Tegens è un medicinale a base di complesso antocianosidico del mirtillo (Myrtocyan), titolato al 36% di antocianosidi, indicato come vasoprotettore nel trattamento sintomatico dell’insufficienza venosa e degli stati di fragilità capillare. Le informazioni di questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 23/11/2018, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Tegens è un medicinale a base di bioflavonoidi estratti dal mirtillo nero, con azione protettiva sui capillari e sulle vene (vasoprotettore). Il principio attivo è il complesso antocianosidico del mirtillo, denominato Myrtocyan, titolato al 36% di antocianosidi.

Tegens è indicato per il trattamento sintomatico di:

• sintomi dovuti a insufficienza venosa, ovvero il difficoltoso ritorno del sangue dagli arti verso il cuore;
• stati di fragilità capillare, caratterizzati dalla tendenza dei capillari a rompersi o dilatarsi.

L’insufficienza venosa cronica può manifestarsi con sensazione di pesantezza alle gambe, gonfiore, crampi notturni e talvolta può predisporre alla comparsa di emorroidi, condizione spesso correlata alla fragilità dei vasi sanguigni nella zona perianale. Anche la cellulite è frequentemente associata a problemi di microcircolazione e ritenzione idrica negli arti inferiori.

È importante rivolgersi al medico se non si notano miglioramenti o se si registra un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento con Tegens.

Tegens è disponibile in Italia in quattro formulazioni autorizzate da AIFA, differenti per dosaggio e forma farmaceutica. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente sul mercato italiano.

Le capsule rigide di Tegens sono disponibili in due dosaggi:

• Tegens 80 mg capsule rigide — confezione da 20 capsule per uso orale;
• Tegens 160 mg capsule rigide — confezione da 20 capsule per uso orale.

Le capsule sono indicate per pazienti senza particolari difficoltà di deglutizione e devono essere assunte intere con un po’ d’acqua.

Il granulato di Tegens è disponibile in bustine in due dosaggi:

• Tegens 80 mg granulato per soluzione orale — confezione da 20 bustine;
• Tegens 160 mg granulato per soluzione orale — confezione da 20 bustine.

Il granulato di Tegens si può assumere come tale o sciolto in poca acqua. Questa formulazione è particolarmente consigliata per i pazienti con difficoltà di deglutizione e in condizioni di irritabilità della mucosa gastrica da processi gastrico-ulcerosi, come può accadere in caso di gastrite.

Il principio attivo di Tegens è il complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi (Myrtocyan). Gli antocianosidi sono pigmenti naturali appartenenti alla famiglia dei bioflavonoidi, presenti in elevate concentrazioni nei frutti scuri come il mirtillo nero.

Le capsule rigide di Tegens (sia da 80 mg che da 160 mg) contengono i seguenti eccipienti: mannitolo, lattosio, metilcellulosa, acido citrico, silice precipitata, magnesio stearato. L’involucro della capsula è composto da gelatina.

Il granulato per soluzione orale contiene: mannitolo, lattosio (monoidrato nella formulazione da 160 mg), metilcellulosa, acido citrico (anidro nella formulazione da 160 mg), aroma di mirtillo e ammonio glicirizzinato.

Tegens contiene lattosio: i pazienti con diagnosi di intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il lattosio può provocare disturbi intestinali simili a quelli della celiachia, sebbene si tratti di patologie distinte.

Tegens svolge un’azione vasoprotettrice grazie ai bioflavonoidi del mirtillo, in particolare gli antocianosidi. Queste sostanze naturali rinforzano la parete dei vasi sanguigni, migliorano l’elasticità dei capillari e favoriscono il microcircolo, contribuendo a ridurre la permeabilità capillare e il conseguente passaggio di liquidi nei tessuti circostanti.

Il rafforzamento della parete capillare svolto da Tegens è un meccanismo simile, sebbene complementare, a quello di altri nutrienti che sostengono la salute vascolare, come la vitamina C, che partecipa alla sintesi del collagene, e la vitamina K, importante per la coagulazione del sangue. Anche la vitamina E contribuisce alla protezione antiossidante dei vasi sanguigni.

Tegens può essere utile in caso di borse sotto gli occhi di origine vascolare, condizione spesso legata a una microcircolazione compromessa, e nella couperose, un disturbo cutaneo caratterizzato da fragilità dei capillari del viso. Anche la blefarite e altri disturbi oculari di origine vascolare possono trarre beneficio da una migliore microcircolazione, sebbene Tegens non sia specificamente indicato per queste condizioni.

Tegens non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota al complesso antocianosidico del mirtillo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione.

Prima di prendere Tegens è opportuno consultare il medico o il farmacista nei seguenti casi:

• in caso di gravidanza accertata, sospetta o pianificata;
• in caso di allattamento al seno;
• in presenza di intolleranza al lattosio o ad altri zuccheri;
• in caso di precedenti episodi di reazioni allergiche a integratori a base di mirtillo o bioflavonoidi.

Una reazione di allergia agli antocianosidi del mirtillo è rara, ma può manifestarsi con sintomi cutanei o respiratori. In tal caso, sospendere immediatamente l’assunzione e consultare un medico.

Tegens è indicato per brevi periodi di trattamento. Se i sintomi si presentano ripetutamente o se si nota un cambiamento recente nelle loro caratteristiche, è necessario consultare il medico.

L’uso di Tegens è riservato esclusivamente ai pazienti adulti. Il medicinale non è indicato per bambini e adolescenti.

Non sono noti effetti negativi di Tegens sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Il medicinale può essere assunto regolarmente da chi svolge attività che richiedono attenzione e prontezza di riflessi.

Non sono mai stati segnalati effetti dovuti a interazione di Tegens con altre sostanze. Tuttavia, è sempre opportuno informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi farmaci da banco, integratori alimentari e prodotti fitoterapici.

Particolare attenzione va prestata in caso di assunzione concomitante di anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici: sebbene non vi siano segnalazioni specifiche per Tegens, i bioflavonoidi possono teoricamente influenzare i meccanismi di coagulazione. È quindi consigliabile informare il medico curante.

Se si è in stato interessante, si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, oppure si sta allattando al seno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere Tegens.

La sicurezza di Tegens in gravidanza non è stata determinata: per precauzione si raccomanda di non somministrare il prodotto durante la gestazione. Durante l’allattamento, Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso specifico.

La posologia di Tegens varia in base al dosaggio e alla forma farmaceutica scelta. È fondamentale seguire sempre esattamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. Non superare le dosi raccomandate senza consiglio medico.

La dose raccomandata per le formulazioni da 80 mg (capsule rigide e granulato per soluzione orale) è:

• da 2 a 4 capsule (o bustine) al giorno;
• è opportuno assumere il medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 6-8 ore tra le dosi.

La dose raccomandata per le formulazioni da 160 mg (capsule rigide e granulato per soluzione orale) è:

• da 1 a 2 capsule (o bustine) al giorno;
• è opportuno assumere il medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 12-24 ore tra le dosi.

Tegens può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. Le modalità di assunzione variano a seconda della forma farmaceutica:

• capsule rigide: deglutire intere con un po’ d’acqua;
• granulato per soluzione orale: assumere il contenuto della bustina come tale o sciolto in poca acqua.

Il granulato è particolarmente indicato per i pazienti con difficoltà di deglutizione o con mucosa gastrica irritata, ad esempio in caso di processi gastrico-ulcerosi o reflusso gastroesofageo. Tegens deve essere usato solo per brevi periodi di trattamento.

Non sono noti casi di sovradosaggio di Tegens. Tuttavia, in caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva del medicinale è opportuno avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. In presenza di sintomi come nausea, vomito o diarrea dopo l’assunzione di una quantità eccessiva di Tegens, contattare prontamente il proprio medico curante.

In caso di qualsiasi dubbio sull’uso di Tegens, è sempre consigliabile rivolgersi al medico o al farmacista per chiarimenti.

Come tutti i medicinali, anche Tegens può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali di Tegens sono generalmente lievi, transitori e poco frequenti.

Raramente, durante il trattamento con Tegens, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• disturbi gastrointestinali, quali bruciori di stomaco, sensazione di pesantezza gastrica e nausea;
• eritemi cutanei, ovvero arrossamenti della pelle, talvolta accompagnati da prurito.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce significativamente il rischio di effetti indesiderati. Se gli effetti collaterali persistono o peggiorano, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tegens deve essere conservato seguendo queste indicazioni:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• conservare a temperatura inferiore a 30°C;
• non utilizzare Tegens dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese);
• non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici.

Per lo smaltimento corretto di Tegens scaduto o non più utilizzato, è bene rivolgersi al farmacista. Questo accorgimento contribuisce a proteggere l’ambiente e a evitare la dispersione di sostanze farmaceutiche nelle acque.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Tegens è VEMEDIA MANUFACTURING B.V., con sede in Verrijn Stuartweg 60, 1112-AX Diemen (Paesi Bassi). I produttori variano in base alla formulazione: per le capsule rigide il produttore è sanofi-aventis S.A. (Officina di Riells i Viabrea, Spagna); per il granulato per soluzione orale il produttore è Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. (Brembate, Italia) oppure A. Nattermann & Cie GmbH (Colonia, Germania).

Tegens è un medicinale vasoprotettore a base di complesso antocianosidico del mirtillo, indicato per il trattamento sintomatico dell’insufficienza venosa (difficoltoso ritorno del sangue dagli arti verso il cuore) e degli stati di fragilità capillare, condizioni che predispongono alla rottura o dilatazione dei capillari.

La dose raccomandata di Tegens 160 mg è di 1-2 capsule (o bustine) al giorno, da assumere preferibilmente al mattino e alla sera, con intervalli di 12-24 ore tra le dosi. Non superare le dosi indicate senza consiglio del medico.

Sì, Tegens può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. In caso di mucosa gastrica irritata o difficoltà di deglutizione, è preferibile la formulazione in granulato per soluzione orale, che può essere sciolto in poca acqua.

Tegens è generalmente ben tollerato. Raramente possono manifestarsi disturbi gastrointestinali quali bruciori di stomaco, nausea e senso di pesantezza gastrica, oppure eritemi cutanei. Questi effetti sono generalmente lievi e transitori e regrediscono con la sospensione del trattamento.

La sicurezza di Tegens in gravidanza non è stata determinata, pertanto si raccomanda di non somministrare il prodotto durante la gestazione. Durante l’allattamento, Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato attentamente il rapporto rischio/beneficio.

Tegens è indicato per brevi periodi di trattamento. Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo un breve periodo, oppure si presentano ripetutamente, è necessario consultare il medico per una valutazione più approfondita della condizione.

Tegens capsule e Tegens granulato contengono lo stesso principio attivo (complesso antocianosidico del mirtillo) e svolgono la stessa azione vasoprotettrice. Il granulato è preferibile per chi ha difficoltà di deglutizione o presenta irritazione gastrica, in quanto può essere sciolto in poca acqua per facilitarne l’assunzione.

Sì, tutte le formulazioni di Tegens (capsule e granulato) contengono lattosio tra gli eccipienti. I pazienti con diagnosi di intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima di assumere Tegens, per valutare eventuali alternative o precauzioni.