Spididolpocket è un medicinale di automedicazione (OTC) a base di ibuprofene, appartenente alla classe dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Prodotto da Zambon Italia S.r.l., è disponibile in pratiche bustine monodose di sospensione orale da 10 ml in due dosaggi (200 mg e 400 mg) ed è indicato per il trattamento di breve durata del dolore di intensità lieve-moderata — come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali — degli stati febbrili e dei sintomi da raffreddore e influenza. Le informazioni di questa guida derivano dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 17/07/2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Spididolpocket contiene il principio attivo ibuprofene, appartenente al gruppo dei medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore, all’infiammazione e all’alta temperatura corporea.

Spididolpocket è indicato per il trattamento di breve durata di dolori di intensità lieve-moderata, tra cui:

• mal di testa, mal di denti, dolori mestruali;
• stati febbrili e sintomi da raffreddore e influenza;
• dolore post-operatorio (su consiglio medico);
• crisi di emicrania da lievi a moderate, con o senza aura — solo per la formulazione 400 mg.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni nei bambini e negli adolescenti, oppure negli adulti dopo 4 giorni in caso di dolore o 3 giorni in caso di febbre o emicrania.

Spididolpocket è disponibile in commercio in Italia in due formulazioni, entrambe sospensione orale in bustine monodose da 10 ml dal caratteristico aroma di fragola, distribuite da Zambon Italia S.r.l. come medicinali di automedicazione (OTC):

• Spididolpocket 200 mg sospensione orale in bustina — bustine da 10 ml con 200 mg di ibuprofene, indicato per adulti, adolescenti e bambini con peso corporeo pari o superiore a 20 kg (età ≥6 anni). Confezioni da 10, 12, 18, 20, 24 o 30 bustine;
• Spididolpocket 400 mg sospensione orale in bustina — bustine da 10 ml con 400 mg di ibuprofene, indicato esclusivamente per adulti e adolescenti con peso corporeo pari o superiore a 40 kg (età ≥12 anni). Confezioni da 10, 12, 18, 20, 24 o 30 bustine.

A differenza di altre formulazioni Zambon a base di ibuprofene sale di arginina, Spididolpocket contiene ibuprofene puro in sospensione vischiosa di colore bianco o biancastro. La bustina può essere assunta direttamente senza acqua oppure diluita in acqua, ed è progettata per garantire massima praticità anche fuori casa. Entrambe le formulazioni contengono maltitolo liquido (con possibile lieve effetto lassativo), sodio benzoato (10 mg/10 ml), alcol benzilico (0,001652 mg/10 ml) e sodio (35,84 mg/10 ml nella formulazione 200 mg; 57,94 mg/10 ml nella formulazione 400 mg).

Non assuma Spididolpocket nei seguenti casi:

• se è allergico all’ibuprofene, ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• se ha manifestato mancanza di fiato, asma, naso che cola, gonfiore di viso, lingua o gola oppure orticaria dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS;
• se ha mai avuto un sanguinamento o una perforazione gastrointestinali correlati a una precedente terapia con FANS;
• se ha un’ulcera o un sanguinamento attivi o ricorrenti allo stomaco o al duodeno, o se ha avuto questo problema ripetutamente in passato;
• se soffre di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
• se soffre di sanguinamento al cervello (cerebrovascolare) o di altri sanguinamenti in atto;
• se è gravemente disidratato a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi;
• se soffre di disturbi della formazione del sangue di origine sconosciuta, come la trombocitopenia;
• se è una donna nel terzo trimestre di gravidanza.

Inoltre, Spididolpocket 200 mg non è adatto ai bambini di peso corporeo inferiore a 20 kg o di età inferiore ai 6 anni, mentre Spididolpocket 400 mg non è adatto ad adolescenti di peso inferiore a 40 kg o di età inferiore ai 12 anni, a causa dell’elevata quantità di principio attivo contenuta in ciascuna bustina.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Spididolpocket se ricorre una delle seguenti condizioni:

• soffre di malattie ereditarie della formazione del sangue (ad esempio porfiria intermittente acuta);
• ha mai sofferto di pressione sanguigna alta e/o di insufficienza cardiaca;
• soffre di lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo;
• soffre o ha sofferto di malattie dell’intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn);
• ha una funzionalità renale ridotta o problemi di fegato;
• sta assumendo altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazioni o sanguinamento (corticosteroidi orali come prednisolone, anticoagulanti come warfarin, SSRI o agenti antipiastrinici come l’acido acetilsalicilico);
• sta assumendo altri FANS, inclusi gli inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib;
• ha problemi cardiaci (insufficienza cardiaca, angina pectoris, precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass, arteriopatia periferica) o ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso TIA);
• soffre di ipertensione arteriosa, diabete, colesterolo alto, ha una storia familiare di malattie cardiache o ictus, o è un fumatore;
• è appena stato sottoposto a un intervento chirurgico importante;
• è disidratato (aumento del rischio di problemi ai reni);
• ha problemi di coagulazione del sangue;
• ha un’infezione (Spididolpocket può mascherarne i sintomi).

L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può paradossalmente peggiorarlo. In generale, l’assunzione abituale di analgesici di vario tipo può provocare problemi gravi e permanenti ai reni, soprattutto sotto sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione.

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi, tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare Spididolpocket e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi di questi sintomi. Durante la varicella si consiglia di evitare l’uso del medicinale.

L’uso di farmaci antinfiammatori come l’ibuprofene può essere associato a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus, specialmente se assunto in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata massima del trattamento.

Spididolpocket può nascondere i sintomi di infezioni come febbre e dolore, ritardandone il trattamento adeguato. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Gli anziani che assumono FANS sono a maggior rischio di effetti indesiderati, in particolare di quelli relativi allo stomaco e all’intestino.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Spididolpocket può influenzare o essere influenzato da numerosi farmaci, tra cui:

• corticosteroidi (come prednisolone): aumento del rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale;
• altri FANS (inclusi inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib): aumento del rischio di sanguinamenti e ulcere — l’uso concomitante deve essere evitato;
• anticoagulanti (warfarin, ticlopidina): potenziamento dell’effetto anticoagulante;
• agenti antipiastrinici (acido acetilsalicilico) e SSRI usati per la depressione: aumento del rischio di effetti gastrointestinali;
• farmaci antipertensivi (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo, antagonisti dell’angiotensina-II come losartan) e diuretici: riduzione dell’effetto e aumento del rischio renale;
• metotrexato (cancro o reumatismi): potenziamento dell’effetto del metotrexato;
• tacrolimus e ciclosporina (immunosoppressori): aumento del rischio di tossicità renale;
• mifepristone (interruzione di gravidanza): possibile riduzione dell’effetto;
• zidovudina (HIV/AIDS): aumento del rischio di sanguinamento articolare negli emofiliaci HIV positivi;
• sulfaniluree (antidiabetici): si raccomanda il monitoraggio della glicemia;
• probenecid e sulfinpirazone: rallentamento dell’eliminazione dell’ibuprofene;
• baclofene: possibile sviluppo di tossicità da baclofene;
• ritonavir (HIV): aumento delle concentrazioni plasmatiche di FANS;
• aminoglicosidi (antibiotici): ridotta eliminazione;
• digossina, fenitoina e litio: aumento delle concentrazioni plasmatiche;
• antibiotici chinolonici: aumento del rischio di convulsioni;
• colestiramina: ritardo o riduzione dell’assorbimento dell’ibuprofene;
• voriconazolo e fluconazolo: aumento delle concentrazioni plasmatiche di FANS.

Il contenuto della bustina può essere assunto con o senza cibo: l’assunzione con cibo può ritardare leggermente l’insorgenza dell’azione ma migliora la tollerabilità gastrica. Eviti il consumo di alcol durante l’uso di Spididolpocket, perché può intensificare gli effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale e del sistema nervoso centrale.

Informi il medico se intraprende una gravidanza mentre sta assumendo Spididolpocket. Non assuma Spididolpocket negli ultimi 3 mesi di gravidanza: il medicinale potrebbe nuocere al feto causando problemi ai reni e al cuore, influire sulla coagulazione di madre e bambino e ritardare o prolungare il travaglio.

Nei primi 6 mesi di gravidanza il medicinale non dovrebbe essere assunto, salvo stretta necessità sotto consiglio del medico, alla dose minima per il minor tempo possibile. Dalla 20ª settimana, l’assunzione per più di qualche giorno può causare problemi renali al feto, ridurre i livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o provocare il restringimento del dotto arterioso.

Solo quantità minime di ibuprofene vengono escrete nel latte materno. Poiché non sono noti effetti deleteri sui lattanti, di solito non è necessario interrompere l’allattamento durante l’uso a breve termine di Spididolpocket alle dosi raccomandate.

Spididolpocket appartiene a un gruppo di medicinali (FANS) che possono compromettere la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile sospendendo l’assunzione del medicinale.

Spididolpocket è destinato esclusivamente all’uso orale e per il trattamento di breve durata. Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Prima di aprire la bustina, massaggiarla diverse volte premendo le estremità superiore e inferiore con le dita per mescolare bene il contenuto. Il prodotto può essere assunto direttamente senza acqua oppure diluito in acqua.

Per Spididolpocket 200 mg: dose iniziale di 1 o 2 bustine, successivamente 1 o 2 bustine ogni 6 ore se necessario. Non superare le 6 bustine (1200 mg) nelle 24 ore.

Per Spididolpocket 400 mg: dose iniziale di 1 bustina, successivamente 1 bustina ogni 6 ore se necessario. Non superare le 3 bustine (1200 mg) nelle 24 ore.

Lasciare trascorrere un intervallo di almeno 6 ore tra le dosi. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 4 giorni in caso di dolore o 3 giorni in caso di febbre, consultare il medico. Non prenda Spididolpocket per più di 7 giorni senza aver consultato il medico.

La dose massima giornaliera totale di ibuprofene è di 20-30 mg per kg di peso corporeo, suddivisa in 3 o 4 dosi singole:

• Bambini di 20-29 kg: 1 bustina di Spididolpocket 200 mg fino a 3 volte al giorno (massimo 600 mg/24 ore). Intervallo minimo tra le dosi: 8 ore;
• Bambini di 30-39 kg: 1 bustina di Spididolpocket 200 mg fino a 4 volte al giorno (massimo 800 mg/24 ore). Intervallo minimo tra le dosi: 6-8 ore.

Se il trattamento è necessario per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, consultare il medico. Spididolpocket 400 mg non è indicato per i bambini.

Nei pazienti anziani, il dosaggio è lo stesso degli adulti, ma è necessario prestare maggiore cautela. In caso di funzionalità renale o epatica ridotta, consultare sempre il medico prima di assumere Spididolpocket.

In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale da parte di un bambino, contatti immediatamente un medico o l’ospedale più vicino. I sintomi possono includere nausea, mal di stomaco, vomito (anche con sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, movimenti incontrollati degli occhi. A dosi elevate possono comparire sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e problemi respiratori.

Se ha dimenticato di prendere una dose, all’assunzione successiva non prenda una quantità superiore a quella raccomandata abitualmente.

Come tutti i medicinali, Spididolpocket può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti dipendono principalmente dalla dose e variano da paziente a paziente. Sospenda il medicinale e si rivolga immediatamente a un medico se manifesta segni di sanguinamento intestinale (gravi dolori addominali, feci scure simili al catrame, vomito di sangue), gravi reazioni allergiche (sibilo, gonfiore di viso/lingua/gola, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione), reazioni cutanee gravi (rash diffuso, vescicole, desquamazione, sindromi di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, DRESS o AGEP) o disturbi della vista.

Comuni (fino a 1 persona su 10):

• disturbi di stomaco (bruciore, mal di stomaco, nausea, vomito, flatulenza), diarrea, stitichezza e lievi perdite di sangue gastrointestinali che, in casi eccezionali, possono causare anemia.

Non comuni (fino a 1 persona su 100):

• infiammazione dello stomaco, peggioramento di colite e morbo di Crohn;
• disturbi del sistema nervoso centrale (mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità, stanchezza);
• ulcere gastrointestinali che possono sanguinare o aprirsi;
• ulcere nella bocca e/o gonfiore e irritazione della bocca;
• reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee, prurito e attacchi di asma (eventualmente con abbassamento della pressione);
• diverse eruzioni cutanee.

Rari (fino a 1 persona su 1.000): tinnito, infiammazione della vescica, infiammazione della mucosa del naso, secchezza degli occhi, necessità di urinare più spesso, presenza di sangue nelle urine, arrossamento e desquamazione della pelle, reazioni della pelle alla luce solare, maggiori concentrazioni di acido urico e urea nel sangue, basso numero di globuli rossi, dolori ai fianchi e/o all’addome con sangue nelle urine e febbre (segni di danno renale come necrosi papillare).

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): infiammazione dell’esofago o del pancreas, blocco intestinale; gravi infezioni cutanee in corso di varicella; sindrome nefrosica e nefrite interstiziale che possono portare a insufficienza renale acuta; problemi nella produzione delle cellule del sangue (febbre, mal di gola, ulcere della bocca, sintomi simil-influenzali, sanguinamento dal naso e dalla pelle, lividi inspiegabili); reazioni psicotiche e depressione; peggioramento di infezioni (es. fascite necrotizzante); gonfiore, ipertensione, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto; problemi di fegato o infiammazione del fegato (epatite); meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa e nausea (specialmente nei pazienti con LES); ittero e gravi danni epatici; diminuzione dell’emoglobina; infiammazione dei vasi sanguigni; alopecia (perdita di capelli).

Non nota (frequenza non valutabile): compromissione dell’udito, ritenzione dei liquidi, calo dell’appetito, asma e restringimento della laringe, sindrome DRESS, AGEP, dolore al petto come possibile segno della sindrome di Kounis. Medicinali come Spididolpocket possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto miocardico o ictus.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservi Spididolpocket fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull’etichetta dopo “SCAD.”; la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare Spididolpocket a temperatura superiore ai 30°C. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Il principio attivo di Spididolpocket è l’ibuprofene (200 mg o 400 mg per bustina monodose da 10 ml). Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Zambon Italia S.r.l. (Bresso, MI), mentre la produzione è affidata a Farmalider S.A. (Madrid, Spagna) o EDEFARM S.L. (Valencia, Spagna). In altri Paesi UE il medicinale è commercializzato con denominazioni differenti (Ibuprofen Nutra in Romania e Slovacchia, Winadol in Ungheria).

Spididolpocket è un FANS a base di ibuprofene in pratiche bustine monodose di sospensione orale aroma fragola, indicato per il trattamento di breve durata di dolori di intensità lieve-moderata (mal di testa, mal di denti, dolori mestruali), stati febbrili e sintomi da raffreddore e influenza. La formulazione 400 mg è indicata anche per le crisi di emicrania da lievi a moderate. È un medicinale di automedicazione disponibile senza ricetta.

Negli adulti e adolescenti dai 12 anni (peso ≥40 kg), il dosaggio massimo è di 1200 mg al giorno: 6 bustine di Spididolpocket 200 mg oppure 3 bustine di Spididolpocket 400 mg nelle 24 ore. Tra le dosi deve trascorrere un intervallo di almeno 6 ore. Nei bambini dai 6 ai 11 anni si usa solo la formulazione 200 mg, con dosaggio basato sul peso corporeo.

Sì, Spididolpocket è progettato per essere assunto direttamente senza acqua, grazie al suo formato in bustine monodose di sospensione orale dal piacevole aroma di fragola. È quindi particolarmente comodo da trasportare e utilizzare fuori casa. In alternativa, il contenuto può essere diluito in un bicchiere d’acqua. Prima di aprire la bustina, è importante massaggiarla diverse volte per mescolare bene il contenuto.

Spididolpocket 200 mg può essere somministrato ai bambini a partire dai 6 anni di età e con peso corporeo pari o superiore a 20 kg. Il dosaggio dipende dal peso: 1 bustina fino a 3 volte al giorno (peso 20-29 kg) oppure 1 bustina fino a 4 volte al giorno (peso 30-39 kg). Spididolpocket 400 mg, invece, NON è adatto ai bambini sotto i 12 anni o di peso inferiore a 40 kg. Se il trattamento è necessario per più di 3 giorni, consultare il medico.

Sì, Spididolpocket può essere assunto sia con cibo sia a stomaco vuoto. Tuttavia, l’assunzione con cibo o subito dopo i pasti, pur ritardando leggermente l’insorgenza dell’effetto, migliora la tollerabilità del prodotto e riduce la probabilità di disturbi gastrointestinali. Se ha problemi di stomaco, è preferibile assumerlo a stomaco pieno.

Le due formulazioni differiscono per il dosaggio di ibuprofene e per i pazienti a cui sono destinate. Spididolpocket 200 mg è adatto ad adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni con peso ≥20 kg. Spididolpocket 400 mg è riservato ad adulti e adolescenti dai 12 anni con peso ≥40 kg, ed è l’unica formulazione indicata anche per le crisi di emicrania da lievi a moderate. Entrambe sono in bustine monodose da 10 ml di sospensione orale aroma fragola.

Spididolpocket è controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza, perché può nuocere al feto causando problemi ai reni e al cuore o complicazioni durante il parto. Anche nei primi 6 mesi non dovrebbe essere assunto, salvo stretta necessità sotto consiglio medico, alla dose minima per il minor tempo possibile. Dalla 20ª settimana, l’uso prolungato può causare oligoidramnios o restringimento del dotto arterioso del feto.

Spididolpocket è destinato a un uso di breve durata. Negli adulti, il medicinale non deve essere assunto per più di 7 giorni senza aver consultato il medico. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 4 giorni in caso di dolore, 3 giorni in caso di febbre o emicrania (per la formulazione 400 mg), consultare il medico. Nei bambini e adolescenti, il medico va consultato se l’uso è necessario per più di 3 giorni.