Mionevrasi è un medicinale polivitaminico iniettabile a base di vitamine del gruppo B, precisamente Vitamina B1, Vitamina B6 e Vitamina B12, prodotto da Teofarma S.r.l. È indicato per il trattamento degli stati carenziali di queste vitamine e delle patologie neurologiche correlate, come polinevriti, nevriti e nevralgie. Nel seguente articolo trovi tutte le informazioni tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato a Giugno 2010, per l’unica formulazione disponibile in Italia.

Mionevrasi è una specialità medicinale appartenente alla categoria dei polivitaminici, caratterizzata dall’associazione di tre principi attivi: cocarbossilasi (forma fosforilata della vitamina B1), piridossina cloridrato (vitamina B6) e cianocobalamina (vitamina B12). Le vitamine del complesso B svolgono un ruolo fondamentale in numerosi processi metabolici dell’organismo ed esercitano una particolare influenza sul trofismo delle cellule nervose e muscolari.

Mionevrasi è indicato per il trattamento di:

• stati di carenza di vitamina B1, vitamina B6 e vitamina B12 e patologie ad essi correlate;
• polinevriti carenziali;
• nevriti in corso di trattamento con isoniazide;
• neuropatie alcoliche.

Inoltre, Mionevrasi viene utilizzato come terapia di supporto nelle nevriti non legate a carenza vitaminica e nelle nevralgie del trigemino e dello sciatico.

Oltre alle vitamine contenute in Mionevrasi, il complesso B comprende altri importanti nutrienti come Vitamina B2, Vitamina B3, Niacina, Vitamina B5, Vitamina B8 e Acido Folico, ciascuno con funzioni specifiche nel metabolismo cellulare. La carenza di vitamine del gruppo B può manifestarsi con sintomi quali stanchezza fisica, stanchezza mentale, anemia (in particolare da deficit di vitamina B12 o di ferro), disturbi neurologici, depressione e stati di ansia.

Mionevrasi è disponibile in un’unica formulazione farmaceutica, destinata alla somministrazione per via intramuscolare.

• Mionevrasi polvere e solvente per soluzione iniettabile, uso intramuscolare, confezione da 5 fiale di liofilizzato + 5 fiale di solvente.

Ogni fiala di liofilizzato contiene:

• cianocobalamina (vitamina B12): 1 mg;
• piridossina cloridrato (vitamina B6): 100 mg;
• cocarbossilasi (vitamina B1): 38,20 mg.

L’eccipiente della fiala di liofilizzato è l’acido aminoacetico (glicina).

Ogni fiala di solvente da 3 ml contiene:

• lidocaina cloridrato: 10 mg;
• acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 3 ml.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di Mionevrasi è Teofarma S.r.l., con sede a Valle Salimbene (PV). Il prodotto viene fabbricato e controllato nello stabilimento di Pavia.

Mionevrasi non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità accertata a uno o più componenti della specialità medicinale;
• ipersensibilità alla lidocaina presente nel solvente;
• reazioni allergiche precedentemente documentate a vitamine del gruppo B somministrate per via iniettabile.

Prima di iniziare il trattamento con Mionevrasi, è importante informare il medico di eventuali allergie pregresse o manifestazioni di ipersensibilità verso farmaci o sostanze simili.

I preparati per via iniettabile contenenti vitamina B1 o suoi derivati devono essere somministrati con particolare cautela in soggetti che abbiano avuto precedenti reazioni da farmaci o manifestazioni di altre malattie allergiche, tra cui:

• asma bronchiale;
• orticaria;
• angioedema;
• altre forme di allergia.

La vitamina B12 somministrata per via parenterale può dar luogo, nei soggetti con deficienza di folati, a una risposta ematologica che può portare a un errore diagnostico. Per questo motivo, è importante che il medico valuti attentamente lo stato vitaminico complessivo del paziente prima di iniziare il trattamento con Mionevrasi.

Non esistono particolari controindicazioni per l’uso di Mionevrasi durante la gravidanza o l’allattamento. Tuttavia, in queste condizioni è sempre consigliabile consultare il medico prima di utilizzare il medicinale, che valuterà attentamente il rapporto rischio/beneficio per madre e bambino.

I medicinali come Mionevrasi non vanno tenuti alla portata dei bambini. L’impiego pediatrico deve essere valutato esclusivamente dal medico curante.

Particolare cautela deve essere usata qualora Mionevrasi venga prescritto insieme alla levodopa per la terapia del morbo di Parkinson. La piridossina (vitamina B6) a dosaggi elevati può infatti antagonizzare l’effetto terapeutico della levodopa, riducendone l’efficacia nel controllo dei sintomi parkinsoniani.

Informare sempre il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi:

• farmaci antiepilettici;
• antibiotici o chemioterapici;
• integratori alimentari o prodotti a base di erbe;
• medicinali per il trattamento di patologie neurologiche o metaboliche.

Il dosaggio standard di Mionevrasi è:

• 1 fiala al giorno per via intramuscolare.

In casi particolari, il medico può decidere di aumentare la posologia secondo il proprio giudizio clinico, sulla base della gravità della carenza vitaminica o della patologia neurologica da trattare. La durata del trattamento deve essere stabilita esclusivamente dal medico curante.

Per preparare correttamente la soluzione iniettabile di Mionevrasi è necessario:

• aprire la fiala di liofilizzato e quella di solvente;
• aspirare il solvente con la siringa e iniettarlo nella fiala del liofilizzato;
• agitare delicatamente fino a completa dissoluzione della polvere;
• aspirare la soluzione ottenuta e procedere all’iniezione intramuscolare.

La somministrazione di Mionevrasi deve essere eseguita da personale sanitario qualificato o, in ambito domiciliare, da persona adeguatamente istruita.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio da Mionevrasi. Tuttavia, in caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella prescritta dal medico, è consigliabile:

• contattare immediatamente il medico curante;
• rivolgersi al più vicino pronto soccorso;
• contattare un centro antiveleni per ricevere indicazioni specifiche.

È sempre utile portare con sé la confezione del medicinale o il foglietto illustrativo per facilitare l’intervento del personale sanitario.

Come tutti i medicinali, Mionevrasi può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Raramente sono stati segnalati casi di reazione da sensibilizzazione alla vitamina B12, tra cui:

• eruzioni cutanee e sottocutanee;
• diarrea;
• manifestazioni anafilattiche (eccezionalmente).

Altri possibili effetti collaterali comprendono nausea, vomito, reazioni locali nel punto di iniezione (arrossamento, dolore, indurimento) e, occasionalmente, sensazione di calore o formicolio.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per una corretta conservazione di Mionevrasi è necessario rispettare alcune semplici indicazioni:

• conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce;
• non superare la temperatura di 25°C;
• tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. È consigliabile riportare i medicinali scaduti o non più utilizzati in farmacia, dove verranno smaltiti correttamente contribuendo alla tutela dell’ambiente.

Mionevrasi è un medicinale polivitaminico a base di vitamina B1, vitamina B6 e vitamina B12, indicato per il trattamento degli stati carenziali di queste vitamine e delle patologie neurologiche correlate, come polinevriti carenziali, nevriti in corso di trattamento con isoniazide e neuropatie alcoliche. Viene inoltre utilizzato come terapia di supporto nelle nevralgie del trigemino e dello sciatico.

Mionevrasi si somministra per via intramuscolare, al dosaggio di 1 fiala al giorno. La preparazione prevede la ricostituzione del liofilizzato con il solvente fornito nella confezione. In casi particolari, il medico può aumentare la posologia secondo giudizio clinico.

Non esistono particolari controindicazioni per l’uso di Mionevrasi durante la gravidanza o l’allattamento. Tuttavia, è sempre raccomandato consultare il medico prima dell’uso in queste condizioni, affinché valuti attentamente il rapporto rischio/beneficio.

Raramente sono stati segnalati casi di reazione da sensibilizzazione alla vitamina B12, con eruzioni cutanee e sottocutanee, diarrea ed eccezionalmente manifestazioni anafilattiche. Possono inoltre verificarsi reazioni locali nel punto di iniezione.

Sì, particolare cautela deve essere usata quando Mionevrasi viene prescritto insieme alla levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, poiché la piridossina ad alti dosaggi può antagonizzare l’effetto terapeutico della levodopa.

Sì, Mionevrasi è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C). Per acquistarlo in farmacia è necessaria la ricetta del medico curante, che ne valuterà l’appropriatezza terapeutica.

Il solvente di Mionevrasi contiene lidocaina cloridrato, un anestetico locale che riduce significativamente il dolore associato all’iniezione intramuscolare. Per questo motivo, la somministrazione è generalmente ben tollerata dalla maggior parte dei pazienti.