Questo articolo è una rielaborazione del foglietto illustrativo ufficiale di Diathynil, il medicinale a base di D(+) biotina indicato nel trattamento delle affezioni cutanee seborroiche e desquamative. Le informazioni qui riportate si basano sul foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 30/03/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Diathynil è un medicinale il cui principio attivo è la vitamina B8 — nota anche come D(+) biotina — una vitamina essenziale appartenente al gruppo delle vitamine del gruppo B, fondamentale per il corretto metabolismo dei carboidrati, dei grassi e delle purine. È prodotto e commercializzato da Alfasigma S.p.A.

È indicato nel trattamento delle malattie della pelle caratterizzate da eccessiva produzione di sebo o desquamazione, sia negli adulti che nei bambini.

Negli adulti è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• Dermatite Seborroica: infiammazione della pelle caratterizzata da un lieve rossore, presenza di scagliette e chiazze in varie zone del corpo;
• Acne;
• Alopecia: perdita di capelli di varia natura.

Nei bambini e nei lattanti, Diathynil è indicato nel trattamento di:

• Dermatiti localizzate: dermatite da pannolino, arrossamenti delle pieghe cutanee, crosta lattea;
• Dermatiti generalizzate: sindrome di Leiner-Moussous (eritrodermia desquamativa del lattante), caratterizzata da diffuso e persistente arrossamento della pelle con desquamazione;
• Affezioni legate a carenza vitaminica: glossite con problemi digestivi.

È disponibile in Italia in due formulazioni autorizzate da AIFA, entrambe contenenti 5 mg di D(+) biotina come principio attivo.

La formulazione in compresse è disponibile in confezioni da 20 o 30 compresse bianche in blister PVC/Al. Ogni compressa contiene:

• Principio attivo: D(+) biotina 5 mg;
• Eccipienti con effetti noti: lattosio (160 mg per compressa);
• Altri eccipienti: amido di mais, talco, acido stearico, stearato di magnesio.

Le compresse sono solubili e possono essere sciolte nel biberon per facilitarne la somministrazione nei lattanti.

La formulazione iniettabile è disponibile in astuccio da 6 fiale. Ogni fiala da 1 ml contiene:

• Principio attivo: D(+) biotina 5 mg;
• Eccipienti con effetti noti: paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E217);
• Altri eccipienti: fosfato monosodico diidrato, carbonato monosodico, acqua per preparazioni iniettabili.

La soluzione iniettabile può essere somministrata per via intramuscolare (i.m.), endovenosa (e.v.) o sottocutanea (s.c.).

Non si deve assumere in caso di:

• Allergia accertata alla D(+) biotina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati nella sezione “Contenuto della confezione e altre informazioni”.

Prima di iniziare la terapia è importante tenere presenti le seguenti avvertenze:

• Albume d’uovo crudo: durante il trattamento è necessario escludere dalla dieta l’albume d’uovo crudo, che contiene avidina, una proteina in grado di legarsi alla biotina rendendola inattiva;
• Esami di laboratorio: la biotina può interferire con i test diagnostici basati sull’interazione biotina/streptavidina, producendo risultati falsamente elevati o falsamente bassi. È fondamentale informare sempre il medico o il personale di laboratorio dell’assunzione di Diathynil prima di qualsiasi esame. Lo stesso vale per altri prodotti come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie che possono contenere biotina;
• Lattosio (solo nelle compresse): contengono 160 mg di lattosio per compressa. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere la formulazione in compresse;
• Eccipienti della soluzione iniettabile: contiene paraidrossibenzoato di metile e paraidrossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate e, eccezionalmente, broncospasmo.

Può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. In ogni caso, è sempre consigliabile informare il proprio medico o farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono note interazioni di Diathynil con altri medicinali.

Prendere il medicinale esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Il dosaggio dipende dalla patologia da trattare e dall’età del paziente.

Per il trattamento delle alopecie e delle seborree del cuoio capelluto è previsto un protocollo terapeutico in due fasi:

• Trattamento d’attacco: iniettare per via i.m. o e.v. 1-2 fiale di Diathynil tre volte alla settimana per sei settimane;
• Trattamento di mantenimento: 3 compresse di Diathynil al giorno per 2 mesi.

Per tutte le altre indicazioni terapeutiche, il dosaggio raccomandato è il seguente:

• Adulti: 2-4 compresse al giorno per il periodo prescritto dal medico;
• Bambini: 1-2 compresse al giorno per il periodo prescritto dal medico. Per i lattanti, le compresse possono essere sciolte nel biberon.

In caso di dose dimenticata, non assumere una dose doppia per compensare quella non presa: continuare semplicemente con la dose successiva come di consueto. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Non sono noti fenomeni di intossicazione da sovradosaggio con la biotina.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La D(+) biotina è generalmente molto ben tollerata, anche ad alte dosi e per periodi di trattamento prolungati.

Sono stati segnalati rarissimi casi di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso o orticarioide (arrossamento della pelle o reazioni simili all’orticaria).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per conservarlo correttamente è necessario rispettare le seguenti indicazioni:

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.” — la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato;
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla tutela dell’ambiente.

La durata di conservazione è di 5 anni, sia per le compresse che per la soluzione iniettabile, nelle condizioni di conservazione indicate.

 

No, non è indicato esclusivamente per i capelli. Oltre al trattamento dell’alopecia e della seborrea del cuoio capelluto, è indicato anche per la dermatite seborroica e l’acne negli adulti e, nei bambini, per la dermatite da pannolino, la crosta lattea, gli arrossamenti delle pieghe cutanee e la sindrome di Leiner-Moussous.

Sì, secondo il foglietto illustrativo ufficiale AIFA può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. È tuttavia sempre consigliabile consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi medicinale in questi periodi.

Durante il trattamento è necessario evitare il consumo di albume d’uovo crudo. Questo alimento contiene avidina, una proteina che si lega alla biotina (principio attivo di Diathynil) rendendola inattiva e vanificando l’effetto terapeutico del medicinale.

Sì. La biotina contenuta può interferire con alcuni test diagnostici di laboratorio basati sull’interazione biotina/streptavidina, alterando i risultati che possono risultare falsamente elevati o falsamente bassi. È fondamentale informare sempre il medico e il personale di laboratorio dell’assunzione di Diathynil prima di qualsiasi prelievo o esame diagnostico.

Sì, contiene 160 mg di lattosio per compressa. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere la formulazione in compresse. La soluzione iniettabile non contiene lattosio.