Sievert è un medicinale equivalente a base di amoxicillina, un antibiotico appartenente al gruppo delle penicilline, utilizzato per il trattamento di numerose infezioni batteriche. Commercializzato da Tecnopharma S.r.l., Sievert è disponibile in Italia in un’unica formulazione in compresse solubili da 1 g, aromatizzate alla fragola, particolarmente utili per chi ha difficoltà di deglutizione. In questo articolo trovi una guida completa basata sulle informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 31/10/2018, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Sievert è un medicinale antibiotico il cui principio attivo è l’amoxicillina, una sostanza appartenente al gruppo delle penicilline. L’amoxicillina agisce contrastando la crescita e la proliferazione dei batteri, risultando efficace contro un ampio spettro di microrganismi sensibili a questa molecola.

Sievert è indicato per il trattamento di infezioni batteriche che possono colpire diverse parti del corpo, in particolare:

• infezioni acute e croniche delle vie respiratorie (tonsilliti, faringiti, laringiti, sinusite, tracheobronchiti, bronchite acute e croniche, broncopolmoniti, polmonite);
• infezioni otorinolaringoiatriche, comprese le otite medie;
• infezioni stomatologiche e dei denti;
• infezioni dell’apparato urogenitale, come cistite, uretrite e pielonefrite;
• infezioni enteriche e delle vie biliari;
• infezioni dermatologiche e dei tessuti molli, come l’impetigine;
• infezioni di interesse chirurgico;
• trattamento della malattia di Lyme;
• prevenzione delle infezioni cardiache durante gli interventi chirurgici.

Sievert può inoltre essere utilizzato in associazione con altri medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche causate da Helicobacter pylori.

Sievert è commercializzato in Italia in un’unica formulazione, distribuita da Tecnopharma S.r.l.:

• Sievert 1 g compresse solubili – confezione da 12 compresse in blister di alluminio/PVC/PVDC (AIC n. 034981011).

Ogni compressa è di forma ovale, di colore bianco e divisibile. La formulazione solubile è particolarmente indicata per i pazienti con difficoltà di deglutizione, poiché la compressa può essere sciolta in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione. L’aromatizzazione alla fragola rende più gradevole l’assunzione del medicinale.

Non prendere Sievert se si verifica una delle seguenti condizioni:

• ipersensibilità nota ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• precedenti reazioni allergiche a qualsiasi antibiotico, comprese eruzioni cutanee o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola;
• ipersensibilità o allergia alle cefalosporine (antibiotici beta-lattamici correlati).

In caso di dubbi sulla presenza di queste controindicazioni, è fondamentale consultare il medico o il farmacista prima di iniziare la terapia con Sievert.

Prima di assumere Sievert, è importante informare il medico o il farmacista in presenza delle seguenti condizioni:

• febbre ghiandolare (mononucleosi infettiva), caratterizzata da febbre, mal di gola, ghiandole ingrossate ed estrema stanchezza;
• problemi di funzionalità renale;
• difficoltà a urinare regolarmente.

Sievert può alterare i risultati di alcuni esami diagnostici. È necessario comunicare al medico o al personale del laboratorio l’assunzione di Sievert quando ci si sottopone a:

• esami delle urine per la determinazione del glucosio;
• esami del sangue per la valutazione della funzionalità epatica;
• test per l’estriolo, utilizzato durante la gravidanza per verificare il normale sviluppo del feto.

Sievert può causare effetti indesiderati come reazioni allergiche, vertigini (capogiri) e convulsioni, che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Si consiglia di evitare tali attività se non ci si sente in buone condizioni.

È fondamentale informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Le principali interazioni note con Sievert riguardano:

• Allopurinolo (utilizzato per il trattamento della gotta): l’associazione con Sievert può aumentare il rischio di reazioni cutanee allergiche.
• Probenecid (altro farmaco antigotta): il medico potrebbe dover correggere il dosaggio di Sievert.
• Anticoagulanti come il warfarin: potrebbero essere necessari esami del sangue aggiuntivi per monitorare la coagulazione.
• Altri antibiotici come le tetracicline: l’efficacia di Sievert potrebbe risultare ridotta.
• Metotrexato (utilizzato nel trattamento di alcuni tumori e della psoriasi grave): Sievert può aumentare gli effetti indesiderati del metotrexato.

Se si è in stato di gravidanza, si sospetta una gravidanza in corso, si sta pianificando una gravidanza o si sta allattando al seno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere Sievert. La valutazione del rapporto beneficio-rischio spetta esclusivamente al medico curante, che terrà conto delle condizioni cliniche della paziente e della gravità dell’infezione da trattare.

Sievert deve essere assunto seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Le compresse vanno aggiunte a un bicchiere d’acqua e mescolate fino al completo scioglimento, quindi bevute subito. Le dosi devono essere assunte a intervalli regolari nel corso della giornata, a distanza di almeno 4 ore l’una dall’altra.

Nei bambini di peso inferiore ai 40 kg, la dose è calcolata in funzione del peso corporeo espresso in chilogrammi:

• la dose abituale è compresa tra 40 mg e 90 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo al giorno;
• la dose giornaliera va suddivisa in due o tre somministrazioni separate;
• la dose massima raccomandata è di 100 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo al giorno.

Nei pazienti adulti, anziani e nei bambini con peso pari o superiore a 40 kg, la dose abituale di Sievert varia in base alla gravità e al tipo di infezione:

• Dosaggio standard: 250-500 mg tre volte al giorno oppure 750 mg-1 g ogni 12 ore.
• Infezioni gravi: da 750 mg a 1 g tre volte al giorno.
• Infezione delle vie urinarie: 3 g due volte al giorno per un giorno.
• Malattia di Lyme – eritema migrante isolato (stadio precoce): 4 g al giorno.
• Malattia di Lyme – manifestazioni sistemiche (stadio tardivo): fino a 6 g al giorno.
• Ulcere gastriche: 750 mg o 1 g due volte al giorno per 7 giorni, in associazione con altri antibiotici e medicinali antiulcera.
• Prevenzione delle infezioni cardiache durante interventi chirurgici: la dose varia in base al tipo di intervento.
• Dose massima raccomandata: 6 g al giorno.

Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, il medico potrà prescrivere un dosaggio di Sievert inferiore rispetto a quello abituale, per evitare accumulo del principio attivo nell’organismo.

È fondamentale continuare ad assumere Sievert per tutto il tempo indicato dal medico, anche se si avverte un miglioramento dei sintomi. Per debellare completamente l’infezione è necessario completare il ciclo terapeutico: un’interruzione prematura può permettere ai batteri sopravvissuti di riprodursi e causare una recidiva.

L’uso prolungato di Sievert può favorire lo sviluppo di candida, un’infezione fungina che colpisce le zone umide del corpo provocando irritazione, prurito e perdite biancastre. In tal caso è opportuno rivolgersi al medico. Durante terapie prolungate, il medico potrà prescrivere esami periodici per monitorare la funzionalità renale, epatica ed ematologica.

In caso di assunzione di una quantità eccessiva di Sievert possono manifestarsi sintomi come:

• disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea);
• formazione di cristalli nelle urine, con possibile intorbidimento e difficoltà nella minzione.

In caso di sovradosaggio è necessario rivolgersi al più presto al medico, portando con sé la confezione del medicinale.

In caso di dimenticanza di una dose, è necessario seguire queste indicazioni:

• assumere la dose dimenticata non appena ci si accorge dell’errore;
• attendere almeno 4 ore prima di assumere la dose successiva;
• non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Come tutti i medicinali, Sievert può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompere l’assunzione di Sievert e consultare immediatamente un medico in caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati gravi (molto rari, possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• reazioni allergiche con prurito cutaneo o eruzione cutanea, gonfiore di viso, labbra, lingua o corpo, difficoltà respiratorie (possono essere fatali);
• eruzione cutanea con piccole macchie rotonde rossastre sotto la pelle o contusioni, dovute a infiammazione dei vasi sanguigni;
• reazioni allergiche ritardate (7-12 giorni dopo l’assunzione) con eruzione cutanea, febbre, dolori articolari e linfonodi ingrossati;
• eritema multiforme con chiazze pruriginose rosso-violacee, in particolare su palmi delle mani e piante dei piedi;
• gravi reazioni cutanee quali la sindrome di Stevens-Johnson, con vescicole, esfoliazione, arrossamento e dolore;
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e valori anomali degli esami del sangue (sindrome DRESS);
• febbre, brividi, mal di gola o contusioni facili, segni di possibili alterazioni delle cellule del sangue;
• reazione di Jarisch-Herxheimer durante il trattamento della malattia di Lyme (febbre, brividi, cefalea, dolori muscolari, eruzione cutanea);
• colite (infiammazione dell’intestino crasso) con diarrea anche sanguinolenta, dolore e febbre;
• gravi effetti epatici con diarrea emorragica, vescicole, urine scure, feci pallide, ittero.

Non comune (fino a 1 persona su 100): lieve eruzione cutanea pruriginosa con chiazze rotondeggianti rosa-rossastre e gonfiore localizzato tipo orticaria su avambracci, gambe, palmi, mani o piedi. Anche in questo caso è necessario contattare il medico per sospendere il trattamento.

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10):

• eruzione cutanea;
• nausea;
• diarrea.

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100):

• vomito.

Effetti molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

• candidiasi vaginale, orale o delle pliche cutanee;
• problemi renali;
• crisi convulsive, soprattutto nei pazienti trattati con dosi elevate o con compromissione renale;
• capogiri;
• iperattività;
• cristalli nelle urine con intorbidimento, difficoltà o fastidio nella minzione (bere molta acqua aiuta a ridurne il rischio);
• colorazione transitoria dei denti (nei bambini), rimovibile con lo spazzolamento;
• colorazione della lingua giallastra, brunastra o nerastra con aspetto villoso;
• anemia emolitica con stanchezza, cefalea, affanno, capogiri, pallore e ittero;
• riduzione dei globuli bianchi;
• riduzione delle piastrine;
• allungamento dei tempi di coagulazione, evidente in caso di epistassi o tagli.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la corretta conservazione di Sievert e la sua efficacia terapeutica, è necessario seguire queste indicazioni:

• tenere Sievert fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non conservare a temperature superiori ai 25 °C;
• non utilizzare Sievert dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• non usare il medicinale se si notano segni visibili di deterioramento;
• non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Per lo smaltimento corretto, rivolgersi al proprio farmacista.

Ogni compressa solubile di Sievert contiene come principio attivo 1 g di amoxicillina (sotto forma di amoxicillina triidrata pari a 1,148 g). Gli eccipienti presenti nella formulazione sono:

• cellulosa microcristallina;
• crospovidone;
• sodio laurilsolfato;
• magnesio stearato;
• sodio saccarinato;
• aroma fragola.

Sievert 1 g si presenta in forma di compresse ovali di colore bianco, confezionate in blister di alluminio/PVC/PVDC racchiusi in una scatola di cartone da 12 compresse.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Sievert è Tecnopharma S.r.l., con sede in Via Sestri 29 A/3, 16154 Genova (Italia). Il produttore è La.Fa.Re. S.r.l., con sede in Via Sac. Benedetto Cozzolino 77, 80056 Ercolano (Napoli).

Sì, Sievert è un antibiotico a base di amoxicillina appartenente al gruppo delle penicilline ed è classificato come medicinale di classe A soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). Non può essere acquistato senza ricetta del medico.

Sievert è indicato per il trattamento di infezioni batteriche delle vie respiratorie, otorinolaringoiatriche, stomatologiche, urogenitali, enteriche, delle vie biliari, dermatologiche e dei tessuti molli. È inoltre utilizzato per la malattia di Lyme, per le ulcere gastriche associate a Helicobacter pylori e per la prevenzione delle infezioni cardiache negli interventi chirurgici.

La compressa di Sievert va aggiunta a un bicchiere d’acqua e mescolata fino al completo scioglimento, quindi bevuta subito. Le dosi vanno distanziate di almeno 4 ore l’una dall’altra e assunte a intervalli regolari nel corso della giornata, seguendo sempre le indicazioni del medico.

No, Sievert come tutti gli antibiotici è efficace solo contro le infezioni di origine batterica e non ha alcun effetto contro le infezioni virali come l’influenza o il raffreddore. L’uso improprio degli antibiotici può favorire lo sviluppo di resistenza batterica.

No, è fondamentale completare l’intero ciclo di Sievert prescritto dal medico, anche se ci si sente meglio. Un’interruzione prematura può permettere ai batteri sopravvissuti di riprodursi, causando una recidiva dell’infezione e favorendo lo sviluppo di resistenza agli antibiotici.

L’uso di Sievert in gravidanza e allattamento deve essere valutato esclusivamente dal medico, che soppeserà il rapporto beneficio-rischio in base alle condizioni cliniche della paziente e alla gravità dell’infezione. È sempre necessario informare il medico di una gravidanza in corso, sospetta o pianificata, e dell’allattamento al seno.

Sievert è a sua volta un medicinale equivalente (generico) a base di amoxicillina, commercializzato da Tecnopharma S.r.l. Contiene lo stesso principio attivo alla stessa dose delle altre specialità a base di amoxicillina presenti sul mercato. La formulazione in compresse solubili aromatizzate alla fragola lo rende particolarmente indicato per chi ha difficoltà di deglutizione.

In caso di dimenticanza di una dose di Sievert, assumere la dose non appena ci si ricorda. Attendere almeno 4 ore prima di assumere la successiva e non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.