Noruxol è un medicinale a base di collagenasi N — un complesso enzimatico composto da Clostridiopeptidasi A e proteasi associate — indicato per la detersione enzimatica di piaghe e ferite con tessuto necrotico. Si presenta sotto forma di unguento e agisce rimuovendo croste ed escare secche o umide, favorendo la cicatrizzazione di ulcere delle gambe, piaghe da decubito, ulcere diabetiche e ustioni. Di seguito trovi tutte le informazioni estratte e riscritte a partire dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 05/09/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Noruxol unguento contiene collagenasi N, un principio attivo costituito da Clostridiopeptidasi A (enzima collagenasi) e da proteasi associate. Questi enzimi appartengono alla classe degli enzimi proteolitici e sono impiegati per il trattamento delle ferite perché sono in grado di rimuovere — ovvero detergere — croste ed escare secche o umide costituite da tessuto necrotico e fibrinoso, normalmente presenti su lesioni cutanee croniche.

Noruxol è indicato nel trattamento di:

• ferite con residui di tessuto necrotico;
• ulcere delle gambe;
• ulcere da decubito;
• ulcere in pazienti con diabete;
• ustioni.

Rimuovendo croste ed escare, Noruxol accelera i processi di cicatrizzazione e guarigione della lesione. Se non si osservano miglioramenti, o se i sintomi peggiorano dopo 14 giorni di trattamento, è necessario rivolgersi al medico.

Noruxol è disponibile in Italia in due formulazioni, entrambe sotto forma di unguento in tubo di alluminio con tappo in polietilene:

• Noruxol 10 g unguento — tubo da 10 grammi, indicato per trattamenti brevi o lesioni di piccola estensione;
• Noruxol 30 g unguento — tubo da 30 grammi, indicato per trattamenti prolungati o lesioni più estese.

Ogni grammo di unguento contiene 0,52 – 3,75 mg di collagenasi N, con Clostridiopeptidasi A non inferiore a 1,2 Unità e proteasi associate non inferiori a 0,24 Unità. L’unguento si presenta trasparente o leggermente marroncino. Noruxol è classificato come medicinale SOP (Senza Obbligo di Prescrizione), quindi non richiede ricetta medica, ma il consiglio del farmacista o del medico è sempre raccomandato.

Noruxol non deve essere usato in caso di:

• ipersensibilità nota alla clostridiopeptidasi;
• ipersensibilità alle proteasi;
• allergia a qualsiasi enzima proteolitico;
• allergia a uno degli eccipienti (paraffina liquida, vaselina bianca).

È necessario consultare il medico o il farmacista prima di applicare Noruxol se:

• è stata diagnosticata un’infezione nella ferita da trattare;
• il paziente è diabetico e presenta ferite o gangrene secche: in questo caso è necessario inumidire la ferita prima dell’applicazione, evitando di bagnarla eccessivamente;
• la lesione è una ustione grave: Noruxol deve essere utilizzato solo su indicazione e sotto controllo di un medico specialista.

L’uso prolungato di prodotti per via cutanea può causare fenomeni di sensibilizzazione. In caso di comparsa di reazioni allergiche o irritative, è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico. Noruxol non deve essere ingerito e deve essere evitato il contatto con occhi e mucose.

È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, o si è recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale o trattamento locale come medicazioni o pomate. Noruxol unguento non deve essere applicato contemporaneamente a prodotti sulla ferita che possano interferire con la sua attività enzimatica, tra cui:

• antisettici;
• metalli pesanti;
• detergenti;
• saponi;
• antibiotici topici come tirotricina, gramicidina e tetracicline.

Sono invece compatibili con Noruxol i prodotti a base di argento e la sulfadiazina di argento, che possono essere utilizzati in associazione senza compromettere l’efficacia del trattamento enzimatico. Non sono noti effetti di cibo, bevande o alcol sull’utilizzo di Noruxol.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o programmata, o durante l’allattamento al seno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di utilizzare Noruxol. Come misura precauzionale, è necessario evitare l’uso di Noruxol durante il primo trimestre di gravidanza, salvo diversa indicazione medica.

Poiché la collagenasi non entra nella circolazione sistemica, è improbabile che venga escreta nel latte materno. Tuttavia, qualsiasi uso in gravidanza o allattamento deve essere valutato dallo specialista. Noruxol non interferisce con la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Noruxol deve essere utilizzato seguendo attentamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo o fornite dal medico o dal farmacista. Il medicinale si applica solo sulla pelle, evitando il contatto con occhi e mucose.

Per garantire la massima efficacia del trattamento, Noruxol deve essere applicato su ferita umida. Se la lesione è secca o si asciuga, è necessario inumidirla con soluzione fisiologica salina (0,9% di NaCl) o altre soluzioni equivalenti (ad esempio glucosata) prima di applicare l’unguento.

Le croste secche e dure possono essere ammorbidite applicando una medicazione, una garza o una fasciatura umide prima di procedere con Noruxol. Dopodiché:

• applicare un sottile strato di unguento — circa 2 mm di spessore — direttamente sulla ferita o su una medicazione da apporre sulla lesione;
• assicurarsi che l’unguento sia in stretto contatto con la ferita;
• coprire la zona trattata con una medicazione adeguata.

Noruxol va applicato generalmente una volta al giorno, salvo diverso parere del medico. In caso di necessità di una detersione più intensa, è possibile applicarlo due volte al giorno. Prima di ogni nuova applicazione, è importante rimuovere il tessuto necrotico eventualmente distaccato dalla lesione. Se non si osservano miglioramenti dopo 14 giorni di trattamento, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

L’applicazione di una quantità di Noruxol superiore a quella raccomandata non comporta rischi, tuttavia non aumenta l’efficacia del trattamento. L’utilizzo di una dose eccessiva di unguento rappresenta semplicemente uno spreco di prodotto, senza benefici clinici aggiuntivi. In caso di dubbi sull’utilizzo, è opportuno consultare il medico o il farmacista.

Come tutti i medicinali, anche Noruxol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli eventi avversi riportati sono generalmente di natura locale e di lieve entità, e includono:

• dolore locale sulla ferita;
• prurito nella zona di applicazione;
• bruciore cutaneo;
• eritema;
• reazioni di sensibilizzazione cutanea, soprattutto in caso di uso prolungato.

In caso di reazioni di particolare gravità, deve essere valutata l’interruzione del trattamento e il consulto medico tempestivo. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la stabilità e l’efficacia del prodotto, è importante seguire le indicazioni di conservazione di Noruxol:

• conservare a temperatura inferiore a 25 °C;
• tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione e sul tubo (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• non utilizzare il residuo del tubo una volta aperto, in quanto il prodotto non può più essere considerato sterile;
• smaltire correttamente i medicinali scaduti o inutilizzati presso la farmacia, per proteggere l’ambiente.

Il principio attivo di Noruxol è la collagenasi N, una miscela di enzimi composta da Clostridiopeptidasi A e proteasi associate. Ogni grammo di unguento contiene 0,52 – 3,75 mg di collagenasi N, con Clostridiopeptidasi A non inferiore a 1,2 Unità e proteasi associate non inferiori a 0,24 Unità. La collagenasi N è un liofilizzato dell’ultrafiltrato purificato ottenuto da coltura di Clostridium histolyticum, e contiene l’enzima collagenolitico clostridiopeptidasi A (EC 3.4.24.3) e altre proteasi.

Gli eccipienti presenti nell’unguento Noruxol sono:

• paraffina liquida;
• vaselina bianca.

Noruxol si presenta come un unguento trasparente o leggermente marroncino, disponibile in tubo di alluminio con tappo in polietilene nei formati da 10 g e 30 g. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Smith & Nephew S.r.l. (Sesto San Giovanni, MI), mentre il produttore è Nordmark Pharma GmbH (Uetersen, Germania).

No, Noruxol non è un antibiotico. Noruxol contiene enzimi proteolitici (collagenasi N) che agiscono rimuovendo il tessuto necrotico dalle ferite, senza avere alcuna attività antibatterica diretta. Se la ferita è infetta, il medico potrà prescrivere un antibiotico separato, ma alcuni antibiotici topici (come tetracicline, tirotricina e gramicidina) non devono essere applicati contemporaneamente a Noruxol perché ne inibiscono l’attività enzimatica.

I tempi di risposta variano in base all’estensione e alla profondità della lesione, ma il foglietto illustrativo indica come soglia di valutazione i 14 giorni di trattamento. Se dopo due settimane di applicazioni quotidiane non si osservano miglioramenti, o si nota un peggioramento dei sintomi, è necessario rivolgersi al medico per rivalutare il trattamento.

Il foglietto illustrativo di Noruxol non fornisce indicazioni specifiche sull’uso pediatrico. L’utilizzo su bambini e neonati deve essere sempre valutato dal pediatra o dal medico specialista, che potrà prescriverlo solo se strettamente necessario e sotto supervisione clinica.

Noruxol è indicato anche per il trattamento delle ustioni, ma per le ustioni gravi il prodotto va utilizzato esclusivamente su indicazione e sotto controllo di un medico specialista. Per ustioni superficiali lievi di tipo domestico è opportuno consultare comunque il farmacista o il medico prima di applicare un prodotto enzimatico come Noruxol, valutando alternative più adatte a ustioni di primo grado.

Una corretta alimentazione è un alleato prezioso nei processi di guarigione cutanea. Tra i nutrienti che supportano la cicatrizzazione rientrano: Vitamina C (indispensabile per la sintesi del collagene), Vitamina A (rigenerazione dei tessuti epiteliali), Vitamina E (azione antiossidante), Zinco (proliferazione cellulare), Selenio, Rame, Manganese e Ferro. Una carenza di ferro può rallentare la guarigione, così come l’anemia. Anche l’acido folico contribuisce alla sintesi cellulare.

Sì, Noruxol è compatibile con medicazioni tradizionali (garze, bende, fasciature) che servono a mantenere l’unguento a contatto con la lesione. È invece incompatibile con antisettici, detergenti, saponi, metalli pesanti e con gli antibiotici topici tetracicline, tirotricina e gramicidina. Sono compatibili i prodotti a base di argento e la sulfadiazina di argento.

No, Noruxol è classificato come medicinale SOP (Senza Obbligo di Prescrizione), quindi può essere acquistato in farmacia senza ricetta medica. Non è però un farmaco da banco, quindi non può essere pubblicizzato ed è necessario richiederlo al banco, dove il farmacista potrà fornire tutte le indicazioni sull’utilizzo corretto.

Un lieve bruciore o prurito localizzato è tra gli effetti indesiderati più frequenti di Noruxol e generalmente scompare dopo poche applicazioni. Se le reazioni si intensificano o compaiono eritema, gonfiore o segni di sensibilizzazione, è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico o il farmacista per valutare un’eventuale alternativa terapeutica.