OKI è uno dei farmaci antinfiammatori più utilizzati in Italia per il trattamento del dolore e dell’infiammazione. Contiene ketoprofene sale di lisina, un principio attivo appartenente alla classe dei FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni sulle diverse formulazioni disponibili, le indicazioni terapeutiche, la posologia per adulti e bambini, le controindicazioni e gli effetti collaterali.
📑 OKI: Indice dell’articolo
Che cos’è OKI e a cosa serve
OKI contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina, che appartiene alla classe dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). Si tratta di un farmaco che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, sostanze responsabili del dolore e dell’infiammazione nell’organismo.
Il ketoprofene sale di lisina presente in esso è una formulazione particolarmente solubile che permette un rapido assorbimento e una buona tollerabilità gastrica rispetto ad altri FANS. Questo lo rende adatto sia per il trattamento di condizioni acute che per terapie di breve durata.
Il farmaco è prodotto da Dompé farmaceutici S.p.A. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti e bambini, permettendo di scegliere la via di somministrazione più appropriata in base alla situazione clinica.
Formulazioni disponibili di OKI
È disponibile in Italia in 6 formulazioni differenti. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate con le rispettive caratteristiche:
OKI 30 mg supposte
Le supposte da 30 mg sono formulate specificamente per l’uso pediatrico nei bambini più piccoli. Rappresentano un’opzione utile quando la somministrazione orale non è possibile o preferibile.
Caratteristiche:
- Ogni supposta contiene 30 mg di ketoprofene sale di lisina;
- Indicate per bambini di peso compreso tra 10 e 20 kg circa;
- Eccipienti: gliceridi semisintetici.
OKI 60 mg supposte
Le supposte da 60 mg sono destinate ai bambini più grandi e rappresentano un dosaggio intermedio tra le supposte pediatriche da 30 mg e quelle per adulti da 160 mg.
Caratteristiche:
- Ogni supposta contiene 60 mg di ketoprofene sale di lisina;
- Indicate per bambini di peso compreso tra 20 e 40 kg circa;
- Eccipienti: gliceridi semisintetici.
OKI 160 mg supposte
Le supposte da 160 mg sono la formulazione rettale destinata agli adulti. Sono particolarmente utili quando la via orale non è praticabile o in presenza di nausea e vomito.
Caratteristiche:
- Ogni supposta contiene 160 mg di ketoprofene sale di lisina (equivalenti a 100 mg di ketoprofene);
- Confezione da 10 supposte;
- Eccipienti: gliceridi semisintetici.
Questa formulazione è controindicata in caso di proctite, proctorragia, disturbi emorroidari o altre lesioni locali.
OKI 80 mg/ml gocce orali, soluzione
Le gocce orali rappresentano una formulazione versatile, adatta sia per adulti che per bambini sopra i 6 anni. Permettono un dosaggio preciso in base al peso corporeo.
Caratteristiche:
- 100 ml di soluzione contengono 8 g di ketoprofene sale di lisina;
- 1 goccia contiene 4 mg di principio attivo;
- Flacone da 30 ml con chiusura a prova di bambino;
- Eccipienti: alginato di sodio, sorbitolo 70%, glicole propilenico, saccarina sodica, metil para-idrossibenzoato, aroma menta, acqua depurata.
Avvertenze sugli eccipienti: contiene sorbitolo (fonte di fruttosio), metil para-idrossibenzoato (può causare reazioni allergiche), glicole propilenico e una piccola quantità di etanolo (29,6 mg per dose da 20 gocce).
OKI 80 mg granulato per soluzione orale
Il granulato in bustine è la formulazione orale più diffusa di OKI. Le bustine sono bipartite, permettendo di ottenere facilmente una mezza dose (40 mg) per i bambini.
Caratteristiche:
- Ogni bustina bipartita contiene 80 mg di ketoprofene sale di lisina (equivalenti a 50 mg di ketoprofene);
- Confezioni da 10, 20 o 30 bustine;
- Eccipienti: mannitolo, sodio cloruro, silice colloidale, ammonio glicirrizinato, povidone, saccarina sodica, aroma menta extra (contiene saccarosio).
Il medicinale è essenzialmente “senza sodio” e non contiene glutine, risultando adatto anche per celiaci e diabetici.
OKI 160 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
La soluzione iniettabile è riservata all’uso intramuscolare e rappresenta la formulazione più rapida per il controllo del dolore acuto. È indicata quando è necessaria un’azione antidolorifica immediata.
Caratteristiche:
- Ogni fiala da 2 ml contiene 160 mg di ketoprofene sale di lisina (equivalenti a 100 mg di ketoprofene);
- Astuccio da 6 fiale;
- Eccipienti: alcol benzilico (80 mg per fiala), sodio idrogeno carbonato, sodio idrossido, acqua per soluzioni iniettabili.
Importante: la terapia iniettiva non deve superare i 3 giorni. Successivamente è opportuno proseguire con formulazioni orali o rettali.
Indicazioni terapeutiche di OKI
OKI è indicato per il trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore. Le indicazioni variano leggermente in base alla formulazione e all’età del paziente.
Negli adulti, OKI è indicato per:
- Artrite reumatoide;
- Spondilite anchilosante;
- Artrosi dolorosa;
- Reumatismo extra-articolare;
- Flogosi post-traumatica;
- Affezioni infiammatorie dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia;
- Dolore post-operatorio;
- Dolore neoplastico (solo formulazione iniettabile);
- Gotta acuta (solo formulazione iniettabile);
- Sciatica e dolori lombari di origine muscoloscheletrica.
Nei bambini e adolescenti (6-14 anni), OKI è indicato per il trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori associati a dolore, anche accompagnati da febbre, quali quelli a carico dell’apparato osteoarticolare, dolore post-operatorio e otite.
Come assumere OKI
OKI deve essere assunto seguendo sempre le istruzioni del medico o del farmacista. È fondamentale utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi.
Posologia adulti
OKI granulato 80 mg (bustine): 1 bustina intera (80 mg) tre volte al giorno durante i pasti. La dose massima giornaliera è di 320 mg.
OKI gocce orali: 20 gocce (pari a 80 mg) tre volte al giorno. Diluire in mezzo bicchiere d’acqua naturale non effervescente e assumere preferibilmente durante i pasti.
OKI supposte 160 mg: 1 supposta 2 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
OKI fiale iniettabili: 1-2 fiale al giorno (160-320 mg) per via intramuscolare profonda nel quadrante superiore esterno della natica. Non superare i 3 giorni di terapia iniettiva.
Anziani e pazienti con insufficienza epatica o renale lieve-moderata: iniziare con il dosaggio minimo e adattare in base alla tollerabilità.
Posologia bambini (6-14 anni)
OKI granulato 80 mg: mezza bustina (40 mg) tre volte al giorno durante i pasti.
OKI gocce orali: 1 goccia ogni 3 kg di peso corporeo, tre volte al giorno. Non superare 20 gocce per singola somministrazione.
OKI supposte 30 mg: per bambini di peso compreso tra 10-20 kg, secondo prescrizione medica.
OKI supposte 60 mg: per bambini di peso compreso tra 20-40 kg, secondo prescrizione medica.
Importante: OKI è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. La somministrazione nei bambini deve avvenire sotto stretto controllo medico.
Controindicazioni e avvertenze di OKI
OKI non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:
- Allergia al ketoprofene, ad altri FANS (incluso acido acetilsalicilico) o a uno qualsiasi degli eccipienti;
- Storia di reazioni allergiche come broncospasmo, attacchi d’asma, rinite acuta, orticaria, polipi nasali o angioedema;
- Asma bronchiale pregressa;
- Grave insufficienza cardiaca;
- Ulcera peptica attiva o emorragia gastrointestinale in corso o pregressa;
- Gastrite;
- Morbo di Crohn o colite ulcerosa;
- Grave insufficienza epatica o renale;
- Leucopenia e piastrinopenia;
- Diatesi emorragica e disturbi della coagulazione;
- Terapia diuretica intensiva;
- Terzo trimestre di gravidanza;
- Bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze speciali:
Durante il trattamento con OKI possono verificarsi sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Il rischio è maggiore negli anziani, nei pazienti con storia di patologie gastrointestinali e in chi assume contemporaneamente corticosteroidi, anticoagulanti o antiaggreganti.
Gravi reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica sono state riportate raramente. Interrompere immediatamente il trattamento alla comparsa di rash cutaneo o lesioni delle mucose.
OKI può mascherare i sintomi di infezioni come febbre e dolore. In caso di polmonite batterica o infezioni cutanee correlate alla varicella, consultare immediatamente il medico se i sintomi persistono o peggiorano.
Effetti collaterali di OKI
Come tutti i medicinali, OKI può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli eventi avversi più comuni sono di natura gastrointestinale.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Dispepsia (cattiva digestione), dolore addominale;
- Nausea e vomito.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Mal di testa, capogiri, vertigini, sonnolenza;
- Stitichezza, diarrea, flatulenza, gastrite;
- Eruzione cutanea, prurito;
- Edema, stanchezza.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Anemia emorragica;
- Visione offuscata, acufene;
- Stomatite, ulcera peptica;
- Epatite, ittero, aumento delle transaminasi.
Frequenza non nota:
- Reazioni anafilattiche, ipersensibilità;
- Depressione, allucinazioni, confusione, insonnia;
- Convulsioni;
- Insufficienza cardiaca, tachicardia, fibrillazione atriale;
- Ipertensione, ipotensione;
- Broncospasmo, dispnea;
- Emorragia e perforazione gastrointestinale;
- Alopecia, fotosensibilizzazione, dermatite;
- Insufficienza renale acuta, nefrite.
I FANS come OKI possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti prolungati.
OKI: Interazioni con altri medicinali
È importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. OKI può interagire con numerosi farmaci.
Associazioni da evitare:
- Altri FANS e salicilati ad alte dosi (aumentano il rischio di ulcere e sanguinamento);
- Anticoagulanti (warfarin, eparina) e antiaggreganti (ticlopidina, clopidogrel) per il rischio di sanguinamento;
- Litio (aumento dei livelli plasmatici fino a valori tossici);
- Metotrexato a dosi superiori a 15 mg/settimana;
- Idantoine e solfonammidi (aumento della tossicità).
Associazioni che richiedono precauzione:
- Diuretici, ACE-inibitori, beta-bloccanti e antagonisti dell’angiotensina II (riduzione dell’efficacia antipertensiva);
- Corticosteroidi (aumento del rischio di ulcerazione gastrointestinale);
- Antidepressivi SSRI (aumento del rischio di sanguinamento);
- Ciclosporina e tacrolimus (rischio di tossicità renale);
- Solfoniluree (aumento dell’effetto ipoglicemico);
- Antibiotici chinolonici (rischio di convulsioni).
Evitare l’assunzione di alcool durante il trattamento con OKI.
Conservazione di OKI
Conservare OKI fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Condizioni di conservazione specifiche:
- Granulato e gocce: non richiedono particolari precauzioni per la conservazione;
- Supposte: non conservare a temperatura superiore a 25°C;
- Fiale iniettabili: proteggere dal calore e conservare nella confezione originale per tenere al riparo dalla luce.
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.
FAQ su OKI
A cosa serve OKI?
È un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di ketoprofene sale di lisina. Serve per trattare stati infiammatori associati a dolore come artrite, artrosi, mal di schiena, dolori post-traumatici, dolori post-operatori e affezioni infiammatorie in odontoiatria e otorinolaringoiatria. Nei bambini è indicato anche per il trattamento della febbre associata a stati infiammatori.
Ogni quanto si può prendere OKI?
Può essere assunto fino a 3 volte al giorno, preferibilmente durante i pasti. Per gli adulti, la dose massima giornaliera è di 320 mg di ketoprofene sale di lisina (equivalenti a 4 bustine da 80 mg o 60 gocce totali). È fondamentale rispettare un intervallo di almeno 6-8 ore tra una somministrazione e l’altra.
OKI si può prendere a stomaco vuoto?
È preferibile assumerlo durante i pasti per ridurre il rischio di effetti collaterali gastrointestinali. L’assunzione a stomaco pieno non riduce l’efficacia del farmaco ma migliora la tollerabilità gastrica. In caso di necessità urgente, può essere assunto a stomaco vuoto, ma questo aumenta il rischio di disturbi digestivi.
Quali sono le controindicazioni di OKI?
È controindicato in caso di allergia al ketoprofene o ad altri FANS, ulcera gastrica o duodenale attiva o pregressa, gastrite, malattia di Crohn, colite ulcerosa, grave insufficienza cardiaca, epatica o renale, disturbi della coagulazione, asma bronchiale e nel terzo trimestre di gravidanza. È inoltre controindicato nei bambini sotto i 6 anni.
OKI può essere dato ai bambini?
Sì, può essere somministrato ai bambini di età compresa tra 6 e 14 anni, sotto stretto controllo medico. Le formulazioni adatte sono le gocce orali (1 goccia ogni 3 kg di peso, tre volte al giorno), il granulato in bustine (mezza bustina tre volte al giorno) e le supposte pediatriche da 30 mg o 60 mg. È assolutamente controindicato nei bambini sotto i 6 anni.
Quanto dura l’effetto di OKI?
L’effetto analgesico inizia generalmente entro 30-60 minuti dall’assunzione per le formulazioni orali, mentre le fiale iniettabili hanno un’azione più rapida. L’effetto terapeutico dura in media 6-8 ore, motivo per cui il farmaco viene solitamente assunto 3 volte al giorno.
Serve la ricetta medica per OKI?
OKI in bustine e gocce orali è un farmaco di fascia C, acquistabile senza ricetta medica ma non rimborsabile dal SSN. Le supposte e le fiale iniettabili richiedono invece la prescrizione medica. In ogni caso, è sempre consigliabile consultare il medico prima di iniziare il trattamento, specialmente per terapie prolungate o in presenza di patologie concomitanti.
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