Il foglietto illustrativo di Zopranol fornisce tutte le informazioni essenziali su questo farmaco antipertensivo a base di zofenopril calcio. Zopranol appartiene alla classe degli ACE-inibitori ed è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e nella gestione post-infarto. In questa guida completa troverai indicazioni terapeutiche, posologia per adulti, controindicazioni, effetti collaterali e tutte le informazioni ufficiali AIFA.
📑 Zopranol: Indice dell’articolo
Che cos’è Zopranol e a cosa serve
Zopranol contiene il principio attivo zofenopril calcio, che appartiene alla classe degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori). Si tratta di un farmaco che agisce rilassando i vasi sanguigni, facilitando così il lavoro del cuore nel pompare il sangue in tutto l’organismo.
Il meccanismo d’azione dello zofenopril si basa sull’inibizione dell’enzima ACE, responsabile della conversione dell’angiotensina I in angiotensina II. Quest’ultima è una sostanza che provoca la costrizione dei vasi sanguigni e l’aumento della pressione arteriosa. Bloccando questo processo, Zopranol contribuisce a ridurre la pressione del sangue e a proteggere il sistema cardiovascolare.
Il farmaco è prodotto da Laboratori Guidotti S.p.A. ed è commercializzato da A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. È disponibile in quattro diversi dosaggi per adattarsi alle esigenze terapeutiche individuali di ciascun paziente.
Formulazioni disponibili di Zopranol
Zopranol è disponibile in Italia in 4 formulazioni, tutte sotto forma di compresse rivestite con film. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:
Zopranol 7,5 mg compresse rivestite con film
Le compresse da 7,5 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile, indicato principalmente come dose iniziale in pazienti particolari.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 7,5 mg di zofenopril calcio;
- Compresse bianche, rotonde, con facce convesse;
- Confezioni disponibili: 12, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 56, 90 o 100 compresse;
- Disponibile anche in blister divisibile per dose unitaria (50 e 56 compresse).
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400 e macrogol 6000.
Zopranol 15 mg compresse rivestite con film
Le compresse da 15 mg costituiscono la dose iniziale standard per il trattamento dell’ipertensione arteriosa.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 15 mg di zofenopril calcio;
- Compresse bianche, oblunghe, con linea di frattura;
- La compressa può essere divisa in due dosi uguali;
- Confezioni disponibili: 12, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 o 100 compresse;
- Disponibile anche in blister divisibile per dose unitaria (50 e 56 compresse).
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400 e macrogol 6000.
Zopranol 30 mg compresse rivestite con film
Le compresse da 30 mg rappresentano il dosaggio di mantenimento più comunemente utilizzato per ottenere effetti antipertensivi ottimali a lungo termine.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 30 mg di zofenopril calcio;
- Compresse bianche, oblunghe, con linea di frattura;
- La compressa può essere divisa in due dosi uguali;
- Confezioni disponibili: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 o 100 compresse;
- Disponibile anche in blister divisibile per dose unitaria (50 e 56 compresse).
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400 e macrogol 6000.
Zopranol 60 mg compresse rivestite con film
Le compresse da 60 mg rappresentano il dosaggio massimo giornaliero e sono riservate ai casi che richiedono un controllo pressorio più intenso.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 60 mg di zofenopril calcio;
- Compresse bianche, oblunghe, con linea di frattura;
- La compressa può essere divisa in due dosi uguali;
- Confezioni disponibili: 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 o 100 compresse;
- Disponibile anche in blister divisibile per dose unitaria (50 e 56 compresse).
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400 e macrogol 6000.
Nota importante: tutte le formulazioni contengono lattosio. I pazienti con intolleranza al lattosio o altri problemi di assorbimento degli zuccheri devono consultare il medico prima dell’assunzione. Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi è essenzialmente “senza sodio”.
Indicazioni terapeutiche di Zopranol
Zopranol è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Ipertensione arteriosa: Zopranol viene impiegato per abbassare la pressione del sangue elevata. L’ipertensione è una condizione cronica che, se non trattata adeguatamente, può aumentare il rischio di gravi complicanze cardiovascolari come ictus, infarto e insufficienza cardiaca.
Infarto acuto del miocardio: Zopranol è indicato nel trattamento precoce dell’infarto del miocardio in pazienti che possono mostrare o meno segni e sintomi di scompenso cardiaco, e che non hanno ricevuto un trattamento trombolitico (terapia per sciogliere i coaguli del sangue). Il trattamento deve iniziare entro le prime 24 ore dall’insorgenza dei sintomi dell’infarto.
Come assumere Zopranol
Zopranol deve essere assunto seguendo esattamente le istruzioni del medico. Le compresse possono essere prese con o senza cibo, preferibilmente con un bicchiere d’acqua.
Posologia per l’ipertensione arteriosa
La dose iniziale raccomandata è di 15 mg una volta al giorno. Il medico aggiusterà gradualmente la dose, normalmente a intervalli di quattro settimane, per individuare il dosaggio ottimale per ciascun paziente.
La dose di mantenimento abituale è di 30 mg una volta al giorno. La dose massima è di 60 mg al giorno, che può essere assunta in un’unica somministrazione o suddivisa in due dosi separate.
Pazienti particolari:
- Pazienti disidratati, con carenza di sali o in trattamento con diuretici: iniziare con 7,5 mg;
- Pazienti con compromissione epatica lieve-moderata o renale moderata-grave: iniziare con metà della dose terapeutica normale (7,5 mg);
- Pazienti in dialisi: iniziare con un quarto della dose terapeutica normale (3,75 mg, ottenibile dividendo la compressa da 7,5 mg).
Posologia per l’infarto acuto del miocardio
Il trattamento deve iniziare entro le prime 24 ore dall’insorgenza dei sintomi, con assunzione delle compresse due volte al giorno (mattina e sera) secondo il seguente schema:
- Giorni 1-2: 7,5 mg due volte al giorno;
- Giorni 3-4: 15 mg due volte al giorno;
- Dal giorno 5 in poi: 30 mg due volte al giorno.
Il medico potrà modificare la dose in base alle misurazioni della pressione sanguigna. Il trattamento viene proseguito per almeno sei settimane, o più a lungo se persistono sintomi di scompenso cardiaco.
Se dimentica una dose: assuma la dose normale il giorno successivo. Se il ritardo è molto lungo e si avvicina l’orario della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Controindicazioni e avvertenze di Zopranol
Non assumere Zopranol se:
- È allergico allo zofenopril calcio o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- Ha avuto precedenti reazioni allergiche ad un altro ACE-inibitore (come captopril o enalapril);
- Ha avuto episodi di angioedema (grave gonfiore al volto, alla bocca e alla gola) associato a precedenti terapie con ACE-inibitori o soffre di angioedema ereditario/idiopatico;
- Soffre di gravi problemi al fegato;
- Sta assumendo sacubitril/valsartan (medicinale per l’insufficienza cardiaca cronica);
- Soffre di restringimento delle arterie dei reni;
- È oltre il terzo mese di gravidanza;
- È una donna in età fertile che non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
- Soffre di diabete o ha funzione renale compromessa ed è in trattamento con aliskiren.
Avvertenze speciali:
Informi il medico se soffre di: problemi epatici o renali, ipertensione di origine renale, recente trapianto di reni, se è in dialisi o in terapia con LDL-aferesi, livelli elevati di aldosterone nel sangue, restringimento della valvola cardiaca (stenosi aortica), ispessimento delle pareti cardiache (cardiomiopatia ipertrofica), psoriasi, o se sta ricevendo trattamenti desensibilizzanti per punture di insetti.
Gravidanza e allattamento: Zopranol non è raccomandato durante i primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese, poiché può causare gravi danni al feto. Non è raccomandato durante l’allattamento.
Bambini e adolescenti: Zopranol non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Guida di veicoli: il farmaco può causare vertigini o stanchezza. In tal caso, evitare di guidare o utilizzare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi.
Effetti collaterali di Zopranol
Come tutti i medicinali, Zopranol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali associati agli ACE-inibitori sono reversibili e scompaiono al termine del trattamento.
Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Stanchezza;
- Nausea e/o vomito;
- Capogiro;
- Mal di testa;
- Tosse.
Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Debolezza generale;
- Crampi muscolari;
- Eruzione cutanea.
Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Angioedema: rapido gonfiore e prurito al volto, alla bocca e alla gola con possibile difficoltà respiratoria.
Altri effetti segnalati per gli ACE-inibitori in generale:
- Grave abbassamento della pressione con capogiro, offuscamento della vista, svenimento;
- Tachicardia, palpitazioni, dolore toracico (angina pectoris);
- Diarrea, costipazione, bocca secca;
- Orticaria, alopecia, peggioramento della psoriasi;
- Depressione, disturbi del sonno, acufene;
- Bronchite, sinusite, naso chiuso;
- Ittero, epatite, pancreatite;
- Anemia, alterazioni del conteggio delle cellule del sangue;
- Ipoglicemia, impotenza.
Contatti immediatamente il medico se sviluppa facilmente lividi, mal di gola inspiegabile o febbre.
Zopranol: Interazioni con altri medicinali
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, comunichi l’assunzione di:
- Integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio;
- Litio (per disturbi dell’umore);
- Anestetici e farmaci narcotici (come la morfina);
- Antipsicotici e antidepressivi triciclici;
- Altri antipertensivi (beta-bloccanti, alfa-bloccanti, diuretici, sartani, aliskiren);
- Nitroglicerina e altri nitrati per l’angina;
- Antiacidi inclusa la cimetidina;
- Ciclosporina e altri immunosoppressori;
- Allopurinolo (per la gotta);
- Insulina e antidiabetici orali;
- FANS (aspirina, ibuprofene e simili);
- Corticosteroidi;
- Racecadotril (antidiarroico), temsirolimus, sirolimus, everolimus, vildagliptin;
- Sacubitril/valsartan (controindicato in associazione).
Alcool: aumenta l’effetto ipotensivo di Zopranol. Consultare il medico prima di consumare bevande alcoliche durante il trattamento.
Interventi chirurgici: informare l’anestesista dell’assunzione di Zopranol prima di ricevere qualsiasi anestesia.
Conservazione di Zopranol
Zopranol non richiede particolari condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall’umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più per contribuire a proteggere l’ambiente.
FAQ su Zopranol
A cosa serve Zopranol?
Zopranol è un farmaco antipertensivo utilizzato per trattare la pressione alta (ipertensione arteriosa) e per la gestione precoce dell’infarto acuto del miocardio. Appartiene alla classe degli ACE-inibitori e agisce rilassando i vasi sanguigni per facilitare il flusso del sangue.
Quante volte al giorno si prende Zopranol?
Per l’ipertensione, Zopranol si assume generalmente una volta al giorno. Nel caso dell’infarto acuto del miocardio, invece, il farmaco viene assunto due volte al giorno (mattina e sera), con un dosaggio che viene aumentato gradualmente nei primi giorni di trattamento.
Zopranol si può prendere a stomaco vuoto?
Sì, Zopranol può essere assunto sia a stomaco pieno che vuoto. È preferibile assumere la compressa con un bicchiere d’acqua. L’assunzione con o senza cibo non influenza l’efficacia del farmaco.
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zopranol?
Gli effetti collaterali più comuni includono stanchezza, nausea e/o vomito, capogiro, mal di testa e tosse secca. La maggior parte di questi effetti sono reversibili e scompaiono al termine del trattamento o con l’adattamento dell’organismo al farmaco.
Zopranol abbassa subito la pressione?
L’effetto antipertensivo di Zopranol inizia a manifestarsi già dopo la prima dose, ma gli effetti ottimali a lungo termine si raggiungono normalmente dopo alcune settimane di trattamento regolare. Il medico aggiusta gradualmente la dose, solitamente a intervalli di quattro settimane.
Serve la ricetta medica per Zopranol?
Sì, Zopranol è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Non può essere acquistato senza ricetta e il dosaggio deve essere stabilito dal medico in base alle condizioni cliniche individuali del paziente.
Si può interrompere Zopranol improvvisamente?
No, non è consigliabile interrompere bruscamente il trattamento con Zopranol senza consultare il medico. L’interruzione improvvisa potrebbe causare un aumento della pressione arteriosa. Il medico indicherà come ridurre gradualmente il dosaggio se necessario sospendere la terapia.
Zopranol può essere assunto in gravidanza?
No, Zopranol non è raccomandato durante i primi mesi di gravidanza e non deve assolutamente essere assunto dopo il terzo mese, poiché può causare gravi danni al feto. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. In caso di gravidanza pianificata o accertata, contattare immediatamente il medico.
Fonte dell’articolo: