Elevit è un multivitaminico e poliminerale appositamente formulato per soddisfare le aumentate esigenze nutrizionali di vitamine e minerali durante la gravidanza e l’allattamento. Prodotto da Bayer S.p.A., Elevit è disponibile in Italia in un’unica forma farmaceutica: le compresse rivestite con film, autorizzate dall’AIFA in due formati da 30 e 100 compresse.

In questa guida completa troverai tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA su Elevit: composizione dettagliata di 12 vitamine e 7 minerali, indicazioni terapeutiche, posologia corretta, controindicazioni, effetti collaterali e interazioni farmacologiche.

 

 

Che cos’è Elevit e a cosa serve

 

Elevit è un preparato multivitaminico/poliminerale appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei multivitaminici con minerali e oligoelementi (codice ATC: A11AA03). Il medicinale non contiene un singolo principio attivo, ma una combinazione studiata di 12 vitamine e 7 minerali e oligoelementi, appositamente bilanciati per coprire il fabbisogno aumentato durante la gravidanza e l’allattamento.

Le vitamine e i minerali sono nutrienti essenziali: non possono essere sintetizzati dall’organismo in quantità sufficienti e devono essere assunti con la dieta. Durante la gravidanza, le richieste metaboliche aumentano significativamente, poiché la madre deve garantire un apporto adeguato di micronutrienti sia per il proprio organismo che per lo sviluppo del feto. Carenze anche lievi possono compromettere la crescita fetale, favorire la comparsa di anemia materna o aumentare il rischio di malformazioni congenite.

Il farmaco è prodotto da Bayer S.p.A. (Viale Certosa 130, Milano) ed è disponibile in Italia come medicinale di automedicazione in Classe C, senza obbligo di ricetta medica, nelle farmacie e parafarmacie.

 

 

Formulazioni disponibili di Elevit

 

Elevit è disponibile in Italia in un’unica formulazione autorizzata dall’AIFA: le compresse rivestite con film, commercializzate in due dimensioni di confezione per adattarsi alla durata del trattamento.

 

Elevit Compresse Rivestite con Film – 12 Vitamine, 7 Minerali e Oligoelementi

 

Le compresse rivestite con film rappresentano la forma farmaceutica classica di Elevit, progettata per facilitare la deglutizione e proteggere i principi attivi sensibili alla luce. Si presentano come compresse gialle, biconvesse, oblunghe con una linea di incisione che ne agevola la rottura nel caso in cui si abbiano difficoltà a ingerirle intere (la linea non serve a dividere la dose).

 

Composizione per compressa:

• Vitamina A (Retinolo): 3.600 UI (1.080 µg);
• Vitamina B1 (Tiamina nitrato): 1,55 mg;
• Vitamina B2 (Riboflavina): 1,8 mg;
• Vitamina B6 (Piridossina cloridrato): 2,6 mg;
• Vitamina B12 (Cianocobalamina): 4,0 µg;
• Vitamina C (Acido ascorbico): 100,0 mg;
• Vitamina D3 (Colecalciferolo): 500 UI (12,5 µg);
• Vitamina E (α-Tocoferil acetato): 15 UI (15,0 mg);
• Calcio pantotenato (Vitamina B5): 10,0 mg;
• Biotina: 0,2 mg;
• Nicotinamide (Vitamina PP): 19,0 mg;
• Acido Folico: 0,8 mg.

 

Minerali e oligoelementi:

• Ferro: 60,0 mg (sotto forma di ferroso fumarato);
• Calcio: 125,0 mg;
• Rame: 1,0 mg;
• Magnesio: 100,0 mg;
• Manganese: 1,0 mg;
• Fosforo: 125,0 mg;
• Zinco: 7,5 mg.

 

Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (45,78 mg/compressa) e olio di semi di soia. I pazienti con rara intolleranza al galattosio, deficienza della lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Chi è allergico alle arachidi o alla soia non deve usarlo.

 

Confezioni disponibili: blister PVC/PE/PVDC/Alluminio da 30 compresse (AIC 037072016) e da 100 compresse (AIC 037072028). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Elevit

 

Elevit è indicato per la prevenzione o correzione dei disturbi dovuti a squilibrio o carenza di vitamine, minerali o carenze dietetiche durante la gravidanza e l’allattamento.

Le donne in gravidanza e quelle che allattano presentano un fabbisogno di micronutrienti significativamente superiore rispetto alle donne non in gravidanza. Tra i deficit più frequenti in questi periodi si trovano la carenza di ferro, la carenza di acido folico e il deficit di vitamina D. Le conseguenze di tali carenze possono includere anemia e stanchezza per la madre, oltre a ritardo nella crescita e alterazioni della pelle e delle mucose nel bambino.

La supplementazione con acido folico — presente in Elevit alla dose di 0,8 mg per compressa — è raccomandata per prevenire i difetti del tubo neurale, malformazioni che possono svilupparsi nelle prime settimane dopo il concepimento, spesso prima ancora che la gravidanza sia stata diagnosticata. Per questo motivo Elevit è indicato fin dalla fase di pianificazione della gravidanza.

Il medicinale è indicato nelle donne in età fertile. Non è previsto un utilizzo rilevante nella popolazione anziana.

 

 

Come assumere Elevit

 

Assumere Elevit sempre esattamente come indicato dal medico o dal farmacista, oppure seguendo le istruzioni riportate in questo foglio illustrativo. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

 

Posologia e durata del trattamento

 

La dose raccomandata è una compressa al giorno, da deglutire intera con un bicchiere d’acqua (circa 250 ml), preferibilmente durante i pasti. Non masticare né spezzare la compressa se non strettamente necessario.

In caso di nausea mattutina — frequente nel primo trimestre di gravidanza — si raccomanda di assumere la compressa a mezzogiorno o alla sera, sempre durante un pasto.

La durata del trattamento raccomandata è:

• Iniziare un mese prima del concepimento (o non appena si pianifica la gravidanza);
• Continuare per tutto il corso della gravidanza;
• Proseguire fino alla fine dell’allattamento.

 

 

Uso in popolazioni speciali

 

Adolescenti: Elevit può essere utilizzato nelle adolescenti che stanno pianificando una gravidanza, che sono in gravidanza o che stanno allattando. La posologia è identica a quella delle donne adulte.

Pazienti con compromissione renale: Elevit è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (vedere la sezione Controindicazioni).

Pazienti con compromissione epatica: Elevit deve essere somministrato con cautela, sotto controllo medico.

Dimenticanza di una dose: non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Riprendere semplicemente con la dose raccomandata di una compressa al giorno.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Elevit

 

Elevit non deve essere assunto nei seguenti casi:

• Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Ipervitaminosi A o D in atto;
• Terapia concomitante con vitamina A o con gli isomeri sintetici isotretinoina ed etretinato (il beta-carotene è considerato fonte di vitamina A);
• Grave compromissione della funzione renale;
• Ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue);
• Grave ipercalciuria (eliminazione di calcio nelle urine eccessivamente aumentata);
• Disordini metabolici del ferro e/o del rame.

 

Avvertenze importanti:

• Non superare mai la dose consigliata. Dosaggi molto elevati di vitamina A, vitamina D, ferro e rame possono nuocere alla salute;
• I pazienti che assumono altri preparati mono- o multivitaminici devono consultare il medico prima di assumere Elevit;
• Elevit non contiene iodio: deve essere valutata un’adeguata integrazione iodica separata;
• I pazienti con calcoli renali o urolitiasi devono prestare attenzione, poiché calcio, acido ascorbico e vitamina D possono influenzare la formazione dei calcoli;
• Dosi di vitamina A superiori a 10.000 UI/die potrebbero essere teratogene nel primo trimestre. Elevit contiene 3.600 UI/compressa: rispettare scrupolosamente la dose giornaliera e non associare altri integratori con vitamina A o beta-carotene senza parere medico;
• La dose giornaliera sicura di vitamina D in gravidanza e allattamento è di 4.000 UI. Elevit ne contiene 500 UI per compressa, un quantitativo ampiamente nei margini di sicurezza.

 

 

Effetti collaterali di Elevit

 

Come tutti i medicinali, Elevit può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In uno studio clinico controllato con placebo su 2.471 donne in gravidanza, la percentuale di soggetti con effetti indesiderati non è risultata statisticamente diversa rispetto al gruppo placebo.

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Patologie gastrointestinali: dolore addominale, flatulenza, stitichezza, diarrea, nausea, vomito.

 

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni allergiche: orticaria, gonfiore del viso, sibili/difficoltà respiratorie, arrossamento della pelle, eruzione cutanea, vesciche, shock anafilattico.

 

Frequenza non nota (dai dati disponibili non è possibile stimare la frequenza):

• Aumento dell’escrezione di calcio nelle urine (ipercalciuria);
• Mal di testa, capogiro, insonnia, nervosismo.

 

Effetti attesi e innocui: Elevit contiene ferro, che può conferire una colorazione nera alle feci; questo fenomeno è privo di rilevanza clinica. È possibile osservare anche una lieve colorazione gialla dell’urina, dovuta alla vitamina B2 (riboflavina): non è dannosa.

 

Interrompere immediatamente l’assunzione di Elevit e consultare il medico se si manifestano sintomi di reazione allergica.

 

 

Interazioni di Elevit con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, o si sono recentemente assunti, altri medicinali, anche senza obbligo di prescrizione.

 

I minerali contenuti in Elevit (calcio, magnesio, ferro, rame, zinco) possono ridurre la biodisponibilità dei seguenti medicinali quando assunti per via orale. Qualora fosse necessario un utilizzo concomitante, la somministrazione dei due prodotti deve essere intervallata da almeno 2 ore:

• Levodopa (farmaco per il morbo di Parkinson);
• Bifosfonati (farmaci per l‘osteoporosi), i cui principi attivi terminano in “dronato”;
• Tiroxina e levotiroxina (farmaci per l‘ipotiroidismo);
• Digitale (farmaco per patologie cardiache);
• Antibiotici tetracicline e fluorochinoloni (principi attivi che terminano in “oxacina” o “ciclina”);
• Penicillamina (per l’artrite reumatoide e l’avvelenamento da metalli pesanti);
• Diuretici tiazidici (per l’ipertensione arteriosa);
• Antiacidi (medicinali che neutralizzano l’acido gastrico);
• Trientina (per la malattia di Wilson);
• Agenti antivirali.

La colestiramina e il colestipolo (farmaci ipolipemizzanti) possono diminuire l’assorbimento delle vitamine lipofile (A, D, E). Consultare il medico se è necessario assumerli durante la gravidanza o l’allattamento.

 

Interazioni con alimenti: l’acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) e l’acido fitico (nei cereali integrali) possono inibire l’assorbimento del calcio. Non assumere Elevit nelle due ore successive all’ingestione di grandi quantità di questi alimenti.

 

 

Conservazione di Elevit

 

Conservare Elevit fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dalla luce.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola (dopo “Scad.”). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Il periodo di validità è di 24 mesi.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Elevit

 

A cosa serve Elevit?

È un multivitaminico e poliminerale indicato per la prevenzione e la correzione delle carenze di vitamine e minerali durante la gravidanza e l’allattamento. Contiene 12 vitamine (tra cui acido folico, vitamina D3 e vitamina B12) e 7 minerali e oligoelementi (tra cui ferro, calcio e zinco), formulati per coprire il maggior fabbisogno nutrizionale della madre e sostenere il corretto sviluppo del feto.

 

Quando si inizia a prendere Elevit?

Dovrebbe essere iniziato idealmente un mese prima del concepimento, nel momento in cui si pianifica la gravidanza. Questo è particolarmente importante per l’acido folico, che deve essere già presente nell’organismo nelle primissime settimane di gestazione per prevenire i difetti del tubo neurale. Il trattamento va continuato per tutta la gravidanza e fino alla fine dell’allattamento.

 

Elevit si può prendere a stomaco vuoto?

Si assume preferibilmente durante i pasti, poiché la presenza di cibo favorisce l’assorbimento di alcune vitamine lipofile (A, D, E) e riduce il rischio di disturbi gastrointestinali. In caso di nausea mattutina, frequente nel primo trimestre, il foglietto illustrativo AIFA raccomanda di spostare l’assunzione al mezzogiorno o alla sera, sempre in abbinamento al pasto.

 

Elevit contiene acido folico?

Sì, ogni compressa di Elevit contiene 0,8 mg di acido folico. Si tratta di un dosaggio superiore alla dose minima raccomandata (0,4 mg/die) per la prevenzione dei difetti del tubo neurale, conforme alle indicazioni delle principali linee guida per la supplementazione in gravidanza. È tuttavia importante non assumere altri integratori con acido folico senza consultare il medico, per evitare un sovradosaggio.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Elevit?

Gli effetti indesiderati più frequenti sono di natura gastrointestinale: dolore addominale, flatulenza, stitichezza, diarrea, nausea e vomito. Si tratta di disturbi generalmente lievi e transitori, che di solito non richiedono la sospensione del trattamento. È normale osservare feci di colore scuro (dovuto al ferro) e urina leggermente gialla (dovuta alla vitamina B2): entrambi gli effetti sono innocui.

 

Elevit si può prendere durante l’allattamento?

Sì, è specificatamente indicato anche durante l’allattamento. Le vitamine e i minerali contenuti passano nel latte materno, contribuendo all’apporto nutrizionale del neonato. È tuttavia importante non superare la dose giornaliera raccomandata di una compressa e non associare altri integratori senza il parere del medico, per evitare un sovradosaggio di vitamina A o D che potrebbe risultare dannoso per il lattante.

 

Serve la ricetta medica per acquistare Elevit?

No, è classificato come medicinale di automedicazione (OTC) in Classe C, disponibile in farmacia senza obbligo di ricetta medica. Tuttavia, poiché contiene dosaggi significativi di alcuni componenti (in particolare vitamina A, vitamina D e ferro), è sempre consigliabile consultare il proprio medico o ginecologo prima di iniziare il trattamento, soprattutto se si stanno assumendo altri medicinali o integratori.

 

Elevit contiene iodio?

No, non contiene iodio. Il foglietto illustrativo AIFA specifica che deve essere garantita un’adeguata integrazione iodica separata, poiché lo iodio è essenziale per il corretto sviluppo neurologico del feto. Il medico o il ginecologo potranno indicare la supplementazione iodica più adeguata da associare a Elevit durante la gravidanza.