurofen Febbre e Dolore può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore, ritardando un trattamento adeguato e aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella.

Interazioni di Nurofen Febbre e Dolore con altri medicinali

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo:

  • altri FANS, inclusi inibitori della COX-2 o acido acetilsalicilico (associazione da evitare);
  • corticosteroidi, antibiotici chinolonici, anticoagulanti (warfarin, ticlopidina);
  • antidepressivi SSRI, sulfaniluree (antidiabetici), ritonavir, tacrolimus, ciclosporina;
  • metotressato, litio, mifepristone, probenecid (gotta);
  • ACE-inibitori, betabloccanti, sartani, diuretici (anche risparmiatori di potassio);
  • inibitori del CYP2C9 (voriconazolo, fluconazolo), glicosidi cardiaci, zidovudina (HIV/AIDS);
  • fenitoina (per le convulsioni).

Il medicinale può essere somministrato sia in concomitanza che lontano dai pasti. Gli effetti indesiderati allo stomaco possono essere ridotti assumendo il farmaco a stomaco pieno.

Nurofen Febbre e Dolore in gravidanza e allattamento

Gravidanza

Nurofen Febbre e Dolore non deve essere assunto negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in quanto potrebbe nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi ai reni e al cuore del feto e influire sulla tendenza al sanguinamento di madre e bambino.

Non dovrebbe essere assunto nei primi 6 mesi di gravidanza se non assolutamente necessario e sotto consiglio del medico. Dalla 20ª settimana di gravidanza, Nurofen Febbre e Dolore può causare problemi renali al feto se assunto per più di qualche giorno, riducendo i livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o causando il restringimento del dotto arterioso.

Allattamento e fertilità

L’ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno. Può essere usato durante l’allattamento alle dosi consigliate e per brevi periodi di tempo. Il medicinale appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che possono compromettere la fertilità femminile; questo effetto è reversibile alla sospensione del farmaco.

Come usare Nurofen Febbre e Dolore: posologia

La posologia varia in base alla concentrazione della sospensione e al peso corporeo del paziente. Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. La somministrazione avviene tramite siringa dosatrice o cucchiaino dosatore forniti con il prodotto.

Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml (adulti e bambini 2-12 anni)

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni (≥ 43 kg): 200-400 mg di ibuprofene (5-10 ml di sospensione), 2-3 volte al giorno. Intervallo minimo tra le dosi: 4 ore. Non superare 1200 mg (30 ml) nelle 24 ore. Indicato soprattutto per pazienti con disfagia.

Bambini 2-12 anni (10-43 kg): dose giornaliera di 20-30 mg/kg suddivisa in 3 somministrazioni ad intervalli di 6-8 ore:

  • da 10 kg (2-3 anni): 2,5 ml per dose, max 3 volte al giorno;
  • da 15 kg (4-6 anni): 3,75 ml per dose, max 3 volte al giorno;
  • da 20 kg (7-9 anni): 5 ml per dose, max 3 volte al giorno;
  • da 28 a 43 kg (10-12 anni): 7,5 ml per dose, max 3 volte al giorno.

Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml

La dose giornaliera di 20-30 mg/kg è suddivisa in 3 somministrazioni ad intervalli di 6-8 ore. Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5 kg.

  • da 5 kg (3-6 mesi): 2,5 ml per dose, max 3 volte al giorno;
  • da 7 kg (6-12 mesi): 2,5 ml per dose, max 3 volte al giorno;
  • da 10 kg (1-3 anni): 5 ml per dose, max 3 volte al giorno;
  • da 15 kg (4-6 anni): 7,5 ml per dose (5 ml + 2,5 ml), max 3 volte al giorno;
  • da 20 kg (7-9 anni): 10 ml per dose, max 3 volte al giorno;
  • da 28 a 43 kg (10-12 anni): 15 ml per dose, max 3 volte al giorno.

Febbre post-vaccinazione

Nei bambini tra 2 e 3 mesi con peso ≥ 5 kg, sotto consiglio medico, somministrare una dose singola di 2,5 ml di Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml, seguita se necessario da un’altra dose di 2,5 ml dopo 6-8 ore. Se la febbre persiste, consultare il medico. Nei bambini sopra i 3 mesi fare riferimento allo schema posologico standard.

Durata del trattamento

Consultare il medico se non si notano miglioramenti o si osserva un peggioramento dopo:

  • 24 ore nei lattanti tra 2 e 5 mesi;
  • 3 giorni nei lattanti e bambini oltre i 6 mesi e negli adolescenti.

Sovradosaggio di Nurofen Febbre e Dolore

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Nurofen Febbre e Dolore o se il bambino ha assunto il medicinale per errore, contattare sempre un medico o l’ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi entro 4-6 ore e comprendere:

  • nausea, mal di stomaco, vomito (anche con presenza di sangue), letargia;
  • mal di testa, acufene, confusione, movimenti incontrollati degli occhi;
  • sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini);
  • debolezza, vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio, sensazione di freddo, problemi respiratori;
  • acidosi metabolica, ipotermia, effetti a carico del rene, sanguinamento gastrointestinale;
  • coma, apnea, diarrea, disorientamento, svenimento, ipotensione, bradicardia o tachicardia.

Dosi significativamente elevate di ibuprofene possono causare gravi danni a carico dei reni e del fegato. Nei soggetti asmatici si può avere un peggioramento della malattia.

Effetti indesiderati di Nurofen Febbre e Dolore

Come tutti i medicinali, Nurofen Febbre e Dolore può causare effetti indesiderati. Interrompere il trattamento e rivolgersi al medico in caso di:

  • reazioni allergiche anche gravi: orticaria, prurito, porpora, angioedema, broncospasmo, tachicardia, ipotensione, anafilassi, shock, peggioramento dell’asma;
  • meningite asettica (disorientamento, mal di testa, nausea, vomito, torcicollo, febbre);
  • macchie rossastre a bersaglio sul tronco, desquamazione, ulcere di bocca, gola, naso, genitali, occhi (Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
  • eruzione cutanea diffusa con febbre e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
  • eruzione cutanea con pustole e vescicole accompagnata da febbre (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

  • mal di testa, vertigini, sonnolenza, convulsioni;
  • dolori allo stomaco, nausea, dispepsia;
  • eruzioni cutanee, disturbi della vista (nella versione pediatrica).

Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1.000)

  • cistite, rinite allergica;
  • depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, umore instabile, disturbi dell’udito e della vista;
  • emorragia cerebrovascolare;
  • secchezza degli occhi, palpitazioni;
  • diarrea, flatulenza, secchezza della bocca, stitichezza, vomito;
  • alopecia, fotosensibilità cutanea;
  • gravi malattie renali (necrosi tubulare, glomerulonefrite), comparsa di sangue nelle urine;
  • diminuzione dei livelli di ematocrito.

Effetti indesiderati molto rari (fino a 1 persona su 10.000)

  • riduzione delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, piastrinopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosi);
  • ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali, feci nere, vomito con sangue;
  • lesioni sanguinanti della bocca, gastrite;
  • sindrome epatorenale, necrosi epatica, epatite, ittero;
  • insufficienza renale acuta, necrosi papillare, aumento dell’urea ed edema;
  • diminuzione dell’emoglobina nel sangue;
  • infarto del miocardio (nella versione pediatrica);
  • gravi infezioni cutanee e complicazioni ai tessuti molli durante varicella;
  • peggioramento di infiammazioni correlate a infezioni (fascite necrotizzante).

Effetti indesiderati con frequenza non nota

  • dolore al petto (possibile segno di sindrome di Kounis);
  • irritabilità, ritenzione di liquidi, diminuzione dell’appetito;
  • tinnito, insufficienza cardiaca ed edema;
  • aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa) e shock;
  • disturbi respiratori (asma, ostruzione laringea, broncospasmo, apnea, dispnea);
  • peggioramento di colite e morbo di Crohn, pancreatite, duodenite, esofagite;
  • sindrome DRESS (eruzione cutanea, febbre, linfonodi ingrossati, aumento degli eosinofili);
  • pustolosi esantematica acuta generalizzata.

L’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato a un modesto aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Nurofen Febbre e Dolore

Nurofen Febbre e Dolore deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (l’ultimo giorno del mese indicato).

  • Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml: non conservare a temperatura superiore a 30°C;
  • Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml: non richiede condizioni particolari di conservazione.

Dopo aver aperto il flacone conservare per massimo 6 mesi. Non disperdere il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Nurofen Febbre e Dolore

Da quanti mesi si può dare Nurofen Febbre e Dolore ai bambini?

Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml può essere somministrato a partire dai 3 mesi di età, a condizione che il bambino abbia un peso di almeno 5 kg. Per la febbre post-vaccinazione, nei bambini tra 2 e 3 mesi (≥ 5 kg) può essere utilizzato solo sotto consiglio medico. La versione 200mg/5ml è indicata invece a partire dai 2 anni di età.

Che differenza c’è tra Nurofen Febbre e Dolore 200mg e 100mg?

La differenza principale è la concentrazione di ibuprofene: la versione 200mg/5ml contiene 40 mg/ml (più concentrata, per bambini dai 2 anni, adolescenti e adulti), mentre la 100mg/5ml Bambini contiene 20 mg/ml (più diluita, per lattanti e bambini fino ai 12 anni). La scelta dipende dall’età e dal peso del paziente.

Come si calcola la dose di Nurofen Febbre e Dolore per i bambini?

La dose è calcolata in base al peso: 20-30 mg/kg al giorno suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di 6-8 ore. Ad esempio, per un bambino di 15 kg la dose giornaliera è 300-450 mg totali. È sempre consigliabile utilizzare la siringa dosatrice o il cucchiaino dosatore forniti con il prodotto per misurare con precisione la quantità.

Nurofen Febbre e Dolore si prende a stomaco pieno o vuoto?

Il medicinale può essere somministrato sia durante i pasti sia lontano dai pasti. Tuttavia, in caso di disturbi di stomaco o sensibilità gastrica, è preferibile assumerlo a stomaco pieno per ridurre il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali.

Nurofen Febbre e Dolore contiene zucchero?

No, tutte le formulazioni di Nurofen Febbre e Dolore sono senza zucchero. Contengono invece maltitolo liquido come edulcorante, che può avere un lieve effetto lassativo e fornisce 2,3 kcal/g. I pazienti con intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima dell’assunzione.

Per quanto tempo si conserva dopo l’apertura?

Dopo aver aperto il flacone, Nurofen Febbre e Dolore si conserva per un massimo di 6 mesi. La versione 200mg/5ml non deve essere conservata a temperatura superiore a 30°C, mentre la versione pediatrica Bambini 100mg/5ml non richiede particolari condizioni di conservazione.

Nurofen Febbre e Dolore si può usare per la febbre post-vaccinazione?

Sì, Nurofen Febbre e Dolore è specificamente indicato anche per il trattamento della febbre post-vaccinazione. Nei bambini di 2-3 mesi (≥ 5 kg) deve essere usato solo sotto consiglio medico, con una dose singola di 2,5 ml eventualmente ripetibile dopo 6-8 ore. Nei bambini più grandi si segue lo schema posologico standard basato sul peso.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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