Sevikar è un medicinale in associazione fissa a base di olmesartan medoxomil e amlodipina (come besilato), indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti la cui pressione non è sufficientemente controllata dai singoli principi attivi assunti in monoterapia. Prodotto da Daiichi Sankyo Italia SpA, è disponibile in compresse rivestite con film nelle tre formulazioni 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg e 40 mg/10 mg, con classe di rimborsabilità SSN A e ricetta ripetibile (RR). Le informazioni contenute in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 24/02/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Sevikar è un medicinale antipertensivo che contiene due principi attivi complementari: olmesartan medoxomil e amlodipina (presente come amlodipina besilato). L’associazione fissa di questi due componenti consente un controllo efficace della pressione arteriosa quando le singole monoterapie non risultano sufficienti.

L’olmesartan medoxomil appartiene alla classe degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II (sartani), molecole che riducono la pressione arteriosa favorendo il rilassamento dei vasi sanguigni. L’amlodipina rientra invece nel gruppo dei calcio-antagonisti diidropiridinici: impedisce l’ingresso del calcio nella parete dei vasi, riducendone così la tensione e abbassando i valori pressori.

L’azione combinata dei due principi attivi contrasta efficacemente la tensione vascolare: i vasi si rilasciano e la pressione arteriosa diminuisce in modo stabile e duraturo. Sevikar è indicato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina assunti singolarmente.

Sevikar è commercializzato da Daiichi Sankyo Italia SpA in tre diverse formulazioni di compresse rivestite con film, distinguibili per colore e sigla impressa:

• Sevikar 20 mg/5 mg compresse rivestite con film: compressa rotonda di colore bianco con sigla C73 impressa su un lato (20 mg di olmesartan medoxomil + 5 mg di amlodipina);
• Sevikar 40 mg/5 mg compresse rivestite con film: compressa rotonda di colore crema con sigla C75 (40 mg di olmesartan medoxomil + 5 mg di amlodipina);
• Sevikar 40 mg/10 mg compresse rivestite con film: compressa rotonda di colore marroncino con sigla C77 (40 mg di olmesartan medoxomil + 10 mg di amlodipina).

Sevikar è disponibile in confezioni da 14, 28, 30, 56, 90, 98, 10×28 e 10×30 compresse rivestite con film, oltre a confezioni da 10, 50 e 500 compresse con blister divisibile per dose unitaria. Non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate in Italia.

Oltre ai principi attivi, ogni compressa di Sevikar contiene i seguenti eccipienti:

• Nucleo: amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina silicificata, croscarmellose sodico, magnesio stearato;
• Rivestimento: alcool polivinilico, macrogol 3350, talco, titanio diossido (E171) e ferro (III) ossido (E172, solo per Sevikar 40 mg/5 mg e 40 mg/10 mg).

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ogni compressa rivestita con film, risultando quindi essenzialmente privo di sodio.

Sevikar esercita la sua azione antipertensiva attraverso due meccanismi farmacologici sinergici, che agiscono in modo complementare sul sistema cardiovascolare.

Olmesartan medoxomil è un pro-farmaco che viene rapidamente convertito nel metabolita attivo olmesartan grazie alle esterasi presenti nella mucosa intestinale e nella circolazione portale. L’olmesartan blocca selettivamente il recettore AT1 dell’angiotensina II, impedendo così l’effetto vasocostrittore di questo ormone. Il risultato è una vasodilatazione arteriosa che riduce le resistenze periferiche e abbassa la pressione sanguigna.

Amlodipina agisce invece sui canali del calcio di tipo L presenti nella muscolatura liscia dei vasi sanguigni. Bloccando l’ingresso degli ioni calcio nelle cellule, l’amlodipina induce il rilassamento delle arterie e arteriole, riducendo la tensione vascolare e favorendo così la normalizzazione dei valori pressori.

L’associazione dei due principi attivi in un’unica compressa permette di ottenere un effetto antipertensivo più marcato rispetto alla monoterapia, semplificando al contempo lo schema terapeutico del paziente e migliorando l’aderenza al trattamento.

Sevikar è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti. L’associazione fissa è specificamente prescritta ai pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina somministrati singolarmente in monoterapia.

Sevikar può essere utilizzato come terapia di sostituzione nei pazienti già stabilizzati con olmesartan medoxomil e amlodipina assunti come compresse separate: il passaggio alla compressa unica con le stesse dosi dei principi attivi può migliorare la praticità e la compliance terapeutica.

Il medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questa fascia di popolazione.

Sevikar non deve essere assunto nei seguenti casi:

• ipersensibilità nota a olmesartan medoxomil, amlodipina, altri derivati diidropiridinici o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati;
• gravidanza oltre il terzo mese (l’uso è sconsigliato anche nelle fasi iniziali della gravidanza);
• associazione con medicinali contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o con funzione renale compromessa (GFR < 60 ml/min/1,73 m²);
• gravi problemi al fegato, compromissione della secrezione biliare o ostruzione delle vie biliari (per esempio calcoli biliari) o presenza di ittero con colorazione gialla di pelle e occhi;
• pressione arteriosa molto bassa (ipotensione grave);
• stato di shock con insufficiente apporto di sangue ai tessuti (bassa pressione, polso debole, battito accelerato), incluso shock cardiogeno dovuto a gravi problemi cardiaci;
• ostruzione del flusso sanguigno dal cuore, come nella stenosi aortica di grado elevato;
• insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo un infarto del miocardio acuto, con riduzione della portata cardiaca.

Se si sospetta di rientrare in una di queste condizioni, è fondamentale informare il medico prima di iniziare il trattamento con Sevikar.

Prima di iniziare il trattamento con Sevikar è necessario informare il medico o il farmacista su tutte le condizioni di salute presenti. Particolare attenzione va posta nelle seguenti situazioni:

• assunzione di ACE-inibitori (es. enalapril, lisinopril, ramipril) o aliskiren, soprattutto in caso di problemi renali correlati al diabete: il medico monitorerà funzione renale, pressione e livelli di elettroliti;
• problemi renali o trapianto renale;
• malattie al fegato;
• insufficienza cardiaca o problemi alle valvole o al muscolo cardiaco;
• vomito grave, diarrea, trattamento con dosi elevate di diuretici o dieta a basso contenuto di sale;
• aumentati livelli di potassio nel sangue;
• problemi alle ghiandole surrenali (produttrici di ormoni).

È importante informare il medico anche in caso di diarrea severa e prolungata con perdita di peso significativa: il medico valuterà i sintomi e deciderà se proseguire la terapia antipertensiva. Se dopo l’assunzione di Sevikar si manifestano dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, è necessario consultare il medico senza interrompere autonomamente il trattamento.

Come per tutti i medicinali antipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione nei pazienti con disturbi circolatori cerebrali o cardiaci potrebbe aumentare il rischio di attacco cardiaco o ictus. Il medico monitorerà attentamente la pressione arteriosa durante la terapia.

Nei pazienti con più di 65 anni il medico controllerà regolarmente la pressione a ogni aumento di dose per evitare cali eccessivi. Nei pazienti di etnia nera l’effetto antipertensivo di Sevikar può risultare leggermente ridotto rispetto alla popolazione generale.

È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali, anche da banco o di origine erboristica, che si stanno assumendo o si prevede di assumere. Le principali interazioni con Sevikar includono:

• altri antipertensivi: possono potenziare l’effetto di Sevikar, richiedendo aggiustamento del dosaggio;
• supplementi di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio ed eparina: possono aumentare i livelli di potassio nel sangue;
• litio (per disturbi dell’umore e depressione): Sevikar può aumentare la tossicità del litio, richiedendo monitoraggio ematico;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): l’uso combinato può aumentare il rischio di insufficienza renale e ridurre l’effetto di Sevikar;
• colesevelam cloridrato (per ridurre il colesterolo): può diminuire l’effetto di Sevikar; si consiglia di assumere Sevikar almeno 4 ore prima;
• alcuni antiacidi (per indigestione o acidità di stomaco): possono ridurre leggermente l’effetto di Sevikar;
• farmaci per HIV/AIDS (ritonavir, indinavir, nelfinavir) o antimicotici (ketoconazolo, itraconazolo);
• diltiazem e verapamil (per problemi del ritmo cardiaco e ipertensione);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici per tubercolosi e altre infezioni);
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum);
• dantrolene (per alterazioni gravi della temperatura corporea);
• simvastatina (per ridurre colesterolo e trigliceridi);
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus e ciclosporina (immunosoppressori per controllare il rigetto di organi trapiantati).

Sevikar può essere assunto a stomaco pieno o vuoto, con un po’ di liquido (preferibilmente un bicchiere d’acqua). È preferibile assumerlo ogni giorno alla stessa ora, per esempio durante la prima colazione.

I pazienti in trattamento con Sevikar non devono consumare pompelmo o succo di pompelmo: questo frutto può aumentare i livelli plasmatici di amlodipina, determinando un incremento imprevedibile dell’effetto ipotensivo del medicinale.

Sevikar non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gestazione, poiché può provocare gravi danni al feto. Se una donna in trattamento con Sevikar scopre di essere incinta, deve informare immediatamente il medico, che interromperà la terapia e prescriverà un antipertensivo alternativo compatibile con la gravidanza.

Durante l’allattamento al seno Sevikar non è raccomandato: studi hanno dimostrato che l’amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità. Il medico può scegliere una terapia alternativa se la paziente desidera allattare, con particolare attenzione se il bambino è neonato o prematuro.

In caso di gravidanza in atto, sospetta o pianificata, o durante l’allattamento, è fondamentale chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere Sevikar.

Il trattamento dell’ipertensione può causare sonnolenza, malessere, capogiri o mal di testa. In presenza di questi sintomi è consigliabile evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari fino alla loro risoluzione, consultando il medico se necessario.

La dose raccomandata di Sevikar è di una compressa al giorno, da assumere sempre seguendo esattamente le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è opportuno consultare il medico o il farmacista.

Lo schema posologico segue un principio di progressiva titolazione della dose:

• Sevikar 20 mg/5 mg è indicato nei pazienti in cui la pressione non è controllata da olmesartan medoxomil 20 mg o amlodipina 5 mg in monoterapia;
• Sevikar 40 mg/5 mg è indicato nei pazienti non adeguatamente controllati con Sevikar 20 mg/5 mg;
• Sevikar 40 mg/10 mg è indicato nei pazienti non adeguatamente controllati con Sevikar 40 mg/5 mg.

Prima di passare all’associazione fissa è raccomandato incrementare gradualmente il dosaggio dei singoli componenti. Il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione è possibile se clinicamente appropriato, su indicazione del medico.

Le modalità di assunzione corrette prevedono:

• deglutire la compressa con un bicchiere d’acqua, senza masticarla;
• assumere Sevikar a stomaco pieno o vuoto, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno;
• non associare l’assunzione con succo di pompelmo;
• continuare la terapia per la durata indicata dal medico, anche in assenza di sintomi evidenti.

In caso di dimenticanza di una dose, è sufficiente assumere la compressa successiva all’orario abituale del giorno dopo. Non si deve raddoppiare la dose per compensare la mancata assunzione. È importante non interrompere il trattamento con Sevikar senza consultare preventivamente il medico, anche se i valori pressori sembrano normalizzati.

L’assunzione di una quantità eccessiva di Sevikar può provocare una riduzione marcata della pressione arteriosa, con sintomi quali capogiri, battito cardiaco accelerato (tachicardia) o rallentato (bradicardia).

In caso di sovradosaggio accidentale o di ingestione da parte di un bambino, è necessario recarsi immediatamente al pronto soccorso portando con sé la confezione del medicinale o il foglietto illustrativo. Il sovradosaggio può anche provocare accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare) con mancanza di respiro, sintomo che può manifestarsi fino a 24-48 ore dopo l’assunzione.

Come tutti i medicinali, Sevikar può causare effetti indesiderati sebbene non tutti i pazienti li manifestino. Quando si verificano, sono generalmente lievi e non richiedono l’interruzione della terapia.

Alcuni effetti potenzialmente gravi richiedono attenzione medica immediata:

• reazioni allergiche estese con gonfiore del viso, della bocca o della laringe, prurito ed eruzione cutanea: sospendere Sevikar e contattare subito il medico;
• riduzione eccessiva della pressione arteriosa con stordimento grave o svenimenti: sospendere la terapia, contattare il medico e restare sdraiati;
• ingiallimento del bianco degli occhi, urine scure, prurito della pelle, anche dopo lungo tempo dall’inizio del trattamento: contattare immediatamente il medico per la valutazione dei sintomi.

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• capogiri;
• mal di testa;
• gonfiore a caviglie, piedi, gambe, mani o braccia;
• stanchezza.

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• capogiro nell’alzarsi, mancanza di energia, formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi;
• vertigini, consapevolezza del battito cardiaco, battito cardiaco più veloce;
• bassa pressione arteriosa con capogiri, senso di testa vuota, respiro difficoltoso;
• tosse, nausea, vomito, indigestione, diarrea, stitichezza, secchezza della bocca, dolore alla parte superiore dell’addome;
• eruzione cutanea, crampi, dolore a braccia e gambe, dolore alla schiena;
• sensazione di urgenza della minzione, inattività sessuale, incapacità di ottenere o mantenere l’erezione, debolezza;
• alterazioni ematochimiche: aumento o diminuzione del potassio, aumento di creatinina, acido urico e gamma glutamil transferasi.

Possono interessare fino a 1 persona su 1000:

• ipersensibilità al farmaco, svenimento;
• rossore e sensazione di calore al viso, pomfi rossi e pruriginosi (orticaria);
• gonfiore del viso.

Sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati con l’uso dei singoli componenti:

Olmesartan medoxomil: bronchite, mal di gola, naso chiuso, tosse, dolore addominale, influenza gastrointestinale, angina pectoris, prurito, eruzione cutanea, dolore muscolare. Raramente: insufficienza renale acuta, angioedema intestinale.

Amlodipina: edema, sonnolenza, rossore al viso, disturbi del sonno, disturbi dell’umore compresa l’ansia, irritabilità, tremori, acufene, caduta dei capelli (alopecia), ginecomastia, necessità di urinare la notte, aumento o diminuzione di peso. Molto raramente: attacco cardiaco, infiammazione dei vasi sanguigni, epatite o pancreatite, gastrite (infiammazione della parete dello stomaco), ispessimento delle gengive (gengivite), sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Sevikar deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione e può essere mantenuto a temperatura ambiente nella sua confezione originale.

Non utilizzare Sevikar dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo la dicitura “Scad”: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: è necessario chiedere al farmacista come smaltire correttamente il prodotto non più utilizzato, contribuendo alla protezione dell’ambiente.

Sevikar è un medicinale antipertensivo in associazione fissa, utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti la cui pressione non è sufficientemente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia. L’associazione dei due principi attivi consente un controllo pressorio più efficace.

L’effetto antipertensivo di Sevikar inizia a manifestarsi nelle prime ore dopo l’assunzione, con riduzione progressiva della pressione nell’arco di 1-2 settimane. L’effetto massimo si raggiunge generalmente dopo 6-8 settimane di terapia continuativa. È importante non interrompere il trattamento anche se i valori pressori si normalizzano rapidamente.

No, Sevikar non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo: questo alimento può aumentare i livelli plasmatici di amlodipina, determinando un incremento imprevedibile dell’effetto ipotensivo del medicinale e potenzialmente causando eccessiva riduzione della pressione arteriosa.

Gli effetti indesiderati più frequenti (fino a 1 persona su 10) includono capogiri, mal di testa, gonfiore a caviglie, piedi, gambe, mani o braccia, e stanchezza. Sono generalmente lievi e non richiedono l’interruzione della terapia, ma vanno segnalati al medico se persistono o peggiorano.

No, Sevikar non è raccomandato in gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gestazione, poiché può causare gravi danni al feto. Se una donna in trattamento scopre di essere incinta, deve informare immediatamente il medico per interrompere la terapia e passare a un antipertensivo compatibile con la gravidanza.

In caso di dimenticanza di una dose, è sufficiente assumere la compressa successiva all’orario abituale del giorno seguente. Non si deve mai raddoppiare la dose per compensare la dimenticanza. In caso di dubbi o dimenticanze frequenti, è opportuno consultare il medico o il farmacista per valutare strategie di aderenza terapeutica.

Sì, Sevikar è un medicinale etico con obbligo di ricetta medica ripetibile (RR), rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale in classe A. Non è disponibile senza prescrizione medica e può essere acquistato esclusivamente in farmacia dietro presentazione di ricetta valida. Il codice ATC è C09DB02 (antagonisti dell’angiotensina II in associazione con calcio-antagonisti).

No, Sevikar non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 18 anni. La sicurezza e l’efficacia di Sevikar nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite in studi clinici, pertanto il medicinale non deve essere utilizzato in questa fascia di popolazione.