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Permixon: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Permixon è un medicinale a base di estratto lipido-sterolico di Serenoa repens, indicato nel trattamento dei disturbi funzionali legati all’ipertrofia prostatica benigna (IPB) nel maschio adulto. Disponibile in Italia in capsule molli da 320 mg, contiene un principio attivo di origine vegetale dotato di proprietà antinfiammatorie, antiandrogene e antiproliferative a livello prostatico. In questo articolo trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 26/11/2025, per la formulazione disponibile in Italia.

Che cos’è Permixon e a cosa serve

Permixon contiene il principio attivo estratto lipido-sterolico di Serenoa repens e appartiene alla classe degli altri farmaci utilizzati nel trattamento dell’aumento di volume della prostata nel maschio adulto, condizione conosciuta anche come ipertrofia prostatica benigna (IPB). Si tratta di una patologia molto frequente nell’uomo dopo i 50 anni, caratterizzata dall’ingrossamento non tumorale della ghiandola prostatica con compressione progressiva dell’uretra.

Permixon è indicato nel trattamento dei disturbi funzionali legati a questa condizione, in particolare:

  • aumento della frequenza delle minzioni senza incremento della quantità di urina (pollachiuria);
  • ripetuto bisogno di urinare durante il riposo notturno (nicturia), che può favorire l’insonnia;
  • emissione difficile o dolorosa delle urine (disuria);
  • diminuzione del volume e della forza del getto urinario;
  • sensazione di incompleto svuotamento della vescica;
  • dolorosa tensione nella zona perineale, compresa tra i testicoli e l’ano.

Permixon, migliorando le condizioni cliniche del paziente, facilita inoltre l’operabilità nei casi in cui la patologia richieda una soluzione terapeutica chirurgica. L’estratto di Serenoa repens agisce attraverso meccanismi multipli che includono l’inibizione della 5-alfa reduttasi, enzima responsabile della conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), e la riduzione dei processi infiammatori a livello prostatico. Per chi soffre anche di sintomi correlati come cistite o uretrite ricorrenti legate al ristagno urinario, la gestione dell’IPB rappresenta un aspetto importante della terapia.

Formulazioni di Permixon disponibili

Permixon è disponibile in Italia in un’unica formulazione autorizzata da AIFA, a base di estratto lipido-sterolico di Serenoa repens:

  • Permixon 320 mg capsule molli – confezione da 16 capsule molli – AIC n. 025288059.

Le capsule molli si presentano di colore beige e contengono un olio di colore giallo tendente al verde. Ogni capsula molle contiene 320 mg di estratto lipido-sterolico di Serenoa repens (rapporto droga/estratto 7-11:1), ottenuto come estratto oleoso dai frutti maturi della pianta utilizzando esano come solvente di estrazione.

Composizione completa di Permixon

Oltre al principio attivo, ogni capsula molle di Permixon contiene i seguenti eccipienti:

  • gelatina (componente del rivestimento);
  • glicerolo (plastificante);
  • titanio diossido E171 (colorante bianco);
  • ferro ossido giallo E172 (colorante);
  • etile para-ossibenzoato sodico (conservante);
  • propile para-ossibenzoato sodico (conservante).

Permixon è classificato in classe C dal Servizio Sanitario Nazionale, quindi non è rimborsabile dal SSN ed è interamente a carico del paziente. La vendita richiede prescrizione medica. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Pierre Fabre Pharma S.r.l. (Milano), mentre la produzione avviene presso lo stabilimento Pierre Fabre Médicament Production di Gien, in Francia.

Quando non prendere Permixon: controindicazioni

Permixon non deve essere assunto nei seguenti casi:

  • in caso di ipersensibilità accertata al principio attivo (estratto lipido-sterolico di Serenoa repens);
  • in caso di allergia a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale, in particolare ai parabeni (etile e propile para-ossibenzoato sodico) noti per poter scatenare reazioni allergiche anche ritardate;
  • nei bambini e negli adolescenti, per i quali non esistono indicazioni d’uso specifiche;
  • nelle donne, in quanto Permixon è destinato esclusivamente all’uso negli uomini;
  • durante la gravidanza e l’allattamento, condizioni in cui il prodotto non è indicato.

In caso di dubbio sull’assunzione del medicinale o se si è già manifestata in passato una reazione allergica a prodotti contenenti Serenoa repens o parabeni, è fondamentale consultare il medico prima di iniziare il trattamento. Una allergia agli eccipienti rappresenta una controindicazione assoluta all’uso del farmaco.

Avvertenze e precauzioni d’uso di Permixon

Prima di iniziare il trattamento con Permixon è importante rivolgersi al medico o al farmacista per valutare alcuni aspetti che richiedono particolare attenzione.

Permixon e assunzione a stomaco vuoto

L’assunzione di Permixon a stomaco vuoto può causare nausea. Per questo motivo è raccomandato assumere il medicinale durante i pasti, in modo da minimizzare il rischio di disturbi gastrointestinali. L’assunzione con il cibo migliora la tollerabilità senza compromettere l’efficacia terapeutica del prodotto.

Monitoraggio medico durante la terapia con Permixon

Durante l’intero periodo di trattamento con Permixon, il paziente deve essere mantenuto sotto continua supervisione medica come parte del monitoraggio di routine dell’ipertrofia prostatica benigna. Questo permette al medico di valutare l’efficacia della terapia, escludere altre patologie prostatiche (in particolare neoplastiche) e adattare l’approccio terapeutico in base all’evoluzione dei sintomi. Permixon non sostituisce la terapia chirurgica nei casi in cui questa si renda necessaria.

Permixon nei bambini e negli adolescenti

Permixon non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti. L’ipertrofia prostatica benigna è una condizione tipica dell’uomo adulto, generalmente over 50, e non esiste alcuna indicazione clinica per l’uso del prodotto in età pediatrica.

Permixon, gravidanza e allattamento

Permixon è destinato esclusivamente all’uso negli uomini e non è indicato in gravidanza e durante l’allattamento. La donna in stato di gravidanza, in fase di pianificazione di una gravidanza o che sta allattando con latte materno deve evitare il contatto con il principio attivo e consultare il medico in caso di esposizione accidentale.

Permixon e capacità di guidare veicoli o usare macchinari

Permixon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Il medicinale può essere assunto regolarmente anche da chi svolge attività che richiedono attenzione e prontezza di riflessi, senza necessità di precauzioni particolari sotto questo aspetto.

Permixon e parabeni: avvertenze sugli eccipienti

Permixon contiene etile para-ossibenzoato sodico e propile para-ossibenzoato sodico (parabeni), che possono causare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato. Pazienti con anamnesi di sensibilità ai parabeni devono evitare l’assunzione del prodotto e consultare il medico per terapie alternative.

Interazioni di Permixon con altri medicinali

È necessario informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati assunti recentemente o si potrebbero assumere altri medicinali, compresi quelli senza obbligo di prescrizione, integratori e prodotti fitoterapici.

Sulla base degli studi disponibili, non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti tra Permixon e altri medicinali frequentemente utilizzati nel trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna o di patologie correlate, tra cui:

  • antibiotici utilizzati per le infezioni del tratto urinario;
  • antisettici delle vie urinarie;
  • farmaci antinfiammatori.

Studi in vitro hanno dimostrato l’assenza di potenziale di inibizione e induzione degli enzimi epatici da parte dell’estratto lipido-sterolico di Serenoa repens, suggerendo l’improbabilità di interazioni farmacocinetiche con altri trattamenti co-somministrati. Tuttavia, per evitare possibili interazioni non ancora documentate, è sempre buona norma comunicare al medico curante l’elenco completo dei trattamenti in corso, soprattutto in pazienti con polifarmacoterapia, condizioni croniche come ipertensione arteriosa, diabete o colesterolo alto.

Come prendere Permixon: dosaggio e modo d’uso

È fondamentale assumere Permixon seguendo esattamente le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo o le prescrizioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi è sempre opportuno consultare un professionista sanitario.

Dose raccomandata di Permixon

La dose raccomandata di Permixon è:

  • 1 capsula molle da 320 mg, da 1 a 2 volte al giorno, in base alla gravità della sintomatologia, da assumere con un bicchiere d’acqua.

La posologia può essere modificata a giudizio del medico curante, in base alla risposta clinica del paziente. Le capsule molli vanno deglutite intere, preferibilmente durante i pasti, per ridurre il rischio di nausea e altri disturbi gastrointestinali.

Durata della terapia con Permixon

È consigliabile proseguire la terapia con Permixon per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30 giorni. I trattamenti fitoterapici per l’ipertrofia prostatica benigna richiedono tempi prolungati per manifestare appieno la loro efficacia sulla sintomatologia urinaria. Il medico potrà valutare periodicamente i benefici clinici e decidere sulla prosecuzione o modifica del trattamento.

Permixon nei bambini e negli adolescenti

Come già indicato, non esiste alcuna indicazione per l’uso di Permixon nella popolazione pediatrica. Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente nel maschio adulto.

Sovradosaggio di Permixon

In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta possono manifestarsi disturbi gastrointestinali transitori, in particolare dolore addominale. In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale del medicinale, è opportuno rivolgersi prontamente al medico o al farmacista, oppure recarsi al più vicino pronto soccorso portando con sé la confezione del prodotto.

Dimenticanza di una dose di Permixon

Se si dimentica di assumere una dose di Permixon, non prendere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Riprendere semplicemente la posologia abituale alla successiva somministrazione prevista. In caso di dubbi sull’uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati di Permixon

Come tutti i medicinali, anche Permixon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati osservati negli studi clinici condotti su oltre 4.000 pazienti sono generalmente di lieve entità e transitori.

Effetti indesiderati comuni di Permixon

Possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100:

Effetti indesiderati non comuni di Permixon

Possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000:

  • nausea, soprattutto se il prodotto viene assunto a stomaco vuoto;
  • aumento della gamma-glutamil transferasi (GGT) e moderato aumento delle transaminasi (enzimi epatici), generalmente senza significatività clinica;
  • arrossamento della pelle ed eruzione cutanea (rash);
  • eccessivo sviluppo del tessuto mammario maschile (ginecomastia), reversibile dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti indesiderati con frequenza non nota di Permixon

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

In rari casi sono stati segnalati anche prurito cutaneo e altre reazioni di sensibilizzazione attribuibili agli eccipienti del prodotto, in particolare ai parabeni.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Permixon

Per garantire la stabilità e l’efficacia del medicinale è importante seguire alcune indicazioni fondamentali per la conservazione di Permixon:

  • tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
  • non utilizzare Permixon dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
  • non utilizzare Permixon se la confezione non risulta integra;
  • conservare nella confezione originale, al riparo da luce ed umidità (Permixon non richiede particolari condizioni di temperatura).

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali non più utilizzati: questo accorgimento contribuisce a proteggere l’ambiente e a prevenire l’esposizione accidentale di persone non autorizzate.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Permixon

Permixon è un farmaco o un integratore?

Permixon è un farmaco a tutti gli effetti, registrato presso AIFA con AIC n. 025288059, classificato in classe C e dispensato dietro prescrizione medica. Pur contenendo un principio attivo di origine vegetale (estratto di Serenoa repens), Permixon è sottoposto a tutti i controlli previsti per i medicinali e ha dimostrato efficacia clinica in studi controllati. Per questo motivo si differenzia dagli integratori alimentari a base di Serenoa repens, che non sono soggetti agli stessi standard di registrazione e di evidenza terapeutica.

Dopo quanto tempo Permixon inizia a fare effetto?

Permixon è una terapia di lungo periodo: la durata minima del trattamento raccomandata è di 30 giorni, ma generalmente sono necessarie diverse settimane (4-6 settimane) per apprezzare un miglioramento significativo dei sintomi urinari come pollachiuria, nicturia e disuria. La piena efficacia terapeutica può manifestarsi anche dopo 2-3 mesi di trattamento continuativo. È fondamentale non interrompere precocemente la terapia e proseguire l’assunzione regolare anche in assenza di benefici immediati. Fattori come stress, alimentazione e stile di vita possono influenzare la percezione del miglioramento.

Permixon è mutuabile dal SSN?

No, Permixon non è mutuabile dal Servizio Sanitario Nazionale. È classificato in classe C, il che significa che il costo è interamente a carico del paziente, anche in presenza di prescrizione medica. Il prezzo al pubblico della confezione da 16 capsule molli da 320 mg è di circa 24,20 euro, ma può variare leggermente da farmacia a farmacia.

Permixon può essere assunto insieme ad altri farmaci per la prostata?

In linea generale Permixon non presenta interazioni significative con altri medicinali, inclusi gli alfa-bloccanti (es. tamsulosina, alfuzosina) o gli inibitori della 5-alfa reduttasi (es. finasteride, dutasteride) frequentemente prescritti per l’ipertrofia prostatica benigna. Tuttavia, l’associazione di più farmaci per la stessa condizione deve essere sempre valutata e prescritta dal medico, che terrà conto del quadro clinico complessivo del paziente, della severità dei sintomi e delle eventuali patologie concomitanti. Anche l’eventuale uso concomitante di integratori o di nutrienti spesso associati alla salute prostatica come zinco, selenio e vitamina E andrebbe segnalato al medico curante.

Permixon causa disfunzione erettile o problemi sessuali?

A differenza di alcuni farmaci utilizzati per l’ipertrofia prostatica benigna come gli inibitori della 5-alfa reduttasi sintetici, Permixon non è generalmente associato a disfunzione erettile, calo della libido o disturbi dell’eiaculazione. Studi clinici sull’estratto di Serenoa repens hanno mostrato un profilo di tollerabilità sessuale favorevole. L’unico effetto indesiderato non comune di tipo ormonale segnalato è la ginecomastia (sviluppo del tessuto mammario), che è reversibile dopo l’interruzione del trattamento.

Si può assumere Permixon a stomaco vuoto?

È sconsigliato assumere Permixon a stomaco vuoto: questo modo di assunzione può favorire la comparsa di nausea e altri disturbi gastrointestinali. La raccomandazione del foglietto illustrativo è di prendere il medicinale durante i pasti, con un bicchiere d’acqua. L’assunzione con il cibo migliora la tollerabilità senza ridurre l’efficacia terapeutica del prodotto.

Permixon sostituisce un eventuale intervento chirurgico alla prostata?

No, Permixon non sostituisce la terapia chirurgica nei casi in cui questa si renda necessaria a causa della severità dei sintomi o di complicanze (es. ritenzione urinaria acuta, insufficienza renale, calcoli vescicali). Permixon può tuttavia migliorare le condizioni cliniche del paziente e facilitare l’operabilità nei casi in cui la chirurgia sia indicata. La decisione sull’approccio terapeutico (farmacologico, chirurgico o combinato) spetta sempre allo specialista urologo.


Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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