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Seacor: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Seacor è un medicinale a base di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce, ricchi di EPA e DHA) appartenente alla categoria degli ipolipemizzanti omega-3, utilizzato per ridurre i livelli elevati di trigliceridi nel sangue (ipertrigliceridemia) quando la dieta e le altre misure non farmacologiche da sole non risultano sufficienti. Questo articolo propone una riscrittura completa del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 12/02/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Seacor e a cosa serve

Seacor contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85%. Questi acidi grassi omega-3 riducono il livello di alcuni grassi nel sangue, in particolare i trigliceridi, e svolgono effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni. Appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli ipolipemizzanti omega-3 (codice ATC: C10AX06).

Seacor è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con Seacor deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari. Il medicinale è utile in particolare nei pazienti con colesterolo alto e ipertrigliceridemia associati a un aumentato rischio cardiovascolare, situazione spesso correlata a obesità, sindrome metabolica o diabete.

La rimborsabilità di Seacor da parte del Servizio Sanitario Nazionale (classe A) è regolata dalla Nota AIFA 13, che ne limita la prescrizione a specifiche condizioni cliniche di ipertrigliceridemia.

Formulazioni e confezioni di Seacor disponibili

Seacor è disponibile in Italia nelle seguenti formulazioni e confezioni autorizzate da AIFA, sotto forma di capsule molli per uso orale:

  • Seacor 1000 mg capsule molli — confezione da 20 capsule molli in blister (AIC 027616022);
  • Seacor 1000 mg capsule molli — confezione da 30 capsule molli in blister;
  • Seacor 500 mg capsule molli — confezione da 30 capsule molli in blister (AIC 027616010).

Le capsule molli da 1000 mg sono trasparenti e oblunghe, mentre le capsule molli da 500 mg sono trasparenti e ovali. È possibile che non tutte le confezioni siano effettivamente commercializzate in ogni momento. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A.

Controindicazioni e precauzioni d’uso di Seacor

Non assumere Seacor nei seguenti casi:

  • se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
  • se è in stato di gravidanza o se sta allattando;
  • se è allergico alle arachidi o alla soia, poiché Seacor contiene olio di soia.

L’ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti costituisce una controindicazione assoluta. Prima di iniziare il trattamento, è fondamentale informare il medico di eventuali allergia note, comprese quelle al pesce, e di qualsiasi condizione medica preesistente.

Avvertenze speciali prima di assumere Seacor

Prima di prendere Seacor, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista se si rientra in una delle seguenti situazioni:

  • se è allergico al pesce, poiché il principio attivo di Seacor deriva da olio di pesce;
  • se ha problemi al fegato: il medico terrà sotto controllo la funzionalità epatica durante il trattamento, in particolare in caso di dosi elevate di Seacor;
  • se ha disturbi emorragici o che la predispongono al sanguinamento;
  • se ha, o ha avuto, problemi cardiaci;
  • se manifesta capogiro, astenia, palpitazioni o respiro affannoso, in quanto possono essere sintomi di un ritmo cardiaco irregolare e spesso molto rapido (fibrillazione atriale).

Rischio di fibrillazione atriale con Seacor

Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno. Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento con Seacor deve essere interrotto definitivamente.

Eccipienti di Seacor da tenere in considerazione

Seacor contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate. Questo medicinale contiene inoltre meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè è essenzialmente “senza sodio”. La presenza di olio di soia rende il medicinale controindicato nei soggetti con allergia a soia o arachidi.

Interazioni di Seacor con altri medicinali

È importante informare il medico o il farmacista se si sta usando, si è recentemente usato o si potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. In particolare, Seacor può interagire con:

  • medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti), come gli anticoagulanti cumarinici;
  • altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue.

L’uso concomitante di Seacor con anticoagulanti o antiaggreganti può determinare un aumento del tempo di sanguinamento, quindi si raccomanda particolare cautela in questi pazienti. Il medico potrebbe ritenere opportuno monitorare periodicamente i parametri della coagulazione durante il trattamento combinato.

Seacor in gravidanza e allattamento

Seacor è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento: non deve essere assunto se si è in stato di gravidanza o se si sta allattando al seno. La sicurezza d’impiego in queste condizioni non è stata stabilita e pertanto il medicinale rientra tra i farmaci da evitare in questi periodi.

Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale a base di omega-3 ad elevata concentrazione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari con Seacor

Seacor non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Non sono riportati effetti sedativi o sulla concentrazione che richiedano precauzioni specifiche per le attività che necessitano di attenzione.

Come assumere Seacor: posologia e modo di somministrazione

Seacor deve essere assunto seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi è opportuno consultare il medico o il farmacista. Le capsule di Seacor devono essere deglutite intere con un po’ di acqua, per uso orale.

Dose raccomandata di Seacor negli adulti

La dose raccomandata per gli adulti è di 1 capsula da 1000 mg da 1 a 3 volte al giorno, in base alla prescrizione del medico. Per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento, il medico potrà prescrivere le capsule da 500 mg, consentendo una titolazione più precisa del dosaggio.

Seacor in popolazioni speciali

Di seguito le indicazioni per l’uso di Seacor in specifiche categorie di pazienti:

  • Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati sull’uso di Seacor nei bambini per le indicazioni autorizzate, pertanto l’uso in pediatria non è raccomandato;
  • Pazienti anziani: non è richiesto alcun aggiustamento della dose;
  • Pazienti con compromissione renale: non è richiesto alcun aggiustamento della dose;
  • Pazienti con compromissione epatica: il medico monitorerà la funzionalità del fegato durante il trattamento, in particolare se vengono utilizzate dosi elevate di Seacor.

Sovradosaggio e dose dimenticata di Seacor

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Seacor, è necessario avvertire il medico o il farmacista. Non sono stati riportati casi clinicamente rilevanti di sovradosaggio, ma è sempre buona prassi segnalare l’evento. Se si dimentica di prendere Seacor, non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata: proseguire semplicemente con la dose successiva all’orario abituale.

Possibili effetti indesiderati di Seacor

Come tutti i medicinali, Seacor può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza di comparsa.

Effetti indesiderati comuni di Seacor

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • ritmo cardiaco rapido e irregolare (tachicardia), tra cui fibrillazione atriale;
  • disturbi allo stomaco e/o all’intestino.

Effetti indesiderati non comuni di Seacor

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Effetti indesiderati rari di Seacor

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • reazioni allergiche (ipersensibilità), allergia ai componenti;
  • vertigini;
  • infiammazioni dello stomaco e/o dell’intestino (gastrite, gastroenterite);
  • dolore addominale diffuso;
  • bruciore di stomaco;
  • alterazione della funzionalità del fegato;
  • reazioni sulla pelle;
  • debolezza generalizzata.

Effetti indesiderati a frequenza non nota di Seacor

Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui esatta frequenza non è nota:

  • prurito;
  • eruzione cutanea con prurito (orticaria).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Seacor

Conservare Seacor fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non sono previste particolari condizioni di conservazione per Seacor.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questa precauzione contribuisce a proteggere l’ambiente.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

Composizione e contenuto della confezione di Seacor

Di seguito sono riportati i principi attivi e gli eccipienti contenuti nelle diverse formulazioni di Seacor.

Composizione di Seacor 1000 mg capsule molli

Principi attivi: esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi. Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5. Gli altri componenti (eccipienti) sono: D,L α-tocoferolo (vitamina E), olio di soia, gelatina, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.

Composizione di Seacor 500 mg capsule molli

Principi attivi: esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi. Ogni capsula molle contiene 500 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5. Gli altri componenti (eccipienti) sono: D,L α-tocoferolo, olio di soia, gelatina succinato, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.

Titolare AIC e produttori di Seacor

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Seacor è SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A., con sede in Via Biella 8, 20143 Milano. La produzione è affidata a Catalent Italy S.p.A. (Via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia, Latina) e a Doppel Farmaceutici S.r.l. (Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore, Piacenza).

FAQ su Seacor

A cosa serve Seacor?

Seacor serve a ridurre i livelli elevati di trigliceridi nel sangue (ipertrigliceridemia) quando la dieta e le altre misure non farmacologiche da sole non sono sufficienti. Contiene acidi grassi omega-3 (EPA e DHA) ad elevata purezza, che hanno effetti positivi sui grassi ematici e sulla salute cardiovascolare. Il trattamento deve sempre essere associato a un adeguato regime dietetico.

Come si assume Seacor 1000 mg?

La dose raccomandata negli adulti è di 1 capsula da 1000 mg da 1 a 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica. Le capsule vanno deglutite intere con un po’ di acqua. Per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento il medico può prescrivere la formulazione da 500 mg, che consente una titolazione più flessibile.

Seacor può essere usato in gravidanza?

No, Seacor è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. La sicurezza d’impiego in questi periodi non è stata stabilita e pertanto il medicinale non deve essere assunto in caso di gravidanza accertata, sospetta, programmata o durante l’allattamento al seno.

Quali sono gli effetti indesiderati più comuni di Seacor?

Gli effetti indesiderati più comuni di Seacor (fino a 1 persona su 10) sono ritmo cardiaco rapido e irregolare, inclusa la fibrillazione atriale, e disturbi gastrointestinali. Tra gli effetti meno comuni figurano nausea, difficoltà digestive, dolore addominale e diarrea. Reazioni allergiche e alterazioni della funzionalità epatica sono più rare.

Seacor si può prendere se si è allergici al pesce?

I pazienti con allergia nota al pesce devono usare Seacor con particolare cautela e informare il medico prima dell’assunzione, poiché il principio attivo deriva da olio di pesce. Il medicinale è invece controindicato in modo assoluto nei soggetti allergici alla soia o alle arachidi, perché contiene olio di soia tra gli eccipienti.

Chi assume anticoagulanti può prendere Seacor?

In caso di terapia con anticoagulanti cumarinici o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione, Seacor deve essere usato con cautela perché può determinare un aumento del tempo di sanguinamento. È fondamentale informare il medico del trattamento in corso, che potrà decidere di monitorare periodicamente i parametri della coagulazione durante l’assunzione combinata.

Seacor è rimborsato dal SSN?

Sì, Seacor è un farmaco in fascia A, rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale secondo le condizioni previste dalla Nota AIFA 13. La prescrizione rimborsabile è limitata a specifiche situazioni cliniche di ipertrigliceridemia che rispondono ai criteri della nota. La ricetta richiesta è di tipo RR (ricetta ripetibile).


Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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