Benexol è un medicinale appartenente alla categoria dei vitaminici a base di Vitamine del Gruppo B – specificamente vitamina B1 (tiamina), B6 (piridossina) e B12 (cianocobalamina nelle compresse, idrossocobalamina nelle fiale) – prodotto da Bayer S.p.A. Questo articolo è una rielaborazione informativa del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 26/02/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Benexol appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici e contiene tre principi attivi fondamentali: Vitamina B1 (tiamina cloridrato), Vitamina B6 (piridossina cloridrato) e Vitamina B12 (cianocobalamina nelle compresse, idrossocobalamina nelle fiale). Il medicinale è prodotto da Bayer S.p.A. ed è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Benexol è indicato negli stati carenziali di vitamine B1, B6 e B12 e nelle loro diverse manifestazioni cliniche, tra cui:

• Polinevriti carenziali: infiammazione a carico dei nervi periferici dovuta alla carenza di queste vitamine;
• Nevriti in corso di trattamento con isoniazide (antitubercolare) ed altri antagonisti della vitamina B6;
• Terapia coadiuvante delle nevriti non carenziali: infiammazione dei nervi periferici non dovuta alla carenza vitaminica;
• Terapia coadiuvante in corso di radioterapia.

Si consiglia di rivolgersi al medico qualora non si notino miglioramenti o si osservi un peggioramento dei sintomi nel corso del trattamento.

Benexol è disponibile in tre formulazioni distinte, pensate per rispondere a esigenze terapeutiche differenti in base alla gravità della carenza e alla capacità di assorbimento del paziente.

Si tratta della formulazione orale, disponibile in flacone HDPE da 20 compresse gastroresistenti. Ogni compressa contiene:

• Tiamina cloridrato (Vit. B1): 250 mg;
• Piridossina cloridrato (Vit. B6): 250 mg;
• Cianocobalamina (Vit. B12): 500 mcg.

È la formulazione più comune per la terapia di mantenimento e per la profilassi degli stati carenziali. Gli eccipienti comprendono silice colloidale idrata, povidone, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, mannitolo, talco, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000 e glicerolo triacetato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, risultando essenzialmente privo di sodio.

Formulazione iniettabile intramuscolare in confezione da 6 fiale di polvere + 6 fiale di solvente da 2 ml. È indicata quando l’assorbimento intestinale è marcatamente ridotto e per il trattamento delle ipovitaminosi. Ogni fiala di polvere contiene:

• Vitamina B1 come cocarbossilasi: 38 mg;
• Piridossina cloridrato (Vit. B6): 200 mg;
• Idrossocobalamina (Vit. B12): 1000 mcg (come idrossocobalamina acetato).

Formulazione iniettabile intramuscolare in confezione da 6 fiale di polvere + 6 fiale di solvente da 2 ml. È indicata per la terapia iniziale di forme con sintomatologia particolarmente intensa. Ogni fiala di polvere contiene:

• Vitamina B1 come cocarbossilasi: 38 mg;
• Piridossina cloridrato (Vit. B6): 300 mg;
• Idrossocobalamina (Vit. B12): 5000 mcg (come idrossocobalamina acetato).

Entrambe le formulazioni iniettabili si presentano come polvere liofilizzata da ricostituire al momento dell’uso con il solvente in dotazione (acqua per preparazioni iniettabili). Le fiale di polvere sono in vetro scuro di colore giallo ambra (I classe idrolitica); quelle del solvente in vetro incolore della stessa classe.

Benexol non deve essere assunto nei seguenti casi:

• allergia alle vitamine B1, B6 o B12 o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• insufficienza renale o epatica (ridotta funzionalità dei reni o del fegato);
• gravidanza o periodo di allattamento al seno;
• età inferiore ai 12 anni, a causa dell’elevato dosaggio di vitamina B6.

Prima di iniziare la terapia con Benexol, è importante informare il medico o il farmacista di tutte le condizioni di salute preesistenti e di tutti i medicinali in uso. In particolare:

• Non superare le dosi raccomandate: un sovradosaggio prolungato può essere associato a grave neurotossicità (danno al sistema nervoso);
• Terapia con levodopa (Parkinson): prestare particolare cautela, poiché la piridossina a dosaggi elevati può antagonizzare l’effetto terapeutico della levodopa; questa interazione non si verifica quando la levodopa è assunta insieme a carbidopa;
• Donne in età fertile: utilizzare metodi contraccettivi efficaci per tutta la durata del trattamento;
• Fiale iniettabili: l’iniezione intramuscolare deve essere eseguita da personale qualificato ed esperto, il più lentamente possibile; in caso di sospetta allergia grave, effettuarla solo in ambiente attrezzato per la gestione di eventuali reazioni anafilattiche.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli da banco e i prodotti erboristici. Le principali interazioni sono suddivise per principio attivo.

I seguenti medicinali possono inibire l’attività della tiamina:

• Tiosemicarbazone (antibiotico);
• 5-fluorouracile (antitumorale).

Dosi elevate di tiamina possono inoltre dare luogo a falsi positivi nella determinazione dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich e possono interferire con il dosaggio della teofillina nel sangue (antiasmatico) determinato mediante spettrofotometria.

I seguenti medicinali possono ridurre i livelli di piridossina nel sangue:

• Cicloserina e Isoniazide (antibiotico e antitubercolare);
• Idralazina (antipertensivo);
• D-penicillamina, usata nel trattamento dell’artrite reumatoide;
• Contraccettivi orali.

La vitamina B6 può ridurre l’efficacia dei seguenti farmaci:

• Levodopa (per la malattia di Parkinson): a dosaggi elevati la piridossina ne antagonizza l’effetto terapeutico; l’interazione non si verifica con la co-somministrazione di carbidopa;
• Altretamina (antitumorale);
• Fenobarbital e Fenitoina (antiepilettici usati nel controllo dell’epilessia);
• Amiodarone, farmaco usato in certi tipi di aritmie cardiache: la co-somministrazione può aumentare la fotosensibilità indotta dall’amiodarone.

L’assunzione di alcol può interferire con la vitamina B6, riducendone i livelli nel sangue. Anche la piridossina può causare un falso positivo nel test dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich.

I seguenti medicinali possono ridurre l’assorbimento gastrointestinale della vitamina B12, aumentandone il fabbisogno:

• Aminoglicosidi (antibiotici);
• Antistaminici anti-H2;
• Metformina e biguanidi, farmaci usati nel trattamento del diabete;
• Contraccettivi orali;
• Acido aminosalicilico (antinfiammatorio intestinale);
• Inibitori della pompa protonica (medicinali usati nell’ulcera gastrica).

Il Cloramfenicolo (antibiotico) può ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti alla vitamina B12: in caso di assunzione concomitante è necessario monitorare l’emocromo. Prima di eseguire esami del sangue o delle urine, informare sempre il medico o il laboratorio dell’assunzione di Benexol, poiché i suoi componenti possono interferire con alcuni parametri analitici.

La posologia e la durata del trattamento con Benexol devono essere sempre stabilite dal medico in base alla tipologia e alla gravità della condizione da trattare. Seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista.

La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno. Le compresse devono essere inghiottite con un po’ di liquido, senza masticarle né scioglierle preventivamente. Il trattamento è generalmente prescritto per periodi di una o più settimane; se necessario, il medico può prolungarlo fino ad alcuni mesi.

Per entrambe le formulazioni iniettabili la dose raccomandata è di 1 fiala al giorno, salvo diversa prescrizione medica. La soluzione va preparata al momento dell’uso sciogliendo la polvere liofilizzata nell’apposito solvente fornito in confezione. L’iniezione deve essere eseguita per via intramuscolare profonda da personale qualificato il più lentamente possibile.

• Dosaggio basso: indicato quando l’assorbimento intestinale è marcatamente ridotto e per il trattamento delle ipovitaminosi;
• Dosaggio alto: indicato per la terapia iniziale di forme con sintomatologia particolarmente intensa.

Alle dosi raccomandate, Benexol non causa ipervitaminosi. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono includere neuropatia sensitiva e/o periferica, sindromi neuropatiche, nausea, mal di testa, parestesia (ad esempio formicolio), sonnolenza, aumento degli enzimi epatici (AST/SGOT) e riduzione dei livelli di Acido Folico nel sangue. Questi effetti sono generalmente reversibili con la cessazione del trattamento.

Come tutti i medicinali, Benexol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse riportate derivano da segnalazioni spontanee post-marketing; per questo motivo non è possibile stimarne la frequenza con precisione.

Tra gli effetti a carico dell’apparato gastrointestinale si possono manifestare:

• diarrea;
• dispepsia (cattiva digestione);
• nausea;
• vomito;
• dolore gastrointestinale e addominale.

Possono verificarsi reazioni allergiche di intensità variabile, da lieve a grave, fino a reazioni anafilattiche. I sintomi possono comprendere:

• sindrome asmatica;
• edema al volto (gonfiore) e angioedema (gonfiore della pelle del viso e delle mucose);
• dispnea (difficoltà respiratoria);
• orticaria e prurito;
• distress cardiorespiratorio (grave e acuta insufficienza respiratoria).

In caso di comparsa di una reazione allergica, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

A carico della cute possono comparire:

• reazione di fotosensibilità (simile a una scottatura solare), soprattutto in associazione con amiodarone; per approfondire questo tipo di reazione cutanea, consulta la nostra guida sull’eritema solare;
• eruzione cutanea ed eritema (arrossamento);
• dermatite bollosa.

A carico del sistema nervoso possono manifestarsi neuropatia periferica, polineuropatia e parestesia (alterazione della sensibilità, ad esempio formicolio). A carico delle vie urinarie può comparire odore anormale delle urine.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la qualità e la sicurezza del medicinale, seguire scrupolosamente le seguenti indicazioni:

• conservare al di fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare oltre la data di scadenza riportata sulla confezione, che si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato;
• non conservare a temperatura superiore ai 25 °C;
• per le compresse gastroresistenti: utilizzare entro 3 mesi dall’apertura del flacone.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

Benexol serve a correggere gli stati carenziali di vitamine B1, B6 e B12 e le loro manifestazioni cliniche, come le polinevriti carenziali e le nevriti da antagonisti della vitamina B6. È inoltre indicato come terapia coadiuvante nelle nevriti non carenziali e durante la radioterapia. Il medicinale è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.

No. Benexol è controindicato durante la gravidanza e il periodo di allattamento al seno. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci per tutta la durata del trattamento. Prima di iniziare la terapia, è obbligatorio informare il medico di una gravidanza in corso, sospetta o pianificata.

Le compresse gastroresistenti sono adatte alla terapia orale di mantenimento (1 compressa al giorno) e contengono cianocobalamina come forma di vitamina B12. Le fiale iniettabili sono indicate quando l’assorbimento intestinale è compromesso (dosaggio basso) o per la terapia iniziale di forme acute con sintomi intensi (dosaggio alto), e contengono idrossocobalamina. Il dosaggio alto prevede una concentrazione di vitamina B12 (5000 mcg) cinque volte superiore rispetto al dosaggio basso (1000 mcg).

No. A causa dell’elevato dosaggio di vitamina B6, Benexol non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni. Per i pazienti a partire dai 12 anni, la posologia e la durata del trattamento devono essere stabilite dal medico.

Sì, Benexol presenta diverse interazioni farmacologiche rilevanti. La vitamina B6 può ridurre l’efficacia della levodopa (Parkinson), degli antiepilettici fenobarbitale e fenitoina, e può aumentare la fotosensibilità indotta dall’amiodarone. La vitamina B12 può essere meno assorbita in presenza di inibitori della pompa protonica, metformina o contraccettivi orali. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci assunti prima di iniziare la terapia con Benexol.

Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati riguardano l’apparato gastrointestinale (diarrea, nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale) e le reazioni cutanee (fotosensibilità, eritema, orticaria, prurito). Possono verificarsi reazioni allergiche anche gravi, fino ad anafilassi. A carico del sistema nervoso possono manifestarsi neuropatia periferica e parestesia. In caso di qualsiasi effetto indesiderato, contattare il medico o il farmacista.