Levofloxacina Accord è un antibiotico fluorochinolonico disponibile in Italia in compresse rivestite con film da 250 mg e 500 mg. Si tratta di un medicinale equivalente soggetto a prescrizione medica ripetibile e rimborsabile dal SSN (classe A). Questa guida riprende integralmente il contenuto del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 09/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Levofloxacina Accord contiene il principio attivo levofloxacina, un antibiotico appartenente alla classe dei fluorochinoloni. Il medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo, interferendo con enzimi essenziali alla replicazione batterica (DNA girasi e topoisomerasi IV).

Levofloxacina Accord compresse è indicato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni dei seni nasali (sinusite acuta);
• infezioni dei polmoni in pazienti con problemi respiratori cronici riacutizzati o con polmonite;
• infezioni delle vie urinarie, incluse pielonefrite e cistite;
• infezioni della ghiandola prostatica (prostatite batterica cronica);
• infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli (tessuti molli);
• profilassi post-esposizione e trattamento dell’antrace da inalazione.

Importante: per sinusite acuta, riacutizzazioni di bronchite cronica e infezioni non complicate delle vie urinarie, Levofloxacina Accord deve essere usata soltanto quando altri antibatterici comunemente raccomandati sono considerati inadeguati.

Levofloxacina Accord è disponibile in Italia esclusivamente in forma orale, in due dosaggi distinti. Le soluzioni per infusione endovenosa a base di levofloxacina appartengono ad altri medicinali destinati esclusivamente all’uso ospedaliero e non fanno parte di questo foglietto illustrativo.

Compressa rivestita con film di colore rosa, a forma di capsula (biconvessa), con linea di incisione su entrambi i lati. Le lettere “L” e “F” sono impresse ai due lati della linea di incisione. La compressa può essere divisa in due metà uguali per adattare il dosaggio.

Confezioni disponibili: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, 50 e 200 compresse in blister PVC/alluminio. Non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate.

Compressa rivestita con film di colore rosa, a forma di capsula (biconvessa), con linea di incisione su entrambi i lati. Le lettere “L” e “V” sono impresse ai due lati della linea di incisione. Anche questa compressa può essere divisa in due metà uguali.

Confezioni disponibili: 1, 2, 5, 7, 10, 30, 50, 200 e 500 compresse in blister PVC/alluminio. Non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate.

Non assumere Levofloxacina Accord e informare il medico se si rientra in una delle seguenti condizioni:

• allergia alla levofloxacina, ad altri antibiotici chinolonici (moxifloxacina, ciprofloxacina, ofloxacina) o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• precedente reazione avversa grave con chinoloni o fluorochinoloni;
• storia di epilessia o attacchi convulsivi;
• precedenti problemi ai tendini correlati al trattamento con antibiotici chinolonici;
• età pediatrica: bambini o adolescenti in fase di crescita;
• gravidanza, possibilità di gravidanza o allattamento al seno.

In caso di dubbio su queste condizioni, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

Raramente possono manifestarsi infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio di tendinite è maggiore negli anziani over 60, nei pazienti trapiantati, in chi ha problemi renali o assume corticosteroidi. I sintomi possono comparire entro le prime 48 ore e fino a diversi mesi dopo la fine della terapia.

Ai primi segni di dolore o gonfiore a un tendine (caviglia, polso, gomito, spalla, ginocchio), interrompere immediatamente il trattamento, rivolgersi al medico e tenere la parte dolorante a riposo.

Prestare particolare attenzione se si ha storia di prolungamento dell’intervallo QT all’ECG, squilibri elettrolitici con bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue, bradicardia, insufficienza cardiaca o infarto del miocardio pregresso.

In caso di improvviso affanno respiratorio, gonfiore alle caviglie o palpitazioni, informare immediatamente il medico. Segnalare anche dolore improvviso all’addome, al torace o alla schiena (possibile segnale di aneurisma aortico), recandosi al pronto soccorso senza indugio.

Con l’uso di levofloxacina sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (TEN) e la reazione DRESS (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).

La SJS e la TEN si presentano inizialmente come macchie rossastre o chiazze circolari con vesciche centrali, spesso precedute da febbre e sintomi influenzali. La DRESS si manifesta con sintomi simil-influenzali, eruzione cutanea estesa, febbre e alterazioni degli esami del sangue. In caso di qualsiasi eruzione cutanea grave, interrompere immediatamente Levofloxacina Accord e contattare il medico.

Durante il trattamento con Levofloxacina Accord e per 2 giorni dopo la fine della terapia, evitare l’esposizione diretta alla luce solare per prevenire eritema solare e gravi reazioni di fotosensibilità. Usare sempre creme solari ad alto fattore di protezione, indossare cappello e indumenti coprenti, ed evitare i lettini solari.

Consultare il medico prima di assumere Levofloxacina Accord se si soffre di:

• diabete (il farmaco può alterare la glicemia);
• problemi renali (può essere necessario ridurre il dosaggio);
• danni cerebrali successivi a ictus o altre cause;
• miastenia grave;
• disturbi psichiatrici o precedenti episodi di depressione;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• artrite reumatoide, sindrome di Marfan o altre malattie del tessuto connettivo;
• patologie epatiche o pancreatite pregressa;
• condizione di trapianto di organo;
• aneurismi vascolari o pregresse dissezioni aortiche.

I fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi e potenzialmente prolungati (mesi o anni): dolore a tendini, muscoli e articolazioni, difficoltà nella deambulazione, alterazioni sensoriali (formicolio, bruciore, intorpidimento), disturbi visivi, del gusto, dell’udito e dell’olfatto, depressione, compromissione della memoria, stanchezza fisica severa e disturbi del sonno. Se compaiono tali sintomi, sospendere il farmaco e consultare il medico.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci, integratori e prodotti erboristici assunti. Levofloxacina Accord può interagire con diversi medicinali, aumentando il rischio di effetti indesiderati.

• Corticosteroidi (steroidi): aumentano il rischio di infiammazione e rottura dei tendini.
• Warfarin (anticoagulante): aumenta il rischio di emorragie; necessario monitoraggio regolare della coagulazione.
• Teofillina: aumenta il rischio di convulsioni se assunta insieme a Levofloxacina Accord.
• FANS (antinfiammatori non steroidei come ibuprofene, aspirina, fenbufene, ketoprofene, indometacina): aumentano il rischio di convulsioni.
• Ciclosporina: aumenta il rischio di effetti indesiderati tipici della ciclosporina.
• Antiaritmici (chinidina, amiodarone, sotalolo ecc.), antidepressivi triciclici, antipsicotici, antibiotici macrolidi (eritromicina, azitromicina, claritromicina): possono causare aritmie cardiache.
• Probenecid e cimetidina: in pazienti con problemi renali possono richiedere una riduzione del dosaggio.

Non assumere Levofloxacina Accord contemporaneamente ai seguenti prodotti: attendere almeno 2 ore prima o dopo la somministrazione.

• sali di ferro in compresse (per l’anemia);
• integratori di zinco;
• antiacidi contenenti magnesio o alluminio (per acidità o bruciori di stomaco);
• didanosina (formulazioni con tamponi di alluminio o magnesio);
• sucralfato (per le ulcere gastriche).

Riguardo a cibi e bevande: le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti, con abbondante acqua. L’assunzione con succo d’arancia può ridurre i livelli plasmatici del farmaco.

Il dosaggio di Levofloxacina Accord è determinato esclusivamente dal medico in base al tipo di infezione, alla sua sede e alla sua gravità. Non modificare mai la dose autonomamente.

• Sinusite acuta: 500 mg una volta al giorno per 10-14 giorni.
• Riacutizzazione di bronchite cronica: 500 mg una volta al giorno per 7-10 giorni.
• Polmonite acquisita in comunità: 500 mg una o due volte al giorno per 7-14 giorni.
• Infezioni delle vie urinarie non complicate: 250 mg una volta al giorno per 3 giorni.
• Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie: 250 mg una volta al giorno per 7-10 giorni.
• Prostatite batterica cronica: 500 mg una volta al giorno per 28 giorni.
• Infezioni della pelle e tessuti molli: 500 mg una o due volte al giorno per 7-14 giorni.
• Antrace da inalazione (profilassi/trattamento): 500 mg una volta al giorno per 8 settimane.

• ingerire le compresse intere con abbondante acqua; è possibile dividerle lungo la linea di incisione per adattare il dosaggio;
• possono essere assunte durante i pasti o a stomaco vuoto;
• non interrompere la terapia prima del completamento del ciclo prescritto, anche se ci si sente meglio: l’interruzione precoce può favorire la ricomparsa dell’infezione e lo sviluppo di resistenze batteriche;
• se si dimentica una dose, assumerla appena possibile; mai raddoppiare la dose successiva per recuperare quella dimenticata;
• in caso di assunzione accidentale di dosi eccessive, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso.

Pazienti con insufficienza renale: il medico può ridurre la dose o aumentare l’intervallo tra le somministrazioni in base alla funzionalità renale.

Anziani: non è necessaria una modifica della dose per l’età in sé, ma occorre considerare l’eventuale compromissione renale.

Bambini e adolescenti: Levofloxacina Accord è controindicato nei pazienti in fase di crescita.

Come tutti i medicinali, Levofloxacina Accord può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma questi effetti sono di grado lieve o moderato e scompaiono dopo poco tempo.

• difficoltà nel dormire (insonnia);
• mal di testa, sensazione di capogiro;
• nausea, vomito e diarrea;
• aumento degli enzimi epatici nel sangue.

• infezioni da Candida (sovrainfezione fungina);
• variazioni nel numero di globuli bianchi (leucopenia, eosinofilia);
• ansia, confusione, nervosismo, sonnolenza, tremore, vertigini;
• fiato corto (dispnea);
• alterazioni del gusto, perdita dell’appetito, indigestione (gastrite), dolore addominale, stitichezza;
• prurito, eruzioni cutanee, orticaria, sudorazione eccessiva;
• dolori alle articolazioni o muscolari;
• debolezza generalizzata.

• attacchi epilettici (convulsioni);
• allucinazioni, paranoia, sensazione di depressione, sogni anomali o incubi;
• reazione DRESS (febbre, eruzione cutanea estesa, aumento degli enzimi epatici, eosinofilia);
• ipoglicemia (calo della glicemia), rilevante per i pazienti con diabete;
• tachicardia o ipotensione (pressione bassa);
• riduzione delle piastrine (trombocitopenia) e dei globuli bianchi (neutropenia);
• compromissione della memoria, stato confusionale;
• acufene (tinnito) o visione offuscata;
• debolezza muscolare (importante nei pazienti con miastenia grave);
• nefrite interstiziale o insufficienza renale.

• gravi reazioni cutanee: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
• pancreatite acuta;
• colite pseudomembranosa (diarrea grave, acquosa o sanguinolenta, con crampi e febbre alta);
• neuropatia periferica: bruciore, formicolio, dolore o intorpidimento a piedi, gambe, mani e braccia — interrompere immediatamente il trattamento per evitare danni permanenti;
• epatite e possibile insufficienza epatica grave (colorazione gialla di pelle e occhi, urine scure, prurito, dolore addominale);
• stomatite (infiammazione della mucosa orale);
• aritmie cardiache pericolose per la vita, incluso prolungamento dell’intervallo QT;
• aneurisma e dissezione aortica, rigurgito valvolare cardiaco;
• diminuzione di tutti i tipi di cellule ematiche (anemia, pancitopenia) o insufficienza midollare;
• reazioni psicotiche con rischio di pensieri o azioni suicidarie.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Levofloxacina Accord non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Si raccomanda tuttavia di:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzarlo dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sul blister dopo “Scad.” (l’ultima data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltirli correttamente per proteggere l’ambiente.

Il principio attivo di Levofloxacina Accord è la levofloxacina (come emiidrato). Ogni compressa contiene 250 mg o 500 mg di levofloxacina, corrispondenti rispettivamente a 256,23 mg o 512,46 mg di levofloxacina emiidrato.

Nucleo della compressa: povidone, crospovidone (Tipo B), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Rivestimento della compressa: ipromellosa E5, talco, titanio diossido (E171), macrogol 400, ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido giallo (E172).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 – Barcelona, Spagna.

Produttore: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia.

Foglietto illustrativo approvato l’ultima volta nel settembre 2025 (09/2025).

Sì, Levofloxacina Accord è un antibiotico appartenente alla classe dei fluorochinoloni. Contiene il principio attivo levofloxacina, efficace contro un’ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi. È indicato per diverse infezioni batteriche negli adulti, tra cui sinusite, polmonite, infezioni delle vie urinarie e prostatite batterica cronica.

Sì, Levofloxacina Accord (sia 250 mg che 500 mg) è classificato in classe A dal Servizio Sanitario Nazionale: il suo costo è quindi rimborsato dietro prescrizione medica ripetibile. È disponibile in farmacia previa ricetta del medico di base o dello specialista.

No, Levofloxacina Accord è controindicato sia in gravidanza che durante l’allattamento al seno. Le donne in età fertile che potrebbero rimanere incinte devono informare il medico prima di iniziare il trattamento. In queste condizioni il medico valuterà trattamenti antibiotici alternativi più sicuri per la madre e il nascituro.

La differenza è esclusivamente nel dosaggio del principio attivo. Le compresse da 250 mg vengono principalmente utilizzate per infezioni delle vie urinarie non complicate (125–250 mg al giorno) o come mezza dose rispetto alle 500 mg, sfruttando la linea di incisione. Le compresse da 500 mg sono la formulazione più utilizzata per la maggior parte delle infezioni (sinusite, polmonite, prostatite, infezioni cutanee), spesso alla dose di 500 mg una volta al giorno. Il medico stabilisce il dosaggio più appropriato.

La durata della terapia con Levofloxacina Accord varia in base al tipo e alla gravità dell’infezione: da 3 giorni per le infezioni urinarie non complicate, fino a 7-14 giorni per polmonite e infezioni della pelle, e fino a 28 giorni per la prostatite batterica cronica. Nei casi di profilassi dell’antrace la terapia può estendersi fino a 8 settimane. È fondamentale non interrompere il trattamento prima del completamento del ciclo prescritto dal medico.

Sì, come tutti i fluorochinoloni, Levofloxacina Accord può causare in casi rari infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore negli anziani over 60, nei pazienti trapiantati, in chi assume corticosteroidi o ha problemi renali. Il tendine di Achille è quello più frequentemente coinvolto. I sintomi possono comparire entro le prime 48 ore di terapia oppure anche mesi dopo la fine del trattamento. In presenza di dolore tendineo è necessario sospendere immediatamente il farmaco e consultare il medico.

Sì, le compresse di Levofloxacina Accord possono essere assunte indipendentemente dai pasti, sia a stomaco pieno che vuoto. È importante assumerle con abbondante acqua. Si raccomanda tuttavia di evitare il succo d’arancia che può ridurre i livelli plasmatici del farmaco, e di non assumere contemporaneamente antiacidi, sali di ferro, integratori di zinco, sucralfato o didanosina, attendendo almeno 2 ore tra un’assunzione e l’altra.