Rigentex è un medicinale a base di vitamina E (RRR-α-Tocoferolo) indicato nel trattamento degli stati carenziali di questa vitamina dovuti a malassorbimento intestinale e nelle condizioni in cui sia necessario prevenire un’eccessiva produzione di radicali liberi. Appartiene alla classe degli integratori vitaminici con azione antiossidante ed è disponibile in farmacia in due dosaggi. Il contenuto di questo articolo è stato elaborato a partire dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 28/06/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Rigentex è un medicinale che contiene come principio attivo la Vitamina E nella forma naturale di RRR-α-Tocoferolo. La vitamina E è un potente antiossidante liposolubile che, insieme ad altre sostanze come la vitamina C, il selenio e lo zinco, svolge un ruolo fondamentale nella protezione delle cellule dai danni ossidativi causati dai radicali liberi, molecole instabili responsabili dell’invecchiamento cellulare e di numerosi processi patologici.

Rigentex è indicato nelle seguenti condizioni cliniche:

• condizioni caratterizzate da carenza di vitamina E, causate da un insufficiente assorbimento delle sostanze nutrienti dei cibi durante la digestione;
• condizioni in cui è necessario prevenire un’eccessiva produzione di radicali liberi e contrastare la perossidazione lipidica cellulare.

La carenza di vitamina E può manifestarsi in pazienti con disturbi del malassorbimento intestinale, come nei casi di fibrosi cistica, celiachia, malattie epatobiliari croniche o dopo interventi chirurgici all’apparato digerente. In queste situazioni, l’integrazione con Rigentex aiuta a ripristinare livelli adeguati di tocoferolo nell’organismo.

Rigentex è disponibile in commercio in Italia in due diversi dosaggi, entrambi nella forma di capsule molli di gelatina per uso orale:

• Rigentex 200 U.I. capsule molli — ogni capsula contiene 140 mg di RRR-α-Tocoferolo, pari a 200 U.I. di vitamina E. Disponibile in confezione da 60 capsule.
• Rigentex 400 U.I. capsule molli — ogni capsula contiene 280 mg di RRR-α-Tocoferolo, pari a 400 U.I. di vitamina E. Disponibile in confezione da 30 capsule.

Entrambe le formulazioni contengono gli stessi eccipienti: olio di soia raffinato (che costituisce la matrice oleosa in cui è solubilizzato il principio attivo), gelatina e glicerolo (componenti della capsula). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente sul mercato italiano.

Non deve prendere Rigentex se è allergico alla vitamina E o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati nella sezione dedicata al contenuto della confezione. L’ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti rappresenta una controindicazione assoluta all’assunzione del farmaco.

Particolare attenzione deve essere prestata dai soggetti allergici alle arachidi o alla soia, poiché Rigentex contiene olio di soia raffinato. In presenza di allergia nota a questi alimenti o ai loro derivati, l’assunzione del medicinale è controindicata per il rischio di reazioni allergiche anche gravi.

Prima di iniziare il trattamento con Rigentex è fondamentale rivolgersi al medico o al farmacista, soprattutto in caso di particolari condizioni cliniche o di assunzione di altri farmaci.

In particolare, informi il medico se si trova in una delle seguenti situazioni:

• è già in trattamento con digitale, un medicinale utilizzato per trattare le malattie del cuore, oppure con insulina, il farmaco impiegato nella terapia del diabete: in questi casi il medico potrà richiedere esami del sangue periodici per monitorare la terapia;
• soffre di una carenza di vitamina K, coinvolta nei processi di coagulazione del sangue: l’assunzione di dosi di vitamina E superiori a 560 mg al giorno (pari a 800 U.I.) per periodi prolungati può aumentare la tendenza al sanguinamento.

È importante inoltre sapere che l’uso terapeutico del tocoferolo è stato associato ad un aumentato rischio di ictus emorragico, ovvero di mancato afflusso di sangue al cervello causato da un’emorragia. Per questo motivo il farmaco non deve essere assunto a dosaggi elevati senza controllo medico.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. La vitamina E può interferire con l’azione di diversi farmaci, potenziandone o riducendone l’effetto.

Particolare cautela è richiesta con i seguenti medicinali:

• warfarin, anticoagulanti, trombolitici e inibitori dell’aggregazione piastrinica o dell’emostasi (farmaci che rendono il sangue più fluido): la vitamina E può aumentare il rischio di sanguinamento;
• digitale, medicinale impiegato nelle malattie cardiache: la vitamina E può potenziarne l’azione;
• insulina, utilizzata nel trattamento del diabete mellito: la vitamina E può amplificarne l’effetto ipoglicemizzante;
• Vitamina A e vitamina K: la vitamina E assunta in dosi elevate può ridurre l’assorbimento di queste vitamine liposolubili.

Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico potrà decidere di aggiustare i dosaggi o di effettuare controlli più frequenti durante il trattamento con Rigentex.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, oppure se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Rigentex. Il medicinale deve essere assunto solo in caso di effettiva necessità e solo dopo che il medico avrà valutato attentamente le condizioni cliniche della paziente.

Durante la gravidanza e l’allattamento, il dosaggio di Rigentex viene adattato in base ai valori degli esami del sangue e devono essere effettuati controlli periodici durante tutto il periodo di trattamento per garantire la sicurezza della madre e del bambino.

Rigentex non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Non sono state segnalate alterazioni della vigilanza o dei riflessi tali da compromettere queste attività.

Rigentex deve essere assunto seguendo esattamente quanto riportato nel foglio illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi è opportuno consultare il medico o il farmacista di fiducia.

La dose raccomandata è di 140-280 mg al giorno, pari a 200-400 U.I. di vitamina E, suddivisi in 1-2 somministrazioni giornaliere, secondo il giudizio del medico. Le capsule devono essere deglutite intere con un po’ d’acqua, preferibilmente durante o subito dopo i pasti per favorire l’assorbimento del principio attivo liposolubile.

Se dimentica di prendere una dose di Rigentex, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Continui il trattamento alla successiva somministrazione programmata, seguendo il consueto schema posologico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale o sull’opportunità di interrompere il trattamento, si rivolga sempre al medico o al farmacista. Non sospenda autonomamente la terapia senza averne prima discusso con un professionista sanitario.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Rigentex, è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Il sovradosaggio da vitamina E può causare una serie di sintomi transitori e, nei casi più gravi, richiedere interventi medici specifici.

I sintomi che possono manifestarsi in caso di assunzione eccessiva di Rigentex comprendono:

• nausea;
• diarrea;
• stanchezza generalizzata;
• debolezza ai muscoli.

In caso di assunzione di dosaggi giornalieri superiori a 700 mg possono comparire disturbi passeggeri quali nausea, diarrea ed emissione di gas dall’intestino. Altri sintomi che possono manifestarsi includono stanchezza fisica, senso di debolezza, mal di testa, visione offuscata e infiammazione della pelle.

In caso di sovradosaggio è necessario interrompere immediatamente il trattamento con Rigentex e avvertire il medico o recarsi al più vicino ospedale. Il medico provvederà ad adeguati trattamenti sintomatici, se necessario. Non è noto che l’assunzione di una singola dose eccessiva di Rigentex possa provocare effetti indesiderati cronici a lungo termine.

Come tutti i medicinali, anche Rigentex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali si verifica in seguito all’assunzione di dosaggi elevati o prolungati nel tempo.

Se dovesse manifestare una delle seguenti reazioni allergiche, anche gravi, interrompa immediatamente il trattamento e informi il medico:

• orticaria;
• gonfiore causato da allergia;
• difficoltà a respirare;
• arrossamento della pelle;
• eruzione cutanea e comparsa di bolle.

Gli effetti indesiderati segnalati con l’uso della vitamina E, principio attivo di Rigentex, sono suddivisi per apparato:

Effetti gastrointestinali: diarrea, dolore alla pancia e allo stomaco, nausea, emissione di gas dall’intestino (meteorismo).

Effetti cutanei: eruzione della pelle, prurito.

Effetti generali: stanchezza, in seguito ad assunzione di dosaggi elevati.

Effetti muscolo-scheletrici: debolezza ai muscoli, in seguito ad assunzione di dosaggi elevati.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Rigentex deve essere conservato a temperatura non superiore ai 30°C, al riparo dalla luce diretta e dall’umidità eccessiva. È importante tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini per evitare ingestioni accidentali.

Non utilizzare Rigentex dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo l’abbreviazione SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più, per contribuire alla tutela dell’ambiente.

Il principio attivo di Rigentex è il RRR-α-Tocoferolo, presente in quantità diverse nelle due formulazioni disponibili:

• Rigentex 200 U.I. capsule molli: 140 mg di RRR-α-Tocoferolo (pari a 200 U.I. di vitamina E) per capsula;
• Rigentex 400 U.I. capsule molli: 280 mg di RRR-α-Tocoferolo (pari a 400 U.I. di vitamina E) per capsula.

Gli altri componenti sono: olio di soia raffinato (principale eccipiente), gelatina e glicerolo (componenti della capsula molle). Rigentex si presenta come una capsula di gelatina molle ed è disponibile nelle confezioni da 30 capsule nel dosaggio da 400 U.I. e da 60 capsule nel dosaggio da 200 U.I.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Paris – Francia.

Concessionario per la vendita in Italia: SUBSTIPHARM S.r.l., Via Felice Casati 20, 20124 Milano.

Produttori: Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20+100, 04011 Aprilia (LT) e Abiogen Pharma S.p.A., Via Meucci 36, Ospedaletto (PI).

Rigentex è un medicinale a base di vitamina E (RRR-α-Tocoferolo) indicato nelle condizioni caratterizzate da carenza di vitamina E causata da insufficiente assorbimento intestinale delle sostanze nutrienti, e nei casi in cui sia necessario prevenire un’eccessiva produzione di radicali liberi con azione antiossidante.

La dose raccomandata di Rigentex è di 140-280 mg al giorno, pari a 200-400 U.I. di vitamina E, suddivisi in 1-2 somministrazioni giornaliere secondo il giudizio del medico. Le capsule vanno assunte preferibilmente durante i pasti per favorire l’assorbimento del principio attivo liposolubile.

Rigentex può essere assunto in gravidanza e allattamento solo dopo aver consultato il medico e in caso di effettiva necessità. Il medico valuterà attentamente le condizioni della paziente, adatterà le dosi in base ai valori degli esami del sangue ed effettuerà controlli periodici durante il trattamento.

Rigentex non deve essere assunto da chi è allergico alla vitamina E o agli altri componenti del medicinale, incluso l’olio di soia. In particolare, il farmaco è controindicato nei soggetti allergici alle arachidi o alla soia per il rischio di reazioni allergiche anche gravi.

Come tutti i medicinali, Rigentex può causare effetti indesiderati, principalmente a dosaggi elevati. I più comuni sono disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea, dolori addominali, meteorismo), reazioni cutanee (eruzioni, prurito), stanchezza e debolezza muscolare. Sono possibili anche reazioni allergiche gravi.

Rigentex è disponibile in due formulazioni: Rigentex 200 U.I. capsule molli (confezione da 60 capsule, 140 mg di RRR-α-Tocoferolo per capsula) e Rigentex 400 U.I. capsule molli (confezione da 30 capsule, 280 mg di RRR-α-Tocoferolo per capsula). Entrambe sono per uso orale.

Rigentex deve essere conservato a temperatura non superiore ai 30°C, al riparo da luce diretta e umidità, e tenuto fuori dalla portata dei bambini. Non va utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, che si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Sì, Rigentex può interagire con diversi medicinali: aumenta il rischio di sanguinamento con warfarin e anticoagulanti, potenzia l’azione di digitale e insulina, e a dosi elevate può ridurre l’assorbimento di vitamina A e vitamina K. È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci assunti prima di iniziare il trattamento.